Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prizmatická korekce pro zlepšení zrakové ostrosti na blízko u pacientů s makulopatií

17. února 2023 aktualizováno: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pacienti s makulopatií hlášenou na klinice pro slabé vidění jsou testováni na prizmatické brýle pro vidění na blízko. Byla zaznamenána pre a post zraková ostrost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostikovaní pacienti s makulopatií, kteří byli navštíveni v nízkozrakové ambulanci, jsou rozděleni do dvou skupin, jedna je kontrolní skupina (předepsané jednoduché brýle na blízko) a druhá je skupina intervenční (předepsané prizmatické brýle). Obě skupiny byly sledovány po jednom měsíci, aby se zkontrolovalo zlepšení zrakové ostrosti na blízko

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikovaní pacienti s makulopatií odkazují na kliniku pro slabozraké
  2. Pacienti s oběma pohlavími
  3. VA z LogMAR 1.0 na LogMAR 0.3

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s makulopatií s jiným očním onemocněním
  2. VA zhoršuje LogMAR 1.0
  3. Pacienti s duševním onemocněním a jinými tělesnými omezeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hranolové brýle
Prismové brýle se doporučují v rozsahu od 4 do 10 prizmatických dioptrií
prizmatické brýle v rozmezí 4-10 prizmatických dioptrií
Žádný zásah: presbyopické brýle
doporučují se jednoduché presbyopické brýle podle věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prizmatická korekce pro zlepšení zrakové ostrosti na blízko u pacientů s makulopatií
Časové okno: 7-8 měsíců
Per forma/dotazník se používá k dokumentaci zrakové ostrosti na blízko s pomocí Light House Chart, aby bylo vidět zlepšení zrakové ostrosti.
7-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AlShifaTrust Eye

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hranolové brýle

3
Předplatit