- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05719571
Měření maximálního příjmu kyslíku (VO2max) pomocí Mankato Submaximálního zátěžového testu u mladých dospělých
- Pro měření maximálního příjmu kyslíku (VO2max) pomocí Mankato Submaximal Exercise testu.
- Korelovat „skutečný“ VO2max s Modified Bruce protokolem a Mankato Submaximálním cvičebním testem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejprve byla vypočtena „skutečná“ hodnota VO2max všech subjektů pomocí necvičební regresní rovnice a testu chůze na jednu míli. Proměnné použité pro regresní rovnici VO2max zahrnovaly BMI, věk (roky), pohlaví (Muž=1, Žena=0) a stupnici hodnocení fyzické aktivity. Při stejné návštěvě subjekty také provedly test chůze na jednu míli. Po dokončení testu byla tepová frekvence subjektů vypočtena v tepech za minutu. VO2max po testu bylo změřeno pomocí kalkulátoru aerobní kapacity VO2max. Požadované proměnné byly věk, pohlaví, hmotnost, celkový čas potřebný k dokončení testu a tepová frekvence při dokončení testu.
„Pravda“ přijatá VO2max byla nejvyšší hodnota získaná z necvičební regresní rovnice a testu chůze na jednu míli. Při druhé návštěvě účastníci provedli Modified Bruce Submaximal Exercise test v závislosti na jejich kondici a Mankato Submaximální cvičební test v vyváženém pořadí s 30 minut odpočinku mezi tím
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital, Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
design studie byl analytický (korelační) design studie. Během první návštěvy byla nejprve vypočtena „skutečná“ hodnota VO2max všech subjektů pomocí rovnice regrese bez cvičení a testu chůze na jednu míli.
Při 2. návštěvě účastníci provedli Modified Bruce Submaximální cvičení test v závislosti na jejich fitness úrovni a Mankato Submaximální cvičení test v vyváženém pořadí s 30 minut odpočinku mezi nimi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18-35 let
- Jedinci s normálním BMI tj. 18,5-24,9
- Jedinci s pozitivní kardiovaskulární rodinnou anamnézou
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoli známým kardiovaskulárním a plicním onemocněním
- Subjekty závislé na kofeinu/kouření
- Subjekty s jakýmkoli neuromuskulárním postižením/deformací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřítko PAR
Časové okno: 1 den
|
Stupnice PAR je škála hodnocení fyzické aktivity, která se používá pro zdravou populaci.
Popisuje úroveň fyzické aktivity jednotlivce za posledních 6 měsíců.
Skládá se ze stupnice od 0-15.
|
1 den
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
|
Tep za minutu se měří pulzním oxymetrem
|
1 den
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 den
|
Měří se v procentech kyslíku v tkáni, měřeno pulzním oxymetrem
|
1 den
|
Test chůze na jednu míli
Časové okno: 1 den
|
Test chůze na jednu míli se také nazývá Rockport Fitness Walking Test.
Subjekt ušel vzdálenost 1 míle a zaznamenejte čas potřebný k překonání této vzdálenosti.
Tepová frekvence subjektu se měří po dokončení testu pulzním oxymetrem
|
1 den
|
Kalkulačka aerobní kapacity VO2max
Časové okno: 1 den
|
Kalkulátor aerobní kapacity VO2max je online kalkulátor používaný k měření VO2max.
Vypočítává VO2max pomocí čtyř nejběžnějších metod, které zahrnují VO2max na základě klidové srdeční frekvence, VO2max na základě testu chůze na jednu míli, VO2max na základě tříminutového krokového testu a VO2max na základě testu chůze nebo běhu na 1,5 míle.
|
1 den
|
Necvičící regresní rovnice
Časové okno: 1 den
|
Nezátěžová regresní rovnice se používá pro měření VO2max na základě nezátěžových dat. Proměnné požadované pro následující rovnici jsou PAR stupnice, věk, BMI a pohlaví. VO2max (ml/kg/min) = 56,363 + 1,921 × PAR – 0,381 × Věk – 0,754 × BMI + 10,987 × Pohlaví |
1 den
|
Metabolické rovnice
Časové okno: 1 den
|
Metabolické rovnice ACSM se používají pro měření VO2max. Tyto metabolické rovnice jsou zmíněny v ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription 2018. Používají se následující metabolické rovnice:
|
1 den
|
Upravený protokol Bruce
Časové okno: 1 den
|
Modifikovaný protokol Bruce je protokol na běžeckém pásu a upravená forma protokolu Bruce se sníženým přírůstkem v počátečních fázích a poté progresivním zvyšováním sklonu. Níže jsou uvedeny fáze protokolu Modified Bruce: Stupeň 0 = 1,7 mph při 0% Grade Fáze 0,5 = 1,7 mph při 5% Grade Fáze 1 = 1,7 mph při 10% Grade Fáze 2 = 2,5 mph při 12% Grade Fáze 3 = 3,4 mph při 14% 2 = Grade Fáze 4 při 16% Grade Fáze 5 = 5,0 mph při 18% Grade Fáze 6 = 5,5 mph při 20% Grade Fáze 7 = 6,0 mph při 22% Grade Fáze 8 = 6,5 mph při 24% Grade |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anam Aftab, PPDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/00777 Komal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy