- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747417
Corrección prismática para mejorar la agudeza visual de cerca en pacientes con maculopatía
17 de febrero de 2023 actualizado por: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
los pacientes con maculopatía reportados en la clínica de baja visión son probados para anteojos prismáticos para visión de cerca.
Se registró la agudeza visual pre y post.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados de maculopatía que fueron visitados en la clínica de baja visión se dividen en dos grupos, uno es el grupo de control (gafas de visión de cerca simples recetadas) y el otro es el grupo de intervención (gafas prismáticas recetadas).
Ambos grupos fueron seguidos después de un mes para comprobar la mejora en la agudeza visual de cerca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de maculopatía derivan a clínica de baja visión
- Pacientes de ambos sexos.
- AV de LogMAR 1.0 a LogMAR 0.3
Criterio de exclusión:
- Pacientes con maculopatía con otras enfermedades oculares
- VA empeora el LogMAR 1.0
- Pacientes con enfermedad mental y otras limitaciones físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gafas de prisma
Se recomiendan gafas de prismas con un rango de 4 dioptrías de prisma a 10 dioptrías de prisma.
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gafas de prisma que van desde 4-10 dioptrías de prisma
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Sin intervención: gafas de presbicia
Se aconsejan gafas de presbicia sencillas según la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección prismática para mejorar la agudeza visual de cerca en pacientes con maculopatía
Periodo de tiempo: 7 -8 meses
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Se utiliza un Per forma/cuestionario para documentar la agudeza visual cercana con la ayuda de Light House Chart para ver la mejora en la agudeza visual
|
7 -8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlShifaTrust Eye
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .