Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran versus kaksinkertainen bisoprololin annostusohjelma eteisvärinän ehkäisyssä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Reem Ihab Farouq, Cairo University
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista bisoprololin (beetasalpaaja) annostusohjelmaa CABG-potilailla tehon ja turvallisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • El-Demerdash Cardiac Academy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reem Ihab, Bsc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat: 18-65-vuotiaat
  • Diagnoosi sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti ja suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kammiorytmiat, eteisvärinä, eteislepatus, vasen kimppukatkos, AV-katkos aste II/III
  • Aiemmin sairas sinus-oireyhtymä, sinoatriaalinen sydänkatkos
  • Venttiilien vaihdon historia
  • Pysyvä sydämentahdistin
  • LVEF alle 30 %
  • Epävakaa Sydämen vajaatoiminta
  • Kardiogeeninen sokki
  • Pysyvä systolinen verenpaine alle 100 mmHg tai syke alle 50 lyöntiä minuutissa rekrytoinnin yhteydessä
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus
  • Vaikea astma, ellei ollut aiemmin siedetty bisoprololiannosta
  • Hallitsematon diabetes mellitus, ellei ollut aiemmin siedetty bisoprololiannosta
  • Raskaana / imetys
  • Edellinen äskettäinen aivohalvaus
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min
  • Loppuvaiheen maksasairaus (maksakirroosi)
  • Huumeriippuvuuden historia
  • Hoitamaton feokromosytooma
  • Vasospastinen angina
  • Tyreotoksikoosi
  • Pitkälle edennyt perifeerinen verisuonisairaus historiassa
  • Yliherkkyys
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa muuta beetasalpaajaa kuin bisoprololia
  • Potilaat, jotka saavat bisoprololia enemmän kuin 5 mg/vrk.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kerran päivittäinen ohjelma
Potilaat, jotka ottavat bisoprololia 5 mg päivässä.
Lääke: Bisoprololi
Bisoprololiannos jaettiin 2,5 mg:ksi kahdesti päivässä sairaalaan saapumisesta kotiutukseen saakka.
Lääke: Bisoprololi
Bisoprololia otettiin 5 mg päivässä sairaalaan tulosta kotiutukseen asti.
Kokeellinen: Kahdesti päivässä -ohjelma
Potilaat, jotka ottavat bisoprololia 2,5 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Bisoprololi
Bisoprololiannos jaettiin 2,5 mg:ksi kahdesti päivässä sairaalaan saapumisesta kotiutukseen saakka.
Lääke: Bisoprololi
Bisoprololia otettiin 5 mg päivässä sairaalaan tulosta kotiutukseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisy ilman normaalia verenpainetta ja/tai sykettä
Aikaikkuna: 5 päivää
Eteisvärinän esiintyvyys
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän alkamisaika
Aikaikkuna: 5 päivää
Aika, jolloin tapahtuma tapahtui.
5 päivää
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Aika, jolloin tapahtuma toistui.
5 päivää
Keskimääräinen sykkeen lasku
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Kahden käsivarren välinen pienennys.
Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Keskimääräinen leposyke
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
tarkoittaa leposykettä kahden käsivarren välillä.
Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine kahden käsivarren välillä.
Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
teho-osastolla vietetty aika teho-osastolta hoitoon
ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
sairaalassa vietetty aika kotiutumiseen saakka
Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Lääkkeiden turvallisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Kaikki oireet, jotka edellyttävät annoksen pienentämistä tai bisoprololin käytön lopettamista, esim. hypotensiojaksot
Sairaalahoito (enintään 10 päivää)
Bisoprololin pitoisuus
Aikaikkuna: aika ennen seuraavaa annosta keskimäärin 24 tunnin kuluttua
Bisoprololipitoisuus kahden haaran välillä
aika ennen seuraavaa annosta keskimäärin 24 tunnin kuluttua
Inotrooppien/vasopressorien käyttö
Aikaikkuna: ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
vertaa inotrooppien/vasopressorien käyttöä kahden haaran välillä.
ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
Kuolleiden määrä teho-osaston aikana
ICU-oleskelu (enintään 5 päivää)
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (jopa 10 päivää)
Kuolemien määrä sairaalahoidon aikana
Sairaalahoito (jopa 10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Reem Ihab, Bsc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL(2776)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa