Prismatisk korreksjon for å forbedre synsskarphet hos pasienter med makulopati
17. februar 2023 oppdatert av: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pasienter med makulopati rapportert i svaksynsklinikken blir testet for prismatiske briller for nærsyn.
Synsstyrken før og etter ble registrert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diagnostiserte pasienter med makulopati som ble besøkt i svaksynsklinikken er delt inn i to grupper, en er kontrollgruppe (foreskrevet enkle nærsynsbriller) og andre er intervensjonsgruppe (foreskrevne prismatiske briller).
Begge gruppene ble fulgt opp etter en måned for å sjekke forbedringen i nesten synsskarphet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter med makulopati henvender seg til svaksynsklinikken
- Pasienter med begge kjønn
- VA fra LogMAR 1.0 til LogMAR 0.3
Ekskluderingskriterier:
- Makulopatipasienter med annen øyesykdom
- VA forverrer LogMAR 1.0
- Pasienter med psykiske lidelser og andre fysiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prisme briller
Prismeglass anbefales med intervaller på 4 prisme dioptrier til 10 prisme dioptrier
|
prismeglass fra 4-10 prismedioptrier
|
|
Ingen inngripen: presbyopiske briller
enkle presbyopibriller i henhold til alder anbefales
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prismatisk korreksjon for å forbedre synsskarphet hos pasienter med makulopati
Tidsramme: 7-8 måneder
|
Et Per forma/spørreskjema brukes til å dokumentere nær synsskarphet ved hjelp av lyshusdiagram for å se forbedring i synsskarphet
|
7-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlShifaTrust Eye
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .