- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747417
Correção prismática para melhorar a acuidade visual de perto em pacientes com maculopatia
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pacientes com maculopatia relatados na clínica de baixa visão são testados para óculos prismáticos para visão de perto.
A acuidade visual pré e pós foi registrada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de maculopatia que foram visitados na clínica de baixa visão são divididos em dois grupos, um é o grupo controle (prescritos óculos simples para visão de perto) e outro é o grupo intervencionista (prescritos óculos prismáticos).
Ambos os grupos foram acompanhados após um mês para verificar a melhora na acuidade visual para perto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com maculopatia são encaminhados para clínica de visão subnormal
- Pacientes de ambos os sexos
- VA de LogMAR 1.0 para LogMAR 0.3
Critério de exclusão:
- Pacientes com maculopatia com outra doença ocular
- VA piorar o LogMAR 1.0
- Pacientes com doença mental e outras limitações físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óculos de prisma
óculos prismáticos são recomendados com dioptrias de 4 prismas a 10 dioptrias prismáticas
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óculos de prisma variando de 4-10 dioptrias de prisma
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Sem intervenção: óculos para presbiopia
óculos de presbiopia simples de acordo com a idade são aconselhados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correção Prismática para Melhorar a Acuidade Visual de Perto em Pacientes com Maculopatia
Prazo: 7 -8 meses
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Um Per forma/questionário é usado para documentar a acuidade visual de perto com a ajuda do gráfico de farol para ver a melhora na acuidade visual
|
7 -8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlShifaTrust Eye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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