- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05747417
Prismatische Korrektur zur Verbesserung der Nahvisusschärfe bei Patienten mit Makulopathie
17. Februar 2023 aktualisiert von: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Patienten mit Makulopathie, die in einer Klinik für Sehschwäche gemeldet wurden, werden auf Prismenbrillen für die Nahsicht getestet.
Die Prä- und Postvisusschärfe wurde aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diagnostizierte Patienten mit Makulopathie, die in einer Klinik für Sehschwäche besucht wurden, werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine ist die Kontrollgruppe (verschriebene einfache Nahsichtbrille) und die andere ist eine Interventionsgruppe (verschriebene prismatische Brille).
Beide Gruppen wurden nach einem Monat nachuntersucht, um die Verbesserung der Nahsehschärfe zu überprüfen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Makulopathie wenden sich an eine Klinik für Sehschwäche
- Patienten mit beiden Geschlechtern
- VA von LogMAR 1.0 bis LogMAR 0.3
Ausschlusskriterien:
- Makulopathie-Patienten mit anderen Augenerkrankungen
- VA verschlechtern die LogMAR 1.0
- Patienten mit psychischen Erkrankungen und anderen körperlichen Einschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prismenbrille
Prismenbrillen werden mit einem Bereich von 4 Prismendioptrien bis 10 Prismendioptrien empfohlen
|
Prismenbrillen mit 4-10 Prismendioptrien
|
|
Kein Eingriff: Presbyopische Brille
eine einfache Presbyopie-Brille entsprechend dem Alter wird empfohlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prismatische Korrektur zur Verbesserung der Nahvisusschärfe bei Patienten mit Makulopathie
Zeitfenster: 7 -8 Monate
|
Ein Per-forma/Fragebogen wird verwendet, um die Nahsehschärfe mit Hilfe eines Leuchtturmdiagramms zu dokumentieren, um eine Verbesserung der Sehschärfe zu sehen
|
7 -8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AlShifaTrust Eye
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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