- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05747417
Prizmatická korekce pro zlepšení zrakové ostrosti na blízko u pacientů s makulopatií
17. února 2023 aktualizováno: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pacienti s makulopatií hlášenou na klinice pro slabé vidění jsou testováni na prizmatické brýle pro vidění na blízko.
Byla zaznamenána pre a post zraková ostrost.
Přehled studie
Detailní popis
Diagnostikovaní pacienti s makulopatií, kteří byli navštíveni v nízkozrakové ambulanci, jsou rozděleni do dvou skupin, jedna je kontrolní skupina (předepsané jednoduché brýle na blízko) a druhá je skupina intervenční (předepsané prizmatické brýle).
Obě skupiny byly sledovány po jednom měsíci, aby se zkontrolovalo zlepšení zrakové ostrosti na blízko
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s makulopatií odkazují na kliniku pro slabozraké
- Pacienti s oběma pohlavími
- VA z LogMAR 1.0 na LogMAR 0.3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s makulopatií s jiným očním onemocněním
- VA zhoršuje LogMAR 1.0
- Pacienti s duševním onemocněním a jinými tělesnými omezeními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hranolové brýle
Prismové brýle se doporučují v rozsahu od 4 do 10 prizmatických dioptrií
|
prizmatické brýle v rozmezí 4-10 prizmatických dioptrií
|
Žádný zásah: presbyopické brýle
doporučují se jednoduché presbyopické brýle podle věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prizmatická korekce pro zlepšení zrakové ostrosti na blízko u pacientů s makulopatií
Časové okno: 7-8 měsíců
|
Per forma/dotazník se používá k dokumentaci zrakové ostrosti na blízko s pomocí Light House Chart, aby bylo vidět zlepšení zrakové ostrosti.
|
7-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlShifaTrust Eye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hranolové brýle
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Universidad Europea de Madrid3MUkončenoOpotřebení zubů | Skloionomerní cementyŠpanělsko
-
DEKA S.r.l.Universitat Autonoma de BarcelonaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kazy | Remineralizace | Léze bílé skvrny
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezáků
-
Riyadh Elm UniversityDokončenoBolest | ÚzkostSaudská arábie