Correction prismatique pour améliorer l'acuité visuelle de près chez les patients atteints de maculopathie
17 février 2023 mis à jour par: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
les patients atteints de maculopathie signalés dans une clinique de basse vision sont testés pour des lunettes prismatiques pour la vision de près.
L'acuité visuelle pré et post a été enregistrée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients diagnostiqués de maculopathie qui ont été visités dans une clinique de basse vision sont divisés en deux groupes, l'un est le groupe témoin (lunettes de vision de près simples prescrites) et l'autre est le groupe interventionnel (lunettes prismatiques prescrites).
Les deux groupes ont été suivis après un mois pour vérifier l'amélioration de l'acuité visuelle de près
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués de maculopathie se réfèrent à une clinique de basse vision
- Patients des deux sexes
- VA de LogMAR 1.0 à LogMAR 0.3
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maculopathie avec d'autres maladies oculaires
- VA aggraver le LogMAR 1.0
- Patients atteints de maladie mentale et d'autres limitations physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lunettes à prisme
les verres prismatiques sont conseillés avec une plage de 4 dioptries prismatiques à 10 dioptries prismatiques
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verres prismatiques allant de 4 à 10 dioptries prismatiques
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Aucune intervention: lunettes presbytes
des lunettes de presbytie simples selon l'âge sont conseillées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correction prismatique pour améliorer l'acuité visuelle de près chez les patients atteints de maculopathie
Délai: 7 -8 mois
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Un formulaire/questionnaire est utilisé pour documenter l'acuité visuelle proche à l'aide d'un tableau lumineux pour voir l'amélioration de l'acuité visuelle
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7 -8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Estimation)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlShifaTrust Eye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .