- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05744973
Voorspellers op meerdere niveaus van structureel racisme en discriminatie en associaties met gezondheid en welzijn gedurende de levensloop in diverse gezinnen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jerica M Berge, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 303-724-1938
- E-mail: jerica.berge@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jerica Berge, PhD
- E-mail: jberge@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- Werving
- University of Georgia
-
Contact:
- Allan Tate
- E-mail: allan.tate@uga.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Jerica Berge, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
UMN:
De studie zal kwetsbare bevolkingsgroepen inschrijven, net zoals tijdens de oorspronkelijke studie. Om hieraan tegemoet te komen, worden kinderen toegelaten tot het onderzoek en wordt al het materiaal van de deelnemers vertaald in het Spaans, Hmong en Somalisch. Er zal tweetalig personeel worden ingezet dat in staat zal zijn om deelnemers met een beperkte leesvaardigheid te helpen. Het onderzoek zal deelnemers gratis parkeren en alle deelnemers (zowel ouders als kinderen) compenseren voor hun tijd besteed aan studieprocessen.
De studie zal deelnemers inschrijven die toevallig zwanger zijn en niet op zoek gaan naar zwangere adolescenten. UGA: De site van de Universiteit van Georgia zal hetzelfde proces volgen om kwetsbare bevolkingsgroepen te huisvesten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven (ouder/voogd), ouderlijke toestemming (ouder/voogd) en instemming (minderjarige deelnemers) en het vermogen van deelnemers om te voldoen aan de studievereisten
- Zij zijn de primaire verzorger van het kind, d.w.z. zij zijn de volwassene die het grootste deel van de tijd besteedt aan de zorg voor het kind (bijv. 50% van de verantwoordelijkheden voor kinderopvang).
- Ze wonen in Athens-Clarke County of omliggende provincies (dwz Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe en Oconee) die worden bediend door de regio Piedmont Healthcare Coalition
- Toegang hebben tot een smartphone of ander apparaat met internetverbinding (bijv. iPad; thuiscomputer; laptop)
- Engels of Spaans kunnen lezen
UMN-site:
- deelname aan het oorspronkelijke deelonderzoek Family Matters Ecological Momentary Assessment
- trok zich niet terug uit de Family Matters-studie
- mogelijkheid om deel te nemen aan een persoonlijk bezoek (bijv. binnen rijafstand om een persoonlijk bezoek te brengen)
- De oorspronkelijke Family Matters-studie omvatte kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder kinderen, zwangere vrouwen, kansarme personen en niet-Engelssprekenden.
UGA-site:
- Het kind heeft een raciale/etnische identiteit die door de ouder is opgegeven als zwart, Spaans of blank. Woont in Athens-Clarke County of omliggende provincies (d.w.z. Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe en Oconee) en wordt bediend door de regio Piedmont Healthcare Coalition.
- Toegang hebben tot een smartphone of ander apparaat met internetverbinding (bijv. iPad; thuiscomputer; laptop)
- Engels of Spaans kunnen lezen
- In de leeftijd van 8 tot 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Medisch noodzakelijke dieetbeperkingen (bijv. voedingssondes)
- BMI < 5%ile
- Een diagnose van een ernstige en aanhoudende geestesziekte
- De ouder/verzorger van het kind is van mening dat het kind in zijn ontwikkeling niet in staat is om deel te nemen aan onderwijsonderdelen (bijvoorbeeld ernstig autisme)
- Het gezin heeft al één ouder of één kind ingeschreven in het onderzoek
- Er zijn geen beschikbare plaatsen meer in het volkstellingstraject van de familie (beperkt tot 10 huishoudens per traject). UGA is ook geïnteresseerd in het rekruteren van families uit een reeks volkstellingen in de omgeving van Athens, GA. Als UGA ontdekt dat veel gezinnen uit een paar volkstellingen komen, kunnen ze de inschrijving van nieuwe deelnemers beperken die afkomstig zijn uit die reeds vertegenwoordigde volkstellingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de cardiometabolische risicoscore
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
bestaat uit 5 cardiometabolische indicatoren van een lagere gezondheid - overgewicht, triglyceride/HDL-ratio, c-reactief proteïne, stadium 1 of 2 hypertensie en verhoogde HbA1c >= 5,7 op twee tijdspunten met een tussenpoos van 18 maanden, verzameld bij kinderen en volwassenen
|
basislijn tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geestelijke gezondheid (ouder en kind)
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in depressiescores met behulp van Kessler 6
|
basislijn tot 18 maanden
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in gewijzigde HOI-score
|
basislijn tot 18 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
|
Verandering in sedentaire activiteit en matige/krachtige fysieke activiteit met behulp van Godin Shephard
|
basislijn tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerica Berge, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SRD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .