Ambulatorinen suljetun silmukan stimulaatio virtsarakon hallintaan

Tässä tutkimuksessa on kolme opintokäyntiä: suostumuskäynti (~1 tunti), seulontakäynti (~4 tuntia) ja ambulatorinen käynti (~8 tuntia).

Vierailu 1: Osallistujalle selitetään tutkimusta tyydyttävällä tavalla ja hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen, jos osallistuja päättää osallistua. Virtsanäyte otetaan virtsatieinfektioiden testaamiseksi ja ennaltaehkäisevä antibiootti määrätään.

Huomautus: Osallistujaa pyydetään pidättäytymään ottamasta virtsarakon rentoutumiseen liittyviä lääkkeitä (Ditropan, Oxybutynin, Detrol, Tolterodine Tartate, Tofranil, Imipramine, Urimax, Xanodine, Enablex, Darifenain), koska ne häiritsevät tutkimusta. Milloin nämä lääkkeet lopetetaan, keskustellaan osallistujan kanssa tällä vierailulla.

Vierailu 2: Osallistujalla on urodynaaminen seulontakäynti NDO-aktiivisuuden vahvistamiseksi, stimulaatiovasteen määrittämiseksi ja sukupuolielinten hermostimulaation tehokkaimpien stimulaatioparametrien määrittämiseksi.

• Urodynamiikassa katetri asetetaan rakkoon painelukemien keräämiseksi virtsarakosta ja virtsaputken sulkijalihaksesta sekä suolaliuoksen (suolaveden) infuusio rakkoon. Tämä tehdään jopa 6 kertaa stimulaation kanssa ja ilman 4 tunnin seulontakäynnin aikana.
• Urodynamiikan aikana katetri asetetaan myös peräsuoleen. Tämä anturi havaitsee vatsan paineen urodynamiikan aikana ja sitä käytetään virtsarakon paineen määrittämiseen.

Huomautus: Tällä käynnillä voidaan tehdä valinnainen toimenpide, nimeltään anorektaalinen manometria (ARM). Urodynamiikan aikana lisättävää peräsuolen katetria voidaan käyttää myös suolen toiminnan tutkimiseen. Jos osallistuja on kiinnostunut, häntä pyydetään suorittamaan useita toimintoja (yskiminen, työntäminen ikään kuin ulostaakseen tai puristaa ikään kuin pidättäytyäkseen ulosteesta) ja peräaukon sulkijalihaksen ja peräsuolen vaste mitataan.

Vierailu 3: Jos osallistuja on vahvistanut NDO:n, osallistuja kutsutaan pidemmälle vierailulle (noin 8 tuntia), jossa osallistuja testaa koko suljetun silmukan stimulaatiojärjestelmää. Henkilöä pyydetään jäämään sairaalaan tämän käynnin ajaksi, mutta häntä kehotetaan liikkumaan rakennuksessa. Tämä voi sisältää menemistä kahvilaan tai muihin julkisiin tiloihin. Virtsarakon toiminnan suljetun silmukan ohjaamiseksi on tarpeen:

• Aseta anturi virtsarakkoon (UroMonitor) virtsaputken kautta. Tämä anturi on suunniteltu pysymään virtsarakon sisällä ja mittaamaan painetta ilman, että katetria on jäätävä virtsaputkeen. Kun tutkimus on valmis, anturi otetaan talteen virtsaputkeen jäävän ompeleen kautta.
• Varmista, että anturi havaitsee tarkasti virtsarakon paineen vertaamalla anturin arvoja urodynamiikkaarvoihin. Tämä tehdään käyttämällä urodynamiikkakatetria ja anturia samanaikaisesti lyhyen aikaa.
• Sukuelinten hermostimulaatioelektrodit on kiinnitetty sopiviin sukupuolielinten alueisiin. Miehillä nämä elektrodit asetetaan peniksen yläosaan. Naisilla nämä elektrodit asetetaan suuriin häpyhuulle klitoriksen lähelle. Maadoituselektrodi asetetaan reiden sisäpuolelle sekä miehille että naisille. Nämä elektrodit yhdistetään transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioyksikköön (TENS), joka on kalibroitu toimittamaan asianmukaiset virtaparametrit kyseiselle osallistujalle (määritetty käynnillä 2).
• Suljetun silmukan järjestelmän pukeminen. Suljetun silmukan järjestelmä havaitsee anturin tiedot, määrittää algoritmin avulla, pitäisikö stimulaatiota käyttää, ja käynnistää sitten stimulaatioyksikön.

Kun osallistuja on instrumentoitu, hän voi liikkua rakennuksessa rajoituksetta. Tähän voi sisältyä kahvilassa käyminen ja käytävillä liikkuminen sen sijaan, että istuisit työhuoneessa. Tutkimusjäsen seuraa osallistujaa, kun hän liikkuu rakennuksessa ja käyttää tietokonetablettia tarkastellakseen virtsarakon tietoja.

Riippuen siitä, kuinka kauan virtsarakon luonnollinen täyttyminen kestää, voi olla mahdollista kerätä tietoja kahdesta täyttö-tyhjennysjaksosta (kukin noin 3 tuntia). Tiedonkeruun jälkeen osallistuja viedään takaisin toimenpidehuoneeseen ja instrumentointi poistetaan. Tämä sisältää virtsarakon anturin poistamisen tutkimuksessa olevan urologin toimesta.

Osallistujilta pyydetään palautetta, joka sisältää: mitä osallistuja kokee tutkimuksen aikana, järjestelmän rakenne, järjestelmän toiminta, mahdolliset virtsarakkoon liittyvät tuntemukset, kokeeko osallistuja, että järjestelmä hyödyttäisi elämänlaatua ja jos osallistuja todennäköisesti käyttäisi järjestelmää.