- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05744973
A strukturális rasszizmus és diszkrimináció többszintű előrejelzői, valamint az egészséggel és a jóléttel való asszociációk a különböző családok életútja során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jerica M Berge, PhD, MPH
- Telefonszám: 303-724-1938
- E-mail: jerica.berge@cuanschutz.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jerica Berge, PhD
- E-mail: jberge@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- Toborzás
- University of Georgia
-
Kapcsolatba lépni:
- Allan Tate
- E-mail: allan.tate@uga.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Jerica Berge, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
UMN:
A tanulmányba sérülékeny populációkat vonnak be, akárcsak az eredeti vizsgálat során. Ennek érdekében a gyerekeket bevonják a tanulmányba, és az összes résztvevő anyagot lefordítják spanyolra, hmongra és szomálira. Kétnyelvű személyzetet alkalmaznak, akik segíteni tudnak a korlátozott olvasási készségekkel rendelkező résztvevőknek. A tanulmány ingyenes parkolást biztosít a résztvevők számára, és minden résztvevőnek (szülőknek és gyerekeknek) kártérítést kap a tanulmányi folyamatokra fordított időért.
A vizsgálatba olyan résztvevőket vonnak be, akik történetesen terhesek, és nem keresnek várandós serdülőket. UGA: A University of Georgia oldala ugyanezt a folyamatot fogja követni a sérülékeny lakosság számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandóság a tájékozott beleegyezés (szülő/gondviselő), a szülői beleegyezés (szülő/gondviselő) és a hozzájárulás (kiskorú résztvevők) megadására, valamint a résztvevők képessége a tanulmányi követelmények teljesítésére
- Ők a gyermek elsődleges gondozói, azaz ők az a felnőtt, aki a legtöbb időt a gyermek gondozásával (pl. takarítás, etetés stb.) tölti, vagy pontosan ugyanannyit töltött más gondozóval (pl. a gyermekgondozási feladatok 50%-a).
- Athens-Clarke megyében vagy a környező megyékben (azaz Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe és Oconee) élnek, és a Piedmont Healthcare Coalition régió szolgál.
- Hozzáférnie kell egy okostelefonhoz vagy más, internethez csatlakoztatott eszközhöz (pl. iPad; otthoni számítógép; laptop)
- Képesek angolul vagy spanyolul olvasni
UMN webhely:
- részvétel az eredeti Family Matters Ecological Momentary Assessment alvizsgálatban
- nem vonult ki a Family Matters tanulmányból
- személyes látogatáson való részvétel képessége (pl. autóútnyi távolságon belül személyes látogatáshoz)
- Az eredeti Family Matters tanulmány sérülékeny populációkat vont be, köztük gyermekeket, terhes nőket, hátrányos helyzetű személyeket és nem angolul beszélőket.
UGA oldal:
- A gyermek faji/etnikai identitása a szülő szerint fekete, spanyol vagy fehér származású Athens-Clarke megyében vagy a környező megyékben (pl. Barrow, Jackson, Madison, Oglethorpe és Oconee), amelyet a Piedmont Healthcare Coalition régió szolgál ki.
- Hozzáférnie kell egy okostelefonhoz vagy más, internethez csatlakoztatott eszközhöz (pl. iPad; otthoni számítógép; laptop)
- Képesek angolul vagy spanyolul olvasni
- 8-14 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag szükséges étkezési korlátozások (pl. etetőcsövek)
- BMI < 5%ile
- Súlyos és tartós mentális betegség diagnózisa
- A gyermek szülője/gondozója úgy véli, hogy a gyermek fejlődési szempontból nem képes részt venni a vizsgálati összetevőkben (pl. súlyos autizmus)
- A családnak már van egy szülője vagy egy gyermeke, aki részt vesz a vizsgálatban
- Nincs több elérhetőség a család népszámlálási körzetében (körzetenként legfeljebb 10 háztartás). Az UGA emellett érdeklődik a családok toborzása iránt az Athén (GA) területén található népszámlálási körzetekből. Ha az UGA úgy találja, hogy sok család néhány népszámlálási körzetből származik, korlátozhatja az új résztvevők felvételét, akik a már képviselt népszámlálási traktusokból származnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kardiometabolikus kockázati pontszám változásai
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
|
5 kardiometabolikus mutatóból áll, amelyek alacsonyabb egészségi állapotra utalnak - túlsúly, triglicerid/HDL arány, c-reaktív fehérje, 1. vagy 2. stádiumú magas vérnyomás és emelkedett HbA1c >= 5,7 két időpontban, 18 hónapos különbséggel, gyermekeknél és felnőtteknél.
|
alapvonal 18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészség változása (szülő és gyermek)
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
|
A depressziós pontszámok változása a Kessler 6 segítségével
|
alapvonal 18 hónapig
|
Étrendi bevitel
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
|
Változás a módosított felsőoktatási pontszámban
|
alapvonal 18 hónapig
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal 18 hónapig
|
Változás az ülő tevékenységben és a mérsékelt/erőteljes fizikai aktivitásban Godin Shephard segítségével
|
alapvonal 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerica Berge, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen