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Corrección prismática para mejorar la agudeza visual de cerca en pacientes con maculopatía

17 de febrero de 2023 actualizado por: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
los pacientes con maculopatía reportados en la clínica de baja visión son probados para anteojos prismáticos para visión de cerca. Se registró la agudeza visual pre y post.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados de maculopatía que fueron visitados en la clínica de baja visión se dividen en dos grupos, uno es el grupo de control (gafas de visión de cerca simples recetadas) y el otro es el grupo de intervención (gafas prismáticas recetadas). Ambos grupos fueron seguidos después de un mes para comprobar la mejora en la agudeza visual de cerca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de maculopatía derivan a clínica de baja visión
  2. Pacientes de ambos sexos.
  3. AV de LogMAR 1.0 a LogMAR 0.3

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con maculopatía con otras enfermedades oculares
  2. VA empeora el LogMAR 1.0
  3. Pacientes con enfermedad mental y otras limitaciones físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gafas de prisma
Se recomiendan gafas de prismas con un rango de 4 dioptrías de prisma a 10 dioptrías de prisma.
gafas de prisma que van desde 4-10 dioptrías de prisma
Sin intervención: gafas de presbicia
Se aconsejan gafas de presbicia sencillas según la edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección prismática para mejorar la agudeza visual de cerca en pacientes con maculopatía
Periodo de tiempo: 7 -8 meses
Se utiliza un Per forma/cuestionario para documentar la agudeza visual cercana con la ayuda de Light House Chart para ver la mejora en la agudeza visual
7 -8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AlShifaTrust Eye

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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