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Correzione prismatica per migliorare l'acuità visiva da vicino nei pazienti con maculopatia

17 febbraio 2023 aggiornato da: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
i pazienti con maculopatia segnalati in clinica per ipovedenti sono testati per occhiali prismatici per la visione da vicino. L'acuità visiva pre e post è stata registrata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di maculopatia che sono stati visitati in una clinica per ipovedenti sono divisi in due gruppi, uno è il gruppo di controllo (occhiali da vicino semplici prescritti) e l'altro è il gruppo interventista (occhiali prismatici prescritti). Entrambi i gruppi sono stati seguiti dopo un mese per verificare il miglioramento dell'acuità visiva da vicino

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con diagnosi di maculopatia si riferiscono alla clinica per l'ipovisione
  2. Pazienti di entrambi i sessi
  3. VA da LogMAR 1.0 a LogMAR 0.3

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con maculopatia con altre malattie oculari
  2. VA peggiora il LogMAR 1.0
  3. Pazienti con malattie mentali e altre limitazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: occhiali prismatici
Si consigliano occhiali prismatici con una gamma da 4 diottrie prismatiche a 10 diottrie prismatiche
Altro: vetri prismatici
occhiali prismatici che vanno da 4 a 10 diottrie prismatiche
Nessun intervento: occhiali da presbite
si consigliano semplici occhiali da presbiopia in base all'età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correzione prismatica per migliorare l'acuità visiva da vicino nei pazienti con maculopatia
Lasso di tempo: 7 -8 mesi
Un Per forma/questionario viene utilizzato per documentare l'acuità visiva da vicino con l'aiuto della Light house Chart per vedere il miglioramento dell'acuità visiva
7 -8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Shifa Trust Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlShifaTrust Eye

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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