- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747417
Korekcja pryzmatyczna w celu poprawy ostrości wzroku do bliży u pacjentów z makulopatią
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
pacjenci z makulopatią zgłaszaną w poradni słabowidzącej są badani pod kątem okularów pryzmatycznych do widzenia do bliży.
Rejestrowano ostrość wzroku przed i po.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjentów z rozpoznaniem makulopatii, którzy byli hospitalizowani w poradni słabowidzącej, podzielono na dwie grupy, jedna to grupa kontrolna (przepisane proste okulary do widzenia do bliży), a druga to grupa interwencyjna (przepisane okulary pryzmatyczne).
Obie grupy były obserwowane po miesiącu w celu sprawdzenia poprawy ostrości wzroku do bliży
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem makulopatii kierowani są do poradni słabowidzącej
- Pacjenci obu płci
- VA od LogMAR 1.0 do LogMAR 0.3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z makulopatią z innymi chorobami oczu
- VA pogarszają LogMAR 1.0
- Pacjenci z chorobami psychicznymi i innymi ograniczeniami fizycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: okulary pryzmatyczne
zalecane są okulary pryzmatyczne o zakresie od 4 dioptrii pryzmatycznych do 10 dioptrii pryzmatycznych
|
okulary pryzmatyczne w zakresie od 4-10 dioptrii pryzmatycznych
|
Brak interwencji: okulary prezbiotyczne
Zaleca się stosowanie prostych okularów prezbiopii dostosowanych do wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korekcja pryzmatyczna w celu poprawy ostrości wzroku do bliży u pacjentów z makulopatią
Ramy czasowe: 7 -8 miesięcy
|
A Per forma/kwestionariusz służy do dokumentowania ostrości widzenia bliskiego za pomocą wykresu latarni morskiej, aby zobaczyć poprawę ostrości wzroku
|
7 -8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlShifaTrust Eye
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na okulary pryzmatyczne
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaZakończony