- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747417
Prismaattinen korjaus makulopatiapotilaiden lähinäöntarkkuuden parantamiseen
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
potilailta, joilla on heikkonäköinen klinikalla raportoitu makulopatia, testataan prismalasien varalta lähinäköä varten.
Näöntarkkuus ennen ja jälkeen tallennettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikkonäköklinikalla vierailleet diagnosoidut makulopatiapotilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on kontrolliryhmä (määrätty yksinkertaiset lähinäkölasit) ja toinen on interventioryhmä (määrätyt prismalasit).
Molempia ryhmiä seurattiin kuukauden kuluttua läheisen näöntarkkuuden paranemisen tarkistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut makulopatian potilaat viittaavat heikkonäköiseen klinikkaan
- Potilaat, joilla on molempia sukupuolia
- VA LogMAR 1.0:sta LogMAR 0.3:een
Poissulkemiskriteerit:
- Makulopatiapotilaat, joilla on muita silmäsairauksia
- VA pahentaa LogMAR 1.0:aa
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja muita fyysisiä rajoitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prismalasit
prismalaseja suositellaan 4-10 prismadioptriaksi
|
prismalasit 4-10 dioptriasta
|
|
Ei väliintuloa: ikäikäiset lasit
yksinkertaisia presbyopia-laseja iän mukaan suositellaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prismaattinen korjaus makuulopatiapotilaiden lähinäöntarkkuuden parantamiseen
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
|
Per forma / kyselylomaketta käytetään dokumentoimaan lähellä näöntarkkuutta majakkakaavion avulla näöntarkkuuden paranemisen havaitsemiseksi
|
7-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlShifaTrust Eye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .