Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu nuorille aikuisille, jotka ovat selviytyneet lasten aivokasvaimesta: Pilotti toteutettavuustutkimus (HYPE)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu nuorille aikuisille, jotka ovat selviytyneet lasten aivokasvaimesta: Pilot Toteutettavuustutkimus (HYPE)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 16 viikon virtuaalinen, kotipohjainen, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) harjoitusohjelma lasten aivokasvaimista eloonjääneiden nuorten aikuisten fyysistä, kognitiivista ja emotionaalista terveyttä.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien tutkimusinterventioiden nimet ovat/on:

  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti/toteutettavuus, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan harjoitusryhmää kontrolliryhmään lasten aivokasvaimesta selviytyneiden, jotka ovat nyt nuoria aikuisia, fyysisiä, sosiaalisia ja yleisiä elämänlaadun tarpeita.

Osallistujat satunnaistetaan (valitaan satunnaisesti) kahteen ryhmään: HIIT-ohjelmaryhmä suorittaa 16 viikon interventiojakson, jota seuraa 16 viikon jakso ilman interventiota ja odotuslistalla oleva kontrolliryhmä suorittaa 16 viikon jakson ja suorittaa tehtävänsä. tavallisia päivittäisiä aktiviteetteja, joita seuraa valinnainen 16 viikon jakso, jonka aikana he voivat suorittaa HIIT-ohjelman.

Tutkimusmenettelyihin kuuluvat kelpoisuusseulonta, tutkimushoito, mukaan lukien kliiniset kunto- ja voimaarvioinnit, verenotto, zoom-harjoitukset kotona, itsehallinnoidut aktiivisuuslokit ja kyselylomakkeet.

Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän noin 8 kuukautta.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.

Stahl Family Charitable Foundation, Pedal 4 Pediatrics ja Childhood Brain Tumor Foundation tukevat tätä tutkimusta rahoittamalla sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina M Dieli-Conwright, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Opiskeluhetkellä nuori aikuinen, iältään 18-39 vuotta.
  • Histologisesti diagnosoitu aivokasvain lapsuudessa (diagnosoitu ≤18 vuotta).
  • Ovat vähintään 2 vuotta kasvaimeen kohdistetun hoidon jälkeen.
  • Liikunnan vaikutuksia kehittyvään sikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava raskaustestiin ja riittävän ehkäisymenetelmän (hormonaalisen tai estemenetelmän ehkäisyyn tai pidättymiseen) käyttämiseen ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Lähetetyn lääkärin tai sertifioidun kliinisen harjoittelufysiologin on antanut lääketieteellisen luvan osallistua harjoitteluun.
  • Heillä ei ole sairauksia, jotka voisivat pahentua harjoituksen myötä, kuten luusairaus (lukuun ottamatta luumetastaaseja), joilla on välitön murtumariski tai hallitsemattomat kardiopulmonaaliset tai aineenvaihduntataudit.
  • Puhu englantia ja/tai espanjaa.
  • Osallistu tällä hetkellä alle tai yhtä suuriin kuin 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta jäsenneltyä harjoittelua viikossa.
  • Ei tupakoi eikä höyrytä (ei tupakoinut/höyrystetty edellisten 12 kuukauden aikana).
  • Valmis matkustamaan DFCI:lle tarvittavan tiedon keräämiseksi.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarisen selkäytimen kasvaimen diagnoosi.
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten hallitsematon sydän-keuhkosairaus tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat pahentua harjoituksen myötä.
  • Potilaat, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.
  • Aktiivisesti laihdutusdieetillä.
  • Osallistu yli 60 minuuttia kohtalaiseen tai voimakkaaseen strukturoituun harjoitukseen viikossa.
  • Tällä hetkellä polttaa tai höyryää.
  • Ei voi matkustaa DFCI:lle tarvittavaa tiedonkeruuta varten.
  • Ei välttämättä pysty täyttämään tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT-harjoitusohjelmaryhmä

Osallistujat jaetaan satunnaisesti HIIT-harjoitusryhmään ja saavat:

  • 3x viikossa 16 viikon ajan kotona suoritettu virtuaalisesti valvottu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu.
  • 16 viikon itseohjautuvan harjoituksen seurantajakso.
  • 3 käyntiä paikan päällä viikoilla 1, 18 ja 34 arviointitestausta ja kyselylomakkeiden täyttämistä varten
Käyttäytyminen: HIIT-harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma kiinteällä pyörällä Zoom alustan kautta.
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Active Comparator: Ohjausryhmä

Osallistujat jaetaan satunnaisesti HIIT-jonolistan kontrolliryhmään, ja he saavat:

  • Tavallisia päivittäisiä aktiviteetteja
  • 2 käyntiä paikan päällä viikolla 1 ja 18 arviointitestausta ja kyselylomakkeiden täyttämistä varten
  • Mahdollisuus suorittaa 16 viikon 3x viikoittainen HIIT-harjoitusohjelma ensimmäisen 16 viikon jakson jälkeen.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
Tavallisia aktiviteetteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitustilaisuuksiin osallistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Määritelty osallistujien läsnäoloksi >= 70 % 48 HIIT-harjoituskerrasta.
Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Harjoitteluistuntojen pättyminen pöytäkirjassa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Määritelty osallistujan suorittamiseksi >= 70 % 90 minuutin harjoituksesta viikossa
Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
HIIT-yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Määritelty saavuttamaan +-5 W tavoitetehosta >= 40 sekuntia korkean intensiteetin minuuttia
Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Harjoituksen noudattamisen esteet
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Arvioitu 17-kohdan Barriers to Recruitment Participation Questionnaire -kyselyllä (BRPQ), 1-5 asteikolla, jossa 1 on täysin samaa mieltä ja 5 täysin eri mieltä.
Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Osallistujataakka
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa
Arvioitu kokeneen tutkimustaakan arvioinnin (PRBA) kautta, asteikolla 1–5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen harjoitukseen, jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: : Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, jopa 43 viikkoa
NIH-työkalupakin kautta suoritetaan valikoima testejä yleisen kognition mittaamiseksi.
: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, jopa 43 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Arvioitu käyttämällä VO2 max -arvoa (tai submaksimaalista, jos laitteita ei ole saatavilla) syklin rasitustestillä (Parvo Medics TrueOne 2400; Sandy, UT, USA).
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään maksimissaan 10 toistoa.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa

Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) ja verenpaine mitattuna kahdesti molemmista käsistä istuma-asennossa vähintään 1 minuutin välein ja korkeampi paine kirjataan, kun on eroja.

BIA: Arvioitu biosähköisen impedanssin perusteella käyttäen validoitua laitetta (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Osallistujia pyydetään riisumaan kengät ja sukat, minkä jälkeen mitataan korkeus stadiometrillä. Sitten he siirtyvät BIA:lle ja seisovat paikallaan laitteen päällä pitäen samalla kädensijat kyljellään. Laite arvioi kehon rasvan ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon perustuvalla algoritmilla.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
BFI: Asteikolla 0-10 oleva kyselylomake, joka keskittyy syöpään liittyvään väsymykseen ja väsymykseen.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Arvioitu Syöpäterapian yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -kyselylomakkeella, joka koostuu 27 pisteestä, joiden asteikkoarviot on validoitu mittaamaan syöpäpotilaiden ja selviytyneiden fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Arvioitu Pittsburg Sleep Quality Indexin (PSQI) avulla, jolla mitataan osallistujien unen laadun ja unen kuvioiden seitsemää osaa.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Ruokavalion arviointi, ASA-24
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
Osallistujat saavat kirjautumistunnuksen syöttääkseen ravitsemustietoja, jotka on mitattu automaattisella, verkossa toimivalla itsehallinnollisella 24 tunnin arviointityökalulla.
Jopa 3 päivää
ActiGraph - Fyysisen aktiivisuuden valvonta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, jopa 27 viikkoa
Osallistujille toimitetaan kiihtyvyysanturi (ActiGraph, Pensacola, FL) seitsemän päivää käytettäväksi lähtötilanteessa ja interventiotestien jälkeisissä testauskäynneissä, ja heitä neuvotaan käyttämään vedenkestävää kiihtyvyysanturia aina paitsi uinnin tai kylvyn aikana. Laite tallentaa aktiivisuustiedot ja siirretään sähköisesti tietokoneelle USB-kaapelin kautta valmistuessaan.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen, jopa 27 viikkoa
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16, jopa 32 viikkoon
Tallennetaan käyttämällä Exercise-Induced Feeling Inventorya (EIF). Asteikolla 0-4 se arvioi osallistujan tunnetilan muutosta/muutoksia harjoituksen jälkeen ja sitä käytetään myös oman motivaation arvioimiseen harjoitusohjelman noudattamiseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan kartoitus ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen.
Lähtötilanteesta viikkoon 16, jopa 32 viikkoon
Kivun indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
BPI: 9 kohdan kyselylomake kivun vakavuuden ja kivun vaikutuksen arvioimiseksi osallistujan päivittäiseen toimintaan.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Lantion ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa
Lantion ja vyötärön ympärysmitta mitataan ja kirjataan senttimetreinä.
Lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, jopa 43 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Stahl Family Charitable Foundation
The Childhood Brain Tumor Foundation
Pedals For Pediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa