Programa de ejercicios para el mantenimiento de la función física y la fragilidad en adultos mayores residentes (FragiCare)
Efectividad del Programa de Ejercicios Fragicare sobre Parámetros de Gestión Funcional y Sociosanitaria
Las personas mayores que viven en sus hogares y reciben asistencia social tienen un alto riesgo de sufrir pérdida funcional, hospitalización y/o desarrollar discapacidad. Esta condición se conoce como fragilidad. Se ha demostrado que los programas de ejercicios que incluyen entrenamiento de fuerza, equilibrio y flexibilidad previenen, retrasan o incluso tratan la fragilidad. Sin embargo, la participación en este tipo de programas de ejercicio es muy limitada en el grupo de adultos mayores mencionado anteriormente.
El presente estudio busca evaluar los efectos de un programa de ejercicios diseñado para mantener o mejorar la función física y la fragilidad. La hipótesis es que las personas que participan en el programa de ejercicio físico mantendrán o mejorarán su capacidad física, su estado de fragilidad y psicoafectivo, su calidad de vida, y generarán una menor demanda de servicios sociosanitarios frente a aquellas personas que no lo hagan. ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es reconocida como un síndrome que engloba un alto riesgo de sufrir pérdida funcional, hospitalización y/o desarrollar dependencia, entre otros eventos adversos para la salud. Se considera un factor modificable, susceptible de ser revertido si se interviene en etapas tempranas de su desarrollo. Se ha demostrado que la implementación de programas de ejercicio físico multicomponente previene, retrasa o incluso trata la fragilidad. Sin embargo, la participación en este tipo de programas de ejercicio es muy limitada en personas mayores que viven en sus hogares y reciben asistencia social. La asistencia social en España está reconocida como un servicio de carácter asistencial y preventivo destinado a ayudar a las personas mayores en situación de dependencia, o riesgo de dependencia, a permanecer en sus domicilios, ofreciéndoles la necesaria asistencia domiciliaria y personalizada que les permita desarrollarse por sí mismos. viviendas y su integración en el entorno comunitario, evitando situaciones de aislamiento. La población de personas mayores que viven en sus hogares y reciben asistencia social se caracteriza por ser particularmente vulnerable, ya que presenta altos índices de personas frágiles que se encuentran en etapas iniciales de dependencia, lo que las convierte en un objetivo para beneficiarse significativamente de los efectos del ejercicio.
El abordaje del abordaje de la fragilidad se ha convertido en una prioridad de Salud Pública a nivel europeo, estatal y autonómico, ya que afecta tanto a los sistemas sanitarios como sociales en una sociedad cada vez más envejecida. Sin embargo, actualmente no existen modelos de manejo de la fragilidad de manera integrada entre los sistemas de salud y servicios sociales. En este contexto surge el proyecto FRAGICARE, que aspira a desarrollar un modelo de gestión social y sanitaria compartida, sostenible en el largo plazo, que promueva la permanencia de los adultos mayores en su entorno social habitual, respetando sus estilos de vida y preferencias. Este modelo se sustenta en una plataforma digital cargada en el celular, alimentada por los datos recolectados por los profesionales que están a cargo del servicio de atención domiciliaria que se brinda a los adultos mayores de la vivienda. Ante un cambio significativo en las condiciones que afectan a estos adultos mayores (caída, reducción del nivel funcional, modificación del patrón nutricional, cambio en la red social,…), la plataforma genera una serie de alarmas que se refieren a su profesional sanitario y/o social, que reevaluará y, en su caso, ajustará el plan de cuidados. Estas alarmas han sido definidas por un grupo multidisciplinar de expertos y probadas en un proyecto anterior. De esta forma, el modelo busca brindar una atención individualizada, continua y coordinada entre el sistema de servicios sociales básicos y el sistema de salud (servicios de atención primaria y especializada).
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicio físico desde una perspectiva multidimensional, que incluye la función física, el estado de fragilidad, los parámetros psicoafectivos y la calidad de vida. Además, también evaluaremos el efecto del programa en el número de alarmas generadas por la plataforma digital a los servicios sociosanitarios.
La hipótesis es que las personas que participan en el programa de ejercicio físico mantendrán o mejorarán su función física, su estado de fragilidad, capacidad psicoafectiva, calidad de vida, y generarán un menor número de alarmas en los servicios sociosanitarios respecto a aquellas personas que lo hagan. no hacer ejercicio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, España, 48940
- University of the Basque Country
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más.
- Usuarios de atención domiciliaria gestionados por la red social municipal.
- En situación estable (sin empeoramiento, sin convalecencia, sin alta hospitalaria).
- Individuos frágiles o prefrágiles.
Criterio de exclusión:
- Al final de la vida.
- <60 en el índice de Barthel.
- Deterioro cognitivo que afecta a su capacidad de toma de decisiones (Mini Examen del Estado Mental, MMSE <24).
- Sujetos que, a criterio del asistente del Servicio de Atención Domiciliaria, no reúnan las condiciones para ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibió recomendaciones generales para mantenerse físicamente activo y reducir las conductas sedentarias.
Esto se hizo de forma verbal y mediante material escrito.
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Después de las evaluaciones iniciales, todos los participantes recibieron asesoramiento individualizado para seguir un estilo de vida físicamente activo y reducir las conductas sedentarias.
Se animó a los participantes a aumentar el tiempo y la intensidad de la actividad física y a romper el tiempo sedentario cada hora mientras estaban en casa.
Las recomendaciones fueron transmitidas verbalmente y a través de material escrito.
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibió las mismas recomendaciones que el grupo de control. Además, participaron en un programa de ejercicio físico multicomponente consistente en a) 1 sesión multicomponente semanal presencial (Rodríguez-Larrad et al. BMC Geriatrics (2017)), y b) 2 sesiones autónomas en casa siguiendo el programa Vivifrail. Nuestra duración prevista de 24 semanas no se cumplió debido a la falta de predisposición expresada por algunos participantes, una vez completado el reclutamiento, para continuar durante las vacaciones de verano. Por lo que se reestructuró la intervención para realizarse en 16 semanas. Las sesiones presenciales supervisadas duraron 1 hora e incluyeron ejercicios de fuerza, equilibrio y flexibilidad (50%-75% de la repetición máxima para ejercicios de fuerza). El volumen, intensidad y dificultad de los ejercicios se individualizaron en función del rendimiento inicial de cada participante, y progresaron a medida que evolucionaba la capacidad física de los participantes. |
Después de las evaluaciones iniciales, todos los participantes recibieron asesoramiento individualizado para seguir un estilo de vida físicamente activo y reducir las conductas sedentarias.
Se animó a los participantes a aumentar el tiempo y la intensidad de la actividad física y a romper el tiempo sedentario cada hora mientras estaban en casa.
Las recomendaciones fueron transmitidas verbalmente y a través de material escrito.
El programa multicomponente presencial implicó:
Se entregó la rueda de ejercicios Vivifrail correspondiente a cada participante según su tipo de nivel funcional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación total inicial de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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El SPPB consta de tres tareas que evalúan la función de las extremidades inferiores: equilibrio, velocidad al caminar y sentarse y levantarse 5 veces desde una silla.
En cada tarea se podrán puntuar de 0 a 4 puntos, para obtener una puntuación total entre 0 y 12 puntos.
Los valores más altos indican una mejor función.
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Línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del fenotipo de fragilidad de Fried a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La fragilidad se analizó con los cinco criterios sugeridos por Fried: pérdida de peso involuntaria, debilidad o poca fuerza de prensión manual, agotamiento autoinformado, velocidad de marcha lenta y baja actividad física.
La presencia de cada criterio puntúa con un punto, oscilando la puntuación total entre 0 y 5 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor fragilidad.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio desde la altura inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La altura se midió y reportó en metros, siguiendo los criterios de ISAK.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde el peso inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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El peso se midió y reportó en kilogramos, siguiendo los criterios de ISAK.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde el agarre manual inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La fuerza de prensión de cada mano se midió con un dinamómetro manual.
Esta variable está relacionada con la fuerza general del sujeto, donde valores más altos indican mayor fuerza.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde el valor inicial Eight Foot up and Go (8-FUG) a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La prueba mide el tiempo que el sujeto necesita para levantarse de una silla, caminar 8 pies (2,5 metros), darse la vuelta, volver a la silla y sentarse.
Cuanto mayor sea el tiempo para completar la prueba, peor será el rendimiento.
Se permite permanecer de pie apoyado sobre los muslos o en una silla.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde el estado nutricional inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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El estado nutricional se evaluó mediante la forma corta (SF) del Mini-Nutritional Assessment (MNA).
La puntuación del SF-MNA oscila entre 0 y 14.
El estado nutricional se puede clasificar en nutrición normal (12 a 14 puntos), riesgo potencial de desnutrición (8 a 11 puntos) y desnutrición (<7 puntos).
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde la cognición inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal para evaluar la función cognitiva de los participantes.
Analiza las siguientes habilidades: atención, concentración, funciones ejecutivas (incluida la capacidad de abstracción), memoria, lenguaje, habilidades relacionadas con la construcción visual, cálculo y orientación.
La puntuación máxima es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde el valor inicial de ansiedad y depresión a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Escala de Goldberg de Ansiedad y Depresión.
La escala está formada por dos subescalas de nueve preguntas cada una: la subescala de ansiedad y la subescala de depresión.
La puntuación total en ambas subescalas va de 0 a 9, ya que cada pregunta puntúa 1 punto si la respuesta es afirmativa, y 0 puntos si no lo es.
En la subescala de ansiedad, el punto de corte que determina que el participante tiene riesgo de sufrir ansiedad es de 4 puntos o más, y el riesgo de depresión es de 2 puntos o más.
En ambas subescalas cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Cuestionario europeo de calidad de vida-5 dimensiones (EQ-5D).
Los participantes autocalificarán su salud en una escala analógica visual vertical (rango de puntuación: 0-100), donde los criterios de valoración están etiquetados como "La peor salud que puedas imaginar" y "La mejor salud que puedas imaginar".
Valores más altos indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde la puntuación inicial del Cuestionario de Significado de la Vida a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Se utilizó la versión española del Cuestionario Significado de la Vida.
Contiene 10 preguntas que evalúan el significado de la vida.
El cuestionario dispone de opciones tipo Likert que van desde “absolutamente falso”, que puntúa 1 punto, hasta “absolutamente cierto”, que puntúa 7 puntos.
La puntuación total va de 10 a 70 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mejores valores.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de satisfacción con la vida a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Es una escala de 5 preguntas con respuestas tipo Likert de 5 categorías que examina el grado global de satisfacción con la vida.
Las posibles respuestas van desde absolutamente falsas (1) hasta absolutamente ciertas (5).
Se puede obtener una puntuación de 5 a 25 puntos.
Los valores más altos indican una mayor satisfacción con la vida.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio desde la puntuación inicial de la Escala de Felicidad Subjetiva a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La escala consta de 4 preguntas.
Las tres primeras preguntas incluyen 7 posibles respuestas tipo Likert, donde la puntuación mínima es 1 (poco feliz) y la máxima es 7 (totalmente feliz).
En la última pregunta se modifica la escala Likert, donde la puntuación mínima es 1 (nada) y la máxima es 7 (mucho).
La puntuación máxima posible es de 28 puntos.
Los valores más altos indican una mejor puntuación.
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Línea de base y 4 meses
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Línea base y en cualquier momento en que cualquiera de ellos pueda cambiar (lugar de residencia, modelo de convivencia y red social) hasta 4 meses.
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Fecha de nacimiento, sexo, lugar de residencia, modelo de convivencia y red social.
Cualquier cambio en esas circunstancias se registrará desde la evaluación inicial hasta los 4 meses.
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Línea base y en cualquier momento en que cualquiera de ellos pueda cambiar (lugar de residencia, modelo de convivencia y red social) hasta 4 meses.
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta los 4 meses
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El número de caídas que sufrió cada participante durante el programa se registró de forma autoinformada y de los registros del Servicio de Atención Domiciliaria. También se incluyó el número de caídas en los últimos 4 meses de los registros del Servicio de Atención Domiciliaria. Esto se registró prospectivamente desde la fecha de la evaluación inicial hasta la fecha de la primera caída documentada, evaluada hasta los 4 meses. |
Desde la evaluación inicial hasta los 4 meses
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Asistencia a las sesiones de ejercicio presenciales
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última durante los 4 meses
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El número de sesiones presenciales realizadas por cada participante fue recogido por el formador en cada sesión.
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Desde la primera sesión hasta la última durante los 4 meses
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Asistencia a las sesiones autónomas en casa
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión hasta la última durante los 4 meses
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El número de sesiones autónomas completadas en casa fue autoinformado.
Los participantes los registraron en una hoja, que fue entregada semanalmente al formador durante el programa.
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Desde la primera sesión hasta la última durante los 4 meses
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Alarmas a los servicios sociales y sanitarios
Periodo de tiempo: Diariamente desde la evaluación inicial hasta los 4 meses
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Los profesionales encargados del servicio de atención domiciliaria brindado a los adultos mayores domiciliarios recolectaron datos en una plataforma digital sobre las condiciones sociales y de salud de la persona que cuidan.
Ante un cambio significativo en las condiciones que afectaban a los adultos mayores (caída, reducción del nivel funcional, modificación del patrón nutricional, cambio en la red social,...), la plataforma generaba una serie de alarmas.
Estas alarmas fueron luego remitidas a los profesionales sanitarios y/o sociales de adultos mayores.
Se evaluó el número de alarmas remitidas a los profesionales sanitarios y/o sociales de los participantes.
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Diariamente desde la evaluación inicial hasta los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana AR Rodriguez Larrad, UPV/EHU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Stewart A, Marfell-Jones M, International Society for Advancement of Kinanthropometry. International Standards for Anthropometric Assessment. ISAK, 2011
- Mayordomo MM. Análisis Dinamométrico de la Mano: Valores Normativos en la Población Española. Madrid: Universidad Complutense de Madrid, Servicio de Publicaciones,; 2011
- Rikli, R.E., Jones, C.J., 2001. Senior Fitness Test. Champaign: Human Kinetics. (ISBN 0-7360-3356-3364
- Steger MF, Frazier P, Kaler M, Oishi S. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. J Couns Psychol. 2006;53(1):80-93
- Extremera N, Fernández-Berrocal P. The Subjective Happiness Scale: Translation and Preliminary Psychometric Evaluation of a Spanish Version. Soc Indic Res. 2014;119:473-481.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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