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Predittori multilivello di razzismo strutturale e discriminazione e associazioni con la salute e il benessere nel corso della vita in famiglie diverse

6 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Le popolazioni minoritarie affrontano livelli di svantaggio strutturale che si rafforzano reciprocamente e che contribuiscono alla cattiva salute. Nonostante il riconoscimento che la stratificazione sociale ed economica, le condizioni ambientali e la politica sono determinanti critici delle disparità di salute, c'è stato uno sforzo limitato nell'espandere gli interventi oltre il livello individuale per interrompere le cause sistemiche della salute. Ciò è in parte dovuto alla difficoltà di descrivere come il razzismo e la discriminazione si siano sistematizzati nel tempo e in tutti i luoghi.68 Gli studi che esaminano l'SRD e la salute e il benessere, si concentrano su un livello di SRD alla volta, piuttosto che esaminare più livelli contemporaneamente. Inoltre, la misurazione dell'SRD a tutti i livelli non è stata molto dettagliata e sono necessarie ulteriori ricerche sulle sfumature di queste esperienze (ad esempio, frequenza, tempistica, intensità). Infine, vi è la necessità di ulteriori studi longitudinali prospettici, poiché la maggior parte delle ricerche fino ad oggi è stata trasversale. Oltre a esaminare in modo completo i quattro livelli SRD, il presente studio esaminerà questi predittori multilivello di SRD simultaneamente, longitudinalmente e attraverso due siti per identificare obiettivi per interventi multilivello che avranno maggiori probabilità di essere efficaci e sostenibili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

631

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Jerica Berge, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

UMN:

Lo studio arruolerà popolazioni vulnerabili, proprio come ha fatto durante lo studio originale. Per far fronte a ciò, i bambini saranno ammessi allo studio e tutti i materiali dei partecipanti saranno tradotti in spagnolo, hmong e somalo. Verrà impiegato personale bilingue in grado di assistere i partecipanti le cui capacità di lettura sono limitate. Lo studio fornirà un parcheggio gratuito ai partecipanti e compenserà tutti i partecipanti (sia genitori che figli) per il tempo dedicato ai processi di studio.

Lo studio arruolerà partecipanti che sono incinte e non cercherà adolescenti incinte. UGA: Il sito dell'Università della Georgia seguirà lo stesso processo per accogliere le popolazioni vulnerabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a fornire il consenso informato (genitore/tutore), il consenso dei genitori (genitore/tutore) e il consenso (partecipanti minorenni) e la capacità dei partecipanti di rispettare i requisiti dello studio
  • Sono i principali caregiver del bambino, cioè sono l'adulto che dedica la maggior parte del tempo alla cura del bambino (ad esempio, pulendo, nutrendo, ecc.) o hanno trascorso una proporzione esattamente uguale a un altro caregiver (ad esempio, genitori ciascuno con 50% delle responsabilità di assistenza all'infanzia).
  • Risiedono nella contea di Athens-Clarke o nelle contee circostanti (ad es. Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe e Oconee) servite dalla regione Piemonte Healthcare Coalition
  • Avere accesso a uno smartphone o altro dispositivo connesso a Internet (ad es. iPad, computer di casa, laptop)
  • Sono in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo

Sito dell'UMN:

  • partecipazione al sottostudio originale Family Matters Ecological Momentary Assessment
  • non si è ritirato dallo studio Family Matters
  • capacità di partecipare a una visita di persona (ad esempio, entro una distanza in auto per effettuare una visita di persona)
  • Lo studio originale Family Matters ha arruolato popolazioni vulnerabili tra cui bambini, donne incinte, persone svantaggiate e persone che non parlano inglese.

Sito dell'UGA:

  • Il bambino ha un'identità razziale/etnica segnalata dal genitore come nero, ispanico o bianco. Risiede nella contea di Athens-Clarke o nelle contee circostanti (ad esempio, Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe e Oconee) servite dalla regione Piemonte Healthcare Coalition
  • Avere accesso a uno smartphone o altro dispositivo connesso a Internet (ad es. iPad, computer di casa, laptop)
  • Sono in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
  • Dagli 8 ai 14 anni

Criteri di esclusione:

  • Restrizioni dietetiche necessarie dal punto di vista medico (ad esempio, tubi di alimentazione)
  • BMI < 5%ile
  • Una diagnosi di una malattia mentale grave e persistente
  • Il genitore/tutore del bambino ritiene che il bambino non sia evolutivamente in grado di partecipare alle componenti dello studio (ad esempio, autismo grave)
  • La famiglia ha già un genitore o un figlio iscritto allo studio
  • Non ci sono più disponibilità nel fascicolo di censimento familiare (limitato a 10 nuclei familiari per fascicolo). UGA è anche interessata a reclutare famiglie da una serie di tratti di censimento nell'area di Atene, GA. Se l'UGA rileva che molte famiglie provengono da pochi tratti di censimento, può limitare l'iscrizione di nuovi partecipanti che provengono da quei tratti di censimento già rappresentati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni del punteggio di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
composto da 5 indicatori cardiometabolici di salute inferiore - stato di sovrappeso, rapporto tra trigliceridi e HDL, proteina c-reattiva, ipertensione di stadio 1 o 2 e HbA1c elevata >= 5,7 in due punti temporali a distanza di 18 mesi raccolti in bambini e adulti
basale a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute mentale (genitore e figlio)
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Variazione dei punteggi di depressione utilizzando Kessler 6
basale a 18 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Modifica del punteggio HEI modificato
basale a 18 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
Modifica dell'attività sedentaria e dell'attività fisica moderata/vigorosa utilizzando Godin Shephard
basale a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerica Berge, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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