- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744973
Rakenteellisen rasismin ja syrjinnän monitasoiset ennustajat sekä terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät yhteydet eri perheiden elämänkulun kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerica M Berge, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 303-724-1938
- Sähköposti: jerica.berge@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jerica Berge, PhD
- Sähköposti: jberge@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Tate
- Sähköposti: allan.tate@uga.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerica Berge, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
UMN:
Tutkimukseen otetaan mukaan haavoittuvia väestöryhmiä, aivan kuten alkuperäisen tutkimuksen aikana. Tämän mahdollistamiseksi lapset hyväksytään tutkimukseen ja kaikki osallistujamateriaalit käännetään espanjaksi, hmongiksi ja somaliksi. Kaksikielistä henkilökuntaa palkataan ja he voivat auttaa osallistujia, joiden lukutaidot ovat rajalliset. Tutkimus tarjoaa osallistujille ilmaisen pysäköinnin ja korvaa kaikille osallistujille (sekä vanhemmille että lapsille) opiskeluprosessiin käytetystä ajasta.
Tutkimukseen otetaan osallistujia, jotka sattuvat olemaan raskaana, eivätkä ne etsi raskaana olevia nuoria. UGA: Georgian yliopiston sivusto noudattaa samaa prosessia haavoittuvien väestöryhmien majoittamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkuus antaa tietoinen suostumus (vanhempi/huoltaja), vanhempien suostumus (vanhempi/huoltaja) ja suostumus (alaikäiset osallistujat) ja osallistujien kyky noudattaa tutkimusvaatimuksia
- He ovat lapsen ensisijainen hoitaja eli aikuinen, joka viettää suurimman osan ajasta lapsen hoitamiseen (esim. siivoamiseen, ruokkimiseen jne.) tai he viettivät täsmälleen yhtä suuren osan toiselle hoitajalle (esim. 50 % lastenhoitovelvollisuuksista).
- He asuvat Athens-Clarken piirikunnassa tai ympäröivissä maakunnissa (eli Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe ja Oconee), joita palvelee Piedmont Healthcare Coalition -alue
- sinulla on pääsy älypuhelimeen tai muuhun internetiin yhdistettyyn laitteeseen (esim. iPad, kotitietokone, kannettava tietokone)
- Osaavat lukea joko englantia tai espanjaa
UMN-sivusto:
- osallistuminen alkuperäiseen Family Matters Ecological Momentary Assessment -alatutkimukseen
- ei vetäytynyt Family Matters -tutkimuksesta
- kyky osallistua henkilökohtaiseen vierailuun (esim. ajomatkan päässä henkilökohtaiseen vierailuun)
- Alkuperäiseen Family Matters -tutkimukseen otettiin mukaan haavoittuvia väestöryhmiä, kuten lapsia, raskaana olevia naisia, heikommassa asemassa olevia henkilöitä ja ei-englanninkielisiä.
UGA-sivusto:
- Lapsella on rotu/etninen identiteetti, jonka vanhempi on ilmoittanut mustaksi, latinalaisamerikkalaiseksi tai valkoiseksi asuvaksi Athens-Clarken piirikunnassa tai ympäröivissä maakunnissa (esim. Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe ja Oconee), joita palvelee Piedmont Healthcare Coalition -alue.
- sinulla on pääsy älypuhelimeen tai muuhun internetiin yhdistettyyn laitteeseen (esim. iPad, kotitietokone, kannettava tietokone)
- Osaavat lukea joko englantia tai espanjaa
- Ikäraja 8-14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti tarpeelliset ruokavaliorajoitukset (esim. syöttöletkut)
- BMI < 5 %ile
- Diagnoosi vakavasta ja jatkuvasta mielisairaudesta
- Lapsen vanhempi/hoitaja uskoo, että lapsi ei ole kehityksellisesti kykenevä osallistumaan tutkimuksen osiin (esim. vaikea autismi)
- Perheessä on jo yksi vanhempi tai yksi lapsi tutkimuksessa
- Perheen väestönlaskennassa ei ole enää saatavia (rajoitettu 10 kotitalouteen per traktaatti). UGA on myös kiinnostunut rekrytoimaan perheitä useista väestönlaskenta-alueista Ateenan, GA:n alueella. Jos UGA havaitsee, että monet perheet ovat peräisin muutamista väestönlaskentatrakteista, he voivat rajoittaa uusien osallistujien ilmoittautumista, jotka ovat peräisin noista jo edustetuista väestönlaskentatrakteista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset kardiometabolisessa riskipisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
koostuu viidestä kardiometabolisesta indikaattorista, jotka osoittavat heikomman terveydentilaa - ylipainoa, triglyseridien ja HDL-suhteen suhdetta, c-reaktiivista proteiinia, vaiheen 1 tai 2 verenpainetautia ja kohonnutta HbA1c:tä >= 5,7 kahdessa 18 kuukauden välein mitattuna lapsilta ja aikuisilta
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveydessä (vanhempi ja lapsi)
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos masennuspisteissä Kessler 6:lla
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos muokatuissa korkeakoulupisteissä
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Muutos istuvassa aktiivisuudessa ja kohtalaisessa/voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa Godin Shephardin avulla
|
lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerica Berge, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .