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Predictores multinivel del racismo estructural y la discriminación y asociaciones con la salud y el bienestar a lo largo del curso de la vida en familias diversas

25 de marzo de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Las poblaciones minoritarias se enfrentan a niveles de desventaja estructural que se refuerzan mutuamente y que contribuyen a la mala salud. A pesar del reconocimiento de que la estratificación social y económica, las condiciones ambientales y las políticas son determinantes críticos de las disparidades en la salud, ha habido un esfuerzo limitado para expandir las intervenciones más allá del nivel individual para interrumpir las causas sistémicas de la salud. Esto se debe en parte a los desafíos de describir cómo el racismo y la discriminación se han sistematizado a lo largo del tiempo y en todos los lugares.68 Los estudios que examinan SRD y la salud y el bienestar se centran en un nivel de SRD a la vez, en lugar de examinar varios niveles simultáneamente. Además, la medición de SRD en todos los niveles no ha sido muy detallada y se necesita más investigación sobre los matices de estas experiencias (por ejemplo, frecuencia, marco de tiempo, intensidad). Finalmente, existe la necesidad de más estudios longitudinales prospectivos, ya que la mayoría de las investigaciones hasta la fecha han sido transversales. Además de examinar exhaustivamente los cuatro niveles de SRD, el estudio actual examinará estos predictores multinivel de SRD simultáneamente, longitudinalmente y en dos sitios para identificar objetivos para intervenciones multinivel que tendrán más probabilidades de ser eficaces y sostenibles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

631

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jerica Berge, MD
  • Número de teléfono: 612-626-3693
  • Correo electrónico: jberge@umn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Reclutamiento
        • University of Georgia
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Jerica Berge, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

UMN:

El estudio incluirá poblaciones vulnerables, tal como lo hizo durante el estudio original. Para adaptarse a esto, los niños recibirán su consentimiento para participar en el estudio y todos los materiales de los participantes se traducirán al español, hmong y somalí. Se empleará personal bilingüe que podrá ayudar a los participantes cuyas habilidades de lectura son limitadas. El estudio proporcionará estacionamiento gratuito a los participantes y compensará a todos los participantes (tanto padres como niños) por el tiempo que dedican a los procesos del estudio.

El estudio inscribirá a participantes que estén embarazadas y no buscará adolescentes embarazadas. UGA: El sitio de la Universidad de Georgia seguirá el mismo proceso para acomodar a las poblaciones vulnerables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntad de proporcionar consentimiento informado (padre/tutor), consentimiento de los padres (padre/tutor) y asentimiento (participantes menores) y la capacidad de los participantes para cumplir con los requisitos del estudio
  • Son el cuidador principal del niño, es decir, son el adulto que pasa la mayor parte del tiempo cuidando al niño (por ejemplo, limpiando, alimentando, etc.) o dedican una proporción exactamente igual a otro cuidador (por ejemplo, padres cada uno con 50% de las responsabilidades de cuidado de niños).
  • Residen en el condado de Athens-Clarke o en los condados circundantes (es decir, Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe y Oconee) atendidos por la región de Piedmont Healthcare Coalition
  • Tener acceso a un teléfono inteligente u otro dispositivo conectado a Internet (p. ej., iPad, computadora de casa, computadora portátil)
  • Pueden leer inglés o español.

Sitio de la UMN:

  • participación en el subestudio original de Evaluación Ecológica Momentánea de Asuntos Familiares
  • no se retiró del estudio Family Matters
  • capacidad de participar en una visita en persona (p. ej., a poca distancia en automóvil para hacer una visita en persona)
  • El estudio original de Family Matters inscribió a poblaciones vulnerables, incluidos niños, mujeres embarazadas, personas desfavorecidas y personas que no hablan inglés.

Sitio UGA:

  • El niño tiene una identidad racial/étnica informada por el padre como negro, hispano o blanco. Reside en el condado de Athens-Clarke o los condados circundantes (es decir, Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe y Oconee) atendidos por la región de Piedmont Healthcare Coalition.
  • Tener acceso a un teléfono inteligente u otro dispositivo conectado a Internet (p. ej., iPad, computadora de casa, computadora portátil)
  • Pueden leer inglés o español.
  • De 8 a 14 años

Criterio de exclusión:

  • Restricciones dietéticas médicamente necesarias (p. ej., sondas de alimentación)
  • IMC < 5 percentil
  • Un diagnóstico de una enfermedad mental grave y persistente.
  • El padre/cuidador del niño cree que el niño no es capaz de participar en los componentes del estudio desde el punto de vista del desarrollo (p. ej., autismo grave)
  • La familia ya tiene un padre o un hijo inscrito en el estudio.
  • No hay más disponibilidades en el tramo censal de la familia (limitado a 10 hogares por tramo). UGA también está interesada en reclutar familias de una variedad de distritos censales en el área de Athens, GA. Si UGA descubre que muchas familias provienen de unas pocas secciones censales, puede restringir la inscripción de nuevos participantes que sean de esas secciones censales ya representadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la puntuación de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
compuesto por 5 indicadores cardiometabólicos de salud más baja: estado de sobrepeso, proporción de triglicéridos a HDL, proteína c reactiva, hipertensión en etapa 1 o 2 y HbA1c elevada >= 5.7 en dos puntos de tiempo con 18 meses de diferencia recopilados en niños y adultos
línea de base a 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud mental (padre e hijo)
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Cambio en las puntuaciones de depresión usando Kessler 6
línea de base a 18 meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Cambio en la puntuación HEI modificada
línea de base a 18 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
Cambio en Actividad Sedentaria y Actividad Física Moderada/Vigorosa usando Godin Shephard
línea de base a 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerica Berge, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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