- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05744973
Многоуровневые предикторы структурного расизма и дискриминации и ассоциации со здоровьем и благополучием на протяжении всей жизни в различных семьях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jerica M Berge, PhD, MPH
- Номер телефона: 303-724-1938
- Электронная почта: jerica.berge@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jerica Berge, PhD
- Электронная почта: jberge@umn.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Рекрутинг
- University of Georgia
-
Контакт:
- Allan Tate
- Электронная почта: allan.tate@uga.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Jerica Berge, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
УМН:
В исследовании будут участвовать уязвимые группы населения, как и в ходе первоначального исследования. Для этого дети будут допущены к участию в исследовании, и все материалы участников будут переведены на испанский, хмонг и сомалийский языки. Будет нанят двуязычный персонал, который сможет помочь участникам с ограниченными навыками чтения. В рамках исследования участникам будет предоставлена бесплатная парковка, а всем участникам (как родителям, так и детям) будет компенсировано время, затраченное на учебные процессы.
В исследование будут включены беременные участницы, которые не будут искать беременных подростков. УГА: Сайт Университета Джорджии будет следовать тому же процессу для размещения уязвимых групп населения.
Описание
Критерии включения:
- готовность предоставить информированное согласие (родитель/опекун), согласие родителей (родитель/опекун) и согласие (несовершеннолетние участники), а также способность участников соблюдать требования исследования
- Они являются основными опекунами ребенка, т. е. они являются взрослыми, которые тратят наибольшую часть времени на уход за ребенком (например, уборка, кормление и т. 50% обязанностей по уходу за ребенком).
- Они проживают в округе Афины-Кларк или близлежащих округах (например, Барроу, Джексон, Мэдисон, Оглторп и Окони), обслуживаемых регионом Коалиции здравоохранения Пьемонта.
- Иметь доступ к смартфону или другому устройству, подключенному к Интернету (например, iPad, домашнему компьютеру, ноутбуку).
- Умеют читать по-английски или по-испански
Сайт УМН:
- участие в первоначальном вспомогательном исследовании «Мгновенная экологическая оценка семейных вопросов»
- не отказался от участия в исследовании «Семейные вопросы»
- возможность участвовать в личном посещении (например, в пределах досягаемости для личного посещения)
- В первоначальном исследовании Family Matters участвовали уязвимые группы населения, включая детей, беременных женщин, обездоленных и не говорящих по-английски.
Сайт УГА:
- Ребенок имеет расовую/этническую идентичность, указанную родителем как черный, латиноамериканец или белый. Проживает в округе Афины-Кларк или прилегающих округах (например, Барроу, Джексон, Мэдисон, Оглторп и Окони), обслуживаемых регионом Коалиции здравоохранения Пьемонта.
- Иметь доступ к смартфону или другому устройству, подключенному к Интернету (например, iPad, домашнему компьютеру, ноутбуку).
- Умеют читать по-английски или по-испански
- В возрасте от 8 до 14 лет
Критерий исключения:
- Необходимые с медицинской точки зрения диетические ограничения (например, питательные зонды)
- ИМТ < 5%
- Диагноз серьезного и стойкого психического заболевания
- Родитель/опекун ребенка считает, что ребенок в силу своего развития не способен участвовать в компонентах обучения (например, тяжелый аутизм)
- В семье уже есть один родитель или один ребенок, зачисленный в исследование
- В переписном районе семьи больше нет мест (ограничено 10 домохозяйствами на участок). UGA также заинтересована в наборе семей из ряда переписных участков в Афинах, штат Джорджия. Если UGA обнаружит, что многие семьи происходят из нескольких переписных участков, они могут ограничить зачисление новых участников из этих уже представленных переписных участков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в шкале кардиометаболического риска
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
включает 5 кардиометаболических показателей более низкого состояния здоровья — избыточный вес, соотношение триглицеридов и ЛПВП, С-реактивный белок, гипертензию 1 или 2 стадии и повышенный уровень HbA1c >= 5,7 в двух временных точках с интервалом 18 месяцев, собранных у детей и взрослых.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического здоровья (родитель и ребенок)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение показателей депрессии по шкале Кесслера 6
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение модифицированной оценки вуза
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение сидячей активности и умеренной/интенсивной физической активности с использованием Godin Shephard
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerica Berge, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .