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Correção prismática para melhorar a acuidade visual de perto em pacientes com maculopatia

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pacientes com maculopatia relatados na clínica de baixa visão são testados para óculos prismáticos para visão de perto. A acuidade visual pré e pós foi registrada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de maculopatia que foram visitados na clínica de baixa visão são divididos em dois grupos, um é o grupo controle (prescritos óculos simples para visão de perto) e outro é o grupo intervencionista (prescritos óculos prismáticos). Ambos os grupos foram acompanhados após um mês para verificar a melhora na acuidade visual para perto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com maculopatia são encaminhados para clínica de visão subnormal
  2. Pacientes de ambos os sexos
  3. VA de LogMAR 1.0 para LogMAR 0.3

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com maculopatia com outra doença ocular
  2. VA piorar o LogMAR 1.0
  3. Pacientes com doença mental e outras limitações físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óculos de prisma
óculos prismáticos são recomendados com dioptrias de 4 prismas a 10 dioptrias prismáticas
óculos de prisma variando de 4-10 dioptrias de prisma
Sem intervenção: óculos para presbiopia
óculos de presbiopia simples de acordo com a idade são aconselhados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção Prismática para Melhorar a Acuidade Visual de Perto em Pacientes com Maculopatia
Prazo: 7 -8 meses
Um Per forma/questionário é usado para documentar a acuidade visual de perto com a ajuda do gráfico de farol para ver a melhora na acuidade visual
7 -8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlShifaTrust Eye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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