Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma fyysisten toimintojen ja heikkouden ylläpitämiseksi asuville iäkkäille aikuisille (FragiCare)

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ana Rodriguez Larrad, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Fragicare-harjoitusohjelman tehokkuus toiminnallisiin ja sosiaalis-sanitaarisiin johtamisparametreihin

Kodissaan asuvilla ja toimeentulotukea saavilla ikääntyneillä on suuri riski joutua toimintahäiriöön, sairaalahoitoon ja/tai vamman kehittymiseen. Tämä tila tunnetaan heikkoudeksi. Harjoitusohjelmat, mukaan lukien voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoittelu, ovat osoittaneet estävän, viivästävän tai jopa hoitavan heikkoutta. Kuitenkin osallistuminen tämäntyyppisiin liikuntaohjelmiin on hyvin rajoitettua edellä mainitussa ikääntyneiden aikuisten ryhmässä.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan fyysisen toiminnan ja heikkouden ylläpitämiseen tai parantamiseen suunnitellun harjoitusohjelman vaikutuksia. Oletuksena on, että liikuntaohjelmaan osallistuvat ihmiset säilyttävät tai parantavat fyysistä kapasiteettiaan, heikkoutta ja psykoaffektiivista asemaansa, elämänlaatuaan ja heillä on pienempi kysyntä sosiaali- ja terveyspalveluille verrattuna niihin, jotka eivät sitä tee. Harjoittele.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus tunnustetaan oireyhtymäksi, johon sisältyy suuri riski joutua toiminnalliseen menettämiseen, sairaalahoitoon ja/tai kehittyä riippuvuuteen muiden haitallisten terveystapahtumien ohella. Sitä pidetään muunnettavana tekijänä, joka voidaan kääntää, jos siihen puututaan sen kehityksen varhaisessa vaiheessa. Monikomponenttisten liikuntaohjelmien toteuttamisen on todistettu ehkäisevän, viivästävän tai jopa hoitavan heikkoutta. Kodissaan asuvien ja toimeentulotukea saavien iäkkäiden ihmisten osallistuminen tämäntyyppisiin liikuntaohjelmiin on kuitenkin hyvin rajallista. Sosiaaliapu on Espanjassa tunnustettu hoito- ja ennaltaehkäiseväksi luontopalveluksi, jonka tarkoituksena on auttaa riippuvaisessa tilanteessa tai riippuvuusriskissä olevia iäkkäitä jäämään koteihinsa tarjoamalla heille tarvittavaa kotimaista ja henkilökohtaista apua, joka mahdollistaa heidän oman kehityksensä. koteja ja niiden integroitumista yhteisön ympäristöön eristyneisyyden välttämiseksi. Kodissaan asuville ja toimeentulotukea saaville iäkkäille väestölle on ominaista olla erityisen haavoittuvainen, koska siellä on paljon heikkoja, jotka ovat riippuvaisuuden alkuvaiheessa, mikä tekee heistä kohteena, joka hyötyy merkittävästi liikunnan vaikutuksista.

Haurauden torjuntaa koskevasta lähestymistavasta on tullut kansanterveyden prioriteetti Euroopan, valtion ja alueellisella tasolla, koska se vaikuttaa sekä terveys- että sosiaalijärjestelmiin yhä ikääntyvässä yhteiskunnassa. Tästä huolimatta terveys- ja sosiaalijärjestelmien välillä ei ole tällä hetkellä integroituja heikkouksien hallintamalleja. Tässä yhteydessä syntyy FRAGICARE-hanke, jonka tavoitteena on kehittää pitkällä aikavälillä kestävä yhteisen terveyden ja sosiaalisen johtamisen malli, joka edistää ikääntyneiden pysymistä tavanomaisessa sosiaalisessa ympäristössään heidän elämäntyyliään ja mieltymyksiään kunnioittaen. Tätä mallia tukee matkapuhelimeen ladattu digitaalinen alusta, jota syötetään asunnon iäkkäille aikuisille tarjottavasta kotihoitopalvelusta vastaavien ammattilaisten keräämistä tiedoista. Mikäli näihin iäkkäisiin aikuisiin vaikuttavissa olosuhteissa tapahtuu merkittävä muutos (putoaminen, toimintatason aleneminen, ravitsemusmallin muutos, sosiaalisen verkoston muutos, ...), alusta tuottaa sarjan hälytyksiä, joihin viitataan. terveydenhuollon ja/tai sosiaalialan ammattilaiselle, joka arvioi uudelleen ja tarvittaessa muuttaa hoitosuunnitelmaa. Nämä hälytykset on määritellyt monialainen asiantuntijaryhmä, ja niitä on pilotoitu aikaisemmassa projektissa. Tällä mallilla pyritään tarjoamaan yksilöllistä, jatkuvaa ja koordinoitua hoitoa sosiaalialan perusjärjestelmän ja terveydenhuoltojärjestelmän (ensi- ja erikoissairaanhoitopalvelut) välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikuntaohjelman vaikutuksia moniulotteisesta näkökulmasta, mukaan lukien fyysinen toiminta, heikkoustila, psykoaffektiiviset parametrit ja elämänlaatu. Lisäksi arvioimme ohjelman vaikutusta digitaalisen alustan sosiaali- ja terveyspalveluille tuottamien hälytysten määrään.

Oletuksena on, että liikuntaohjelmaan osallistuvat ihmiset säilyttävät tai parantavat fyysistä toimintakykyään, heikkoutta, psykoaffektiivista kykyään, elämänlaatuaan ja aiheuttavat vähemmän sosiaali- ja terveyspalveluhälytyksiä verrattuna niihin, jotka tekevät sitä. ei liikuntaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Espanja, 48940
        • University of the Basque Country

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta tai vanhempi.
  • Kunnan sosiaalisen verkoston hallinnoimat kotihoidon käyttäjät.
  • Vakaassa tilanteessa (ei pahenemista, ei toipumista, ei sairaalahoitoa).
  • Heikkoja tai esihauraita yksilöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elämän lopussa.
  • <60 Barthel-indeksissä.
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaa heidän päätöksentekokykyynsä (Mini Mental State Examination, MMSE <24).
  • Koehenkilöt, jotka Kotihoitopalvelun assistentin kriteerien mukaan eivät täytä tutkimukseen ottamisen edellytyksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai yleisiä suosituksia fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ja istumisen vähentämiseksi. Tämä tehtiin suullisesti ja kirjallisen materiaalin kautta.
Perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat saivat yksilöllistä neuvontaa fyysisesti aktiivisen elämäntavan noudattamiseksi ja istumisen vähentämiseksi. Osallistujia kannustettiin lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikaa ja intensiteettiä sekä keskeyttämään istuma-aika tunnin välein kotona ollessaan. Suositukset välitettiin suullisesti ja kirjallisena materiaalina.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä sai samat suositukset kuin kontrolliryhmä. Lisäksi he osallistuivat monikomponenttiseen liikuntaohjelmaan, joka koostui a) 1 kasvokkain viikoittaisesta monikomponenttiharjoituksesta (Rodriguez-Larrad et al. BMC Geriatrics (2017)) ja b) 2 itsenäistä kotiistuntoa Vivifrail-ohjelman jälkeen. Tavoitteenamme oleva 24 viikon kesto jäi väliin, koska jotkut osallistujat eivät olleet halunneet jatkaa rekrytoinnin päätyttyä kesäloman aikana. Siksi interventio rakennettiin uudelleen niin, että se toteutettiin 16 viikossa.

Kasvotusten ohjatut harjoitukset kestivät 1 tunnin ja sisälsivät voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia (50–75 % voimaharjoittelun 1 toiston enimmäismäärästä). Harjoitusten volyymi, intensiteetti ja vaikeus räätälöitiin kunkin osallistujan alkusuorituksen perusteella ja etenivät osallistujien fyysisen kapasiteetin kehittyessä.

Perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat saivat yksilöllistä neuvontaa fyysisesti aktiivisen elämäntavan noudattamiseksi ja istumisen vähentämiseksi. Osallistujia kannustettiin lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikaa ja intensiteettiä sekä keskeyttämään istuma-aika tunnin välein kotona ollessaan. Suositukset välitettiin suullisesti ja kirjallisena materiaalina.

Kasvokkain suoritettava monikomponenttiohjelma sisälsi:

  • Ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu. Perehdytysvaihe sisälsi 2-3 harjoitusta 1-2 sarjassa ja 8-12 toistoa per harjoitus. Hankintavaiheessa 2-3 harjoitusta 2-3 sarjassa ja 8-12 toistoa suuremmalla nopeudella. Sarjojen välinen lepoaika kesti 1-3 minuuttia.
  • Tasapainoharjoituksiin sisältyi proprioseptio-, agility- ja painonsiirtoharjoituksia. Vaikeusaste lisääntyi asteittain pienentämällä tukipohjaa, mukaan lukien monisuuntaiset siirtymät, käveleminen varpailla tai kantapäällä, kehon painon siirto, painopistettä muokkaavat dynaamiset harjoitukset ja rasittavat asentolihaksia sekä aistiharjoitukset.
  • Joustavuusharjoitukset: Staattinen venyttely, jota ylläpidetään 20-30 sekunnin ajan jokaisen harjoituksen lopussa.

Jokaista osallistujaa vastaava Vivifrail-harjoituspyörä jaettiin heidän toimintatasotyypin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Short Physical Performance Battery (SPPB) -kokonaispisteet 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
SPPB koostuu kolmesta alaraajojen toimintaa arvioivasta tehtävästä: tasapaino, kävelynopeus ja istuminen seisomaan 5 kertaa tuolilta. Jokaisesta tehtävästä voidaan saada 0–4 pistettä, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–12 pistettä. Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Friedin haurausfenotyyppipisteet 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Haurautta analysoitiin Friedin ehdottamalla viidellä kriteerillä: tahaton painonpudotus, heikkous tai huono kädensija, itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus. Jokaisen kriteerin olemassaolosta saa yhden pisteen, kokonaispistemäärän ollessa 0-5 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa heikkoutta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötason korkeudesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Pituus mitattiin ja ilmoitettiin metreinä ISAK:n kriteerien mukaisesti.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos peruspainosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Paino mitattiin ja ilmoitettiin kilogrammoina ISAK:n kriteerien mukaisesti.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos käsikahvan perusviivasta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Jokaisen käden pitovoima mitattiin manuaalisella dynamometrillä. Tämä muuttuja liittyy kohteen yleiseen vahvuuteen, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Eight Foot up and Go (8-FUG) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Testi mittaa aikaa, jonka koehenkilö tarvitsee nousta tuolilta, kävellä 8 jalkaa (2,5 metriä), kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua. Mitä pidempi aika testin suorittamiseen, sitä huonompi suorituskyky. Reisiin tai tuoliin nojaamisen annetaan seistä.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Ravitsemustila 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Ravitsemustila arvioitiin käyttämällä Mini-Nutritional Assessmentin (MNA) lyhyttä muotoa (SF). SF-MNA:n pistemäärä värähtelee välillä 0 ja 14. Ravitsemustila voidaan luokitella normaaliin ravitsemukseen (12-14 pistettä), mahdolliseen aliravitsemuksen riskiin (8-11 pistettä) ja aliravitsemukseen (<7 pistettä).
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Kognition 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Montrealin kognitiivista arviointia käytettiin arvioimaan osallistujien kognitiivista toimintaa. Se analysoi seuraavia kykyjä: tarkkaavaisuus, keskittyminen, toimeenpanotoiminnot (mukaan lukien abstraktiokyky), muisti, kieli, visuaaliseen rakentamiseen liittyvät kyvyt, laskeminen ja suuntautuminen. Maksimipistemäärä on 30 pistettä; 26 tai korkeampi pistemäärä katsotaan normaaliksi.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus ja masennus 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Ahdistuneisuus ja masennus Goldbergin asteikko. Asteikko muodostuu kahdesta alaasteikosta, joissa kummassakin on yhdeksän kysymystä: ahdistuneisuuden alaasteikko ja masennuksen alaasteikko. Molempien ala-asteikkojen kokonaispistemäärä on 0–9, koska jokainen kysymys saa 1 pisteen, jos vastaus on myöntävä, ja 0 pistettä, jos vastaus on ei. Ahdistusala-asteikolla rajapiste, joka määrittää, että osallistujalla on riski kärsiä ahdistuksesta, on 4 pistettä tai enemmän ja masennuksen riski on 2 pistettä tai enemmän. Molemmissa ala-asteikoissa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi riski.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomake. Osallistujat arvioivat itse terveytensä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (pistealue: 0-100), jossa päätepisteet on merkitty "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" ja "Paras terveys, jonka voit kuvitella". Korkeammat arvot kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Meaning in Life Questionnaire -kyselyn pisteet 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Käytettiin espanjankielistä versiota Meaning in Life Questionnairesta. Se sisältää 10 kysymystä, jotka arvioivat elämän tarkoitusta. Kyselyssä on Likert-tyyppisiä vaihtoehtoja, jotka vaihtelevat "ehdottoman epätosi", joka saa 1 pisteen, ja "täysin totta", joka saa 7 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10 pisteestä 70 pisteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat parempia arvoja.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Tyytyväisyys elämään -asteikon pistemäärä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Se on 5-kysymyksen asteikko, jossa on Likert-tyyppisiä 5 kategorian vastauksia, ja se tutkii elämään tyytyväisyyden maailmanlaajuista arvosanaa. Mahdolliset vastaukset vaihtelevat ehdottoman epätosista (1) ehdottoman totta (5). Pisteitä voi saada 5-25 pistettä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos perustasosta Subjektiivinen onnellisuusasteikon pistemäärä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä. Kolme ensimmäistä kysymystä sisältävät 7 mahdollista Likert-tyyppistä vastausta, joissa vähimmäispistemäärä on 1 (vähän onnellinen) ja maksimi 7 (täysin onnellinen). Viimeisessä kysymyksessä on muunnettu Likert-asteikkoa, jossa minimipistemäärä on 1 (ei ollenkaan) ja maksimi 7 (paljon). Maksimipistemäärä on 28 pistettä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta.
Perustaso ja 4 kuukautta
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja milloin tahansa heistä saattaa muuttua (asuinpaikka, avoliittomalli ja sosiaalinen verkosto) enintään 4 kuukautta.
Syntymäaika, sukupuoli, asuinpaikka, avoliittomalli ja sosiaalinen verkosto. Kaikki muutokset näissä olosuhteissa kirjataan lähtötilanteen arvioinnista 4 kuukauteen asti.
Lähtötilanne ja milloin tahansa heistä saattaa muuttua (asuinpaikka, avoliittomalli ja sosiaalinen verkosto) enintään 4 kuukautta.
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Perusarvioinnista 4 kuukauteen asti

Kunkin osallistujan ohjelman aikana kokemien kaatumisten määrä kirjattiin omaehtoisesti ja Kotihoitopalvelun rekistereistä. Siihen sisältyi myös viimeisten 4 kuukauden kaatumiset Kotihoitopalvelun rekistereistä.

Tämä kirjattiin ennakoivasti lähtötilanteen arvioinnin päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun kaatumisen päivämäärään asti, arvioituna enintään 4 kuukautta.

Perusarvioinnista 4 kuukauteen asti
Osallistuminen kasvokkain tapahtuviin harjoituksiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen 4 kuukauden aikana
Kouluttaja keräsi jokaisen osallistujan suorittamien kasvokkain suoritettujen istuntojen lukumäärän kussakin istunnossa.
Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen 4 kuukauden aikana
Osallistuminen itsenäisiin istuntoihin kotona
Aikaikkuna: Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen 4 kuukauden aikana
Kotona suoritettujen autonomisten istuntojen määrä raportoitiin itse. Osallistujat rekisteröivät ne arkille, joka toimitettiin viikoittain kouluttajalle ohjelman aikana.
Ensimmäisestä istunnosta viimeiseen 4 kuukauden aikana
Hälytykset sosiaali- ja terveyspalveluihin
Aikaikkuna: Päivittäin perusarvioinnista 4 kuukauteen asti
Asunnon iäkkäille aikuisille tarjottavasta kotihoidon palvelusta vastaavat ammattilaiset keräsivät digitaaliselle alustalle tietoja hoitamansa terveydentilasta ja sosiaalisista oloista. Mikäli iäkkäisiin aikuisiin vaikuttaneissa olosuhteissa tapahtui merkittävä muutos (putoaminen, toimintatason lasku, ravitsemusmallin muutos, sosiaalisen verkoston muutos, ...), alusta synnytti sarjan hälytyksiä. Nämä hälytykset ohjattiin sitten iäkkäiden aikuisten terveydenhuollon ja/tai sosiaalialan ammattilaisille. Arvioimme osallistujien terveys- ja/tai sosiaalialan ammattilaisille osoitettujen hälytysten lukumäärän.
Päivittäin perusarvioinnista 4 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana AR Rodriguez Larrad, UPV/EHU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FragiCare exercise program

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisen kysynnän mukaan

IPD-jaon aikakehys

Milloin tietoja kerätään ja analysoidaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan päätutkijalle kohtuullisessa vaatimuksessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa