Programa de exercícios para manutenção da função física e fragilidade em idosos residentes (FragiCare)
Eficácia do Programa de Exercícios Fragicare nos Parâmetros de Gestão Funcional e Sócio-sanitária
Idosos que vivem em suas casas e recebem assistência social correm alto risco de sofrer perda funcional, hospitalização e/ou desenvolver incapacidade. Esta condição é conhecida como fragilidade. Programas de exercícios, incluindo treinamento de força, equilíbrio e flexibilidade demonstraram prevenir, retardar ou mesmo tratar a fragilidade. No entanto, a participação neste tipo de programas de exercício é muito limitada no grupo de idosos acima referido.
O presente estudo busca avaliar os efeitos de um programa de exercícios para manter ou melhorar a função física e a fragilidade. A hipótese é que as pessoas que participam do programa de exercícios físicos manterão ou melhorarão sua capacidade física, sua fragilidade e estado psicoafetivo, sua qualidade de vida e gerarão menor demanda por serviços sociais e de saúde em comparação com aquelas pessoas que não o fazem. exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é reconhecida como uma síndrome que engloba alto risco de sofrer perda funcional, hospitalização e/ou desenvolver dependência, entre outros eventos adversos à saúde. É considerado um fator modificável, passível de ser revertido se houver intervenção nos estágios iniciais de seu desenvolvimento. A implementação de programas de exercícios físicos multicomponentes provou prevenir, retardar ou mesmo tratar a fragilidade. No entanto, a participação neste tipo de programas de exercício é muito limitada em idosos que vivem em casa e recebem assistência social. A assistência social em Espanha é reconhecida como um serviço de carácter assistencial e preventivo destinado a ajudar os idosos em situação de dependência, ou risco de dependência, a permanecerem no seu domicílio, oferecendo-lhes a necessária assistência doméstica e personalizada que permita o seu desenvolvimento na sua própria lares e a sua integração no meio comunitário, evitando situações de isolamento. A população idosa que vive no seu domicílio e recebe assistência social caracteriza-se por ser particularmente vulnerável, uma vez que apresenta elevados índices de fragilizados que se encontram em fases iniciais de dependência, o que os torna um alvo para beneficiar significativamente dos efeitos do exercício.
A abordagem do combate à fragilidade tornou-se uma prioridade da Saúde Pública a nível europeu, estatal e regional, uma vez que afeta os sistemas de saúde e sociais numa sociedade cada vez mais envelhecida. No entanto, atualmente não existem modelos de gestão da fragilidade de forma integrada entre os sistemas de saúde e assistência social. Neste contexto surge o projeto FRAGICARE, que ambiciona desenvolver um modelo de gestão social e de saúde partilhada, sustentável a longo prazo, que promova a permanência dos idosos no seu meio social habitual, respeitando os seus estilos de vida e preferências. Este modelo é suportado por uma plataforma digital carregada no telemóvel, alimentada pelos dados recolhidos pelos profissionais responsáveis pelo serviço de cuidados domiciliários prestados aos idosos do domicílio. Em caso de alteração significativa das condições que afetam estes idosos (queda, redução do nível funcional, modificação do padrão nutricional, alteração da rede social, ...), a plataforma gera uma série de alarmes que são referidos ao seu profissional de saúde e/ou social, que reavaliará e, se necessário, ajustará o plano de cuidados. Esses alarmes foram definidos por um grupo multidisciplinar de especialistas e testados em um projeto anterior. Dessa forma, o modelo busca oferecer atendimento individualizado, contínuo e articulado entre o sistema de serviços sociais básicos e o sistema de saúde (serviços de atenção básica e especializada).
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios físicos de uma perspectiva multidimensional, incluindo função física, estado de fragilidade, parâmetros psicoafetivos e qualidade de vida. Além disso, também avaliaremos o efeito do programa no número de alarmes gerados pela plataforma digital aos serviços sociais e de saúde.
A hipótese é que as pessoas que participam do programa de exercícios físicos manterão ou melhorarão sua função física, seu estado de fragilidade, capacidade psicoafetiva, qualidade de vida e gerarão menor número de alarmes de serviços sociais e de saúde em relação àquelas pessoas que o fazem. não exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Espanha, 48940
- University of the Basque Country
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais.
- Usuários de atenção domiciliar gerenciados pela rede social municipal.
- Em situação estável (sem agravamento, sem convalescença, sem alta hospitalar).
- Indivíduos frágeis ou pré-frágeis.
Critério de exclusão:
- No final da vida.
- <60 no índice de Barthel.
- Comprometimento cognitivo que afeta sua capacidade de tomada de decisão (Mini Exame do Estado Mental, MEEM <24).
- Sujeitos que, a critério do auxiliar do Serviço de Atenção Domiciliar, não reúnam as condições para serem incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle recebeu recomendações gerais para manter-se fisicamente ativo e reduzir comportamentos sedentários.
Isso foi feito verbalmente e por meio de material escrito.
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Após as avaliações iniciais, todos os participantes receberam aconselhamento individualizado para seguir um estilo de vida fisicamente ativo e reduzir comportamentos sedentários.
Os participantes foram incentivados a aumentar o tempo e a intensidade da atividade física e a interromper o sedentarismo de hora em hora enquanto estivessem em casa.
As recomendações foram transmitidas verbalmente e por meio de material escrito.
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção recebeu as mesmas recomendações do grupo controle. Além disso, participaram num programa de exercício físico multicomponente que consiste em a) 1 sessão multicomponente semanal presencial (Rodriguez-Larrad et al. BMC Geriatria (2017)), e b) 2 sessões autónomas no domicílio no âmbito do programa Vivifrail. A nossa duração prevista de 24 semanas foi perdida devido à falta de predisposição manifestada por alguns participantes, uma vez concluído o recrutamento, para continuar durante as férias de verão. Portanto, a intervenção foi reestruturada para ser realizada em 16 semanas. As sessões presenciais supervisionadas duraram 1 hora e incluíram exercícios de força, equilíbrio e flexibilidade (50%-75% de 1 repetição máxima para exercícios de força). O volume, a intensidade e a dificuldade dos exercícios foram individualizados com base no desempenho inicial de cada participante e progrediam conforme a capacidade física dos participantes evoluía. |
Após as avaliações iniciais, todos os participantes receberam aconselhamento individualizado para seguir um estilo de vida fisicamente ativo e reduzir comportamentos sedentários.
Os participantes foram incentivados a aumentar o tempo e a intensidade da atividade física e a interromper o sedentarismo de hora em hora enquanto estivessem em casa.
As recomendações foram transmitidas verbalmente e por meio de material escrito.
O programa multicomponente presencial envolveu:
A roda de exercícios Vivifrail correspondente a cada participante foi entregue de acordo com seu tipo de nível funcional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação total da Short Physical Performance Battery (SPPB) inicial em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O SPPB consiste em três tarefas que avaliam a função dos membros inferiores: equilíbrio, velocidade de caminhada e sentar e levantar 5 vezes da cadeira.
Em cada tarefa podem ser pontuados de 0 a 4 pontos, para obter uma pontuação total entre 0 e 12 pontos.
Valores mais altos indicam melhor funcionamento.
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação inicial do fenótipo de fragilidade de Fried em 4 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A fragilidade foi analisada com os 5 critérios sugeridos por Fried: perda de peso não intencional, fraqueza ou baixa força de preensão manual, exaustão autorreferida, velocidade lenta de caminhada e baixa atividade física.
A presença de cada critério foi pontuada com um ponto, variando a pontuação total entre 0-5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior fragilidade.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da altura basal em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A altura foi medida e informada em metros, seguindo os critérios do ISAK.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança do peso basal em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O peso foi medido e relatado em quilogramas, seguindo os critérios do ISAK.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da preensão manual inicial em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A força de preensão de cada mão foi medida com um dinamômetro manual.
Esta variável está relacionada à força geral do sujeito, onde valores maiores indicam maior força.
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Linha de base e 4 meses
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Alteração da linha de base Eight Foot up and Go (8-FUG) em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O teste mede o tempo que o sujeito precisa para se levantar de uma cadeira, caminhar 2,5 metros (8 pés), virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se.
Quanto maior o tempo para completar o teste, pior será o desempenho.
Apoiar-se nas coxas ou na cadeira pode ficar em pé.
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Linha de base e 4 meses
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Alteração do estado nutricional basal aos 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O estado nutricional foi avaliado por meio da forma abreviada (SF) da Mini Avaliação Nutricional (MAN).
A pontuação do SF-MNA oscila entre 0 e 14.
O estado nutricional pode ser classificado em nutrição normal (12 a 14 pontos), risco potencial de desnutrição (8 a 11 pontos) e desnutrição (<7 pontos).
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da cognição inicial em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal foi utilizada para avaliar a função cognitiva dos participantes.
Analisa as seguintes habilidades: atenção, concentração, funções executivas (incluindo capacidade de abstração), memória, linguagem, habilidades relacionadas à construção visual, cálculo e orientação.
A pontuação máxima é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base de ansiedade e depressão em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão.
A escala é formada por duas subescalas com nove questões cada: a subescala de ansiedade e a subescala de depressão.
A pontuação total em ambas as subescalas vai de 0 a 9, pois cada questão recebe 1 ponto se a resposta for afirmativa e 0 ponto se não for.
Na subescala de ansiedade, o ponto de corte que determina que o participante tem risco de sofrer ansiedade é de 4 pontos ou mais, e o risco de depressão é de 2 pontos ou mais.
Em ambas as subescalas quanto maior a pontuação, maior o risco.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida-5 Dimensões (EQ-5D).
Os participantes avaliarão sua saúde em uma escala visual analógica vertical (intervalo de pontuação: 0-100), onde os pontos finais são rotulados como 'A pior saúde que você pode imaginar' e 'A melhor saúde que você pode imaginar'.
Valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 4 meses
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Alteração da pontuação inicial do Questionário de Significado na Vida em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Foi utilizada a versão espanhola do Questionário Significado da Vida.
Contém 10 questões que avaliam o sentido da vida.
O questionário possui opções do tipo Likert que vão de “absolutamente falso”, que vale 1 ponto, até “absolutamente verdadeiro”, que vale 7 pontos.
A pontuação total vai de 10 a 70 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhores valores.
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Linha de base e 4 meses
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Alteração da pontuação inicial da Escala de Satisfação com a Vida em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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É uma escala de 5 questões com respostas do tipo Likert de 5 categorias que examina o grau global de satisfação com a vida.
As respostas possíveis vão de absolutamente falsas (1) a absolutamente verdadeiras (5).
Uma pontuação de 5 a 25 pontos pode ser obtida.
Valores mais elevados indicam melhor satisfação com a vida.
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Linha de base e 4 meses
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Alteração da pontuação inicial da Escala de Felicidade Subjetiva em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A escala é composta por 4 questões.
As três primeiras questões incluem 7 possíveis respostas do tipo Likert, onde a pontuação mínima é 1 (pouco feliz) e a máxima é 7 (totalmente feliz).
Na última questão, a escala Likert é modificada, onde a pontuação mínima é 1 (nada) e a máxima é 7 (muito).
A pontuação máxima possível é de 28 pontos.
Valores mais altos indicam uma pontuação melhor.
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Linha de base e 4 meses
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Informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base e em qualquer momento que algum deles possa mudar (local de residência, modelo de coabitação e rede social) até 4 meses.
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Data de nascimento, sexo, local de residência, modelo de convivência e rede social.
Qualquer mudança nessas circunstâncias será registrada desde a avaliação inicial até 4 meses.
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Linha de base e em qualquer momento que algum deles possa mudar (local de residência, modelo de coabitação e rede social) até 4 meses.
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Número de quedas
Prazo: Da avaliação inicial até 4 meses
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O número de quedas sofridas por cada participante durante o programa foi registrado de forma autorreferida e nos registros do Serviço de Atenção Domiciliar. Também incluiu o número de quedas nos últimos 4 meses dos registros do Serviço de Atenção Domiciliar. Isto foi registrado prospectivamente desde a data da avaliação inicial até a data da primeira queda documentada, avaliada em até 4 meses. |
Da avaliação inicial até 4 meses
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Presença nas sessões de exercício presencial
Prazo: Da primeira sessão até a última durante os 4 meses
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O número de sessões presenciais realizadas por cada participante foi recolhido pelo formador em cada sessão.
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Da primeira sessão até a última durante os 4 meses
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Presença nas sessões autónomas em casa
Prazo: Da primeira sessão até a última durante os 4 meses
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O número de sessões autônomas concluídas em casa foi autorrelatado.
Os participantes registraram-nos em uma planilha, que foi entregue semanalmente ao treinador durante o programa.
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Da primeira sessão até a última durante os 4 meses
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Alarmes para os serviços sociais e de saúde
Prazo: Diariamente desde a avaliação inicial até 4 meses
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Os profissionais responsáveis pelo serviço de atenção domiciliar prestado aos idosos do domicílio coletaram dados em plataforma digital sobre as condições de saúde e sociais da pessoa que cuidam.
Caso ocorresse uma alteração significativa nas condições que afetavam os idosos (queda, redução do nível funcional, alteração do padrão nutricional, mudança na rede social, ...), a plataforma gerava uma série de alarmes.
Esses alarmes foram então encaminhados aos profissionais de saúde e/ou assistência social do idoso.
Avaliamos o número de alarmes encaminhados aos profissionais de saúde e/ou assistência social dos participantes.
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Diariamente desde a avaliação inicial até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ana AR Rodriguez Larrad, UPV/EHU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Stewart A, Marfell-Jones M, International Society for Advancement of Kinanthropometry. International Standards for Anthropometric Assessment. ISAK, 2011
- Mayordomo MM. Análisis Dinamométrico de la Mano: Valores Normativos en la Población Española. Madrid: Universidad Complutense de Madrid, Servicio de Publicaciones,; 2011
- Rikli, R.E., Jones, C.J., 2001. Senior Fitness Test. Champaign: Human Kinetics. (ISBN 0-7360-3356-3364
- Steger MF, Frazier P, Kaler M, Oishi S. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. J Couns Psychol. 2006;53(1):80-93
- Extremera N, Fernández-Berrocal P. The Subjective Happiness Scale: Translation and Preliminary Psychometric Evaluation of a Spanish Version. Soc Indic Res. 2014;119:473-481.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FragiCare exercise program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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