- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05747417
Prismatische correctie voor het verbeteren van de nabije gezichtsscherpte bij patiënten met maculopathie
17 februari 2023 bijgewerkt door: Mehreen Tanveer, Al-Shifa Trust Eye Hospital
patiënten met maculopathie die zijn gemeld in een kliniek voor slechtziendheid, worden getest op prismatische brillen voor dichtbij zien.
De gezichtsscherpte voor en na werd geregistreerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gediagnosticeerde patiënt met maculopathie die werd bezocht in een kliniek voor slechtziendheid, is verdeeld in twee groepen, de ene is de controlegroep (voorgeschreven eenvoudige bril voor dichtbij zien) en de andere is de interventiegroep (voorgeschreven prismatische bril).
Beide groepen werden na een maand opgevolgd om de verbetering van de gezichtsscherpte te controleren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Al Shifa Trust Eye Hospital Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met maculopathie verwijzen naar de kliniek voor slechtziendheid
- Patiënten met beide geslachten
- VA van LogMAR 1.0 naar LogMAR 0.3
Uitsluitingscriteria:
- Maculopathiepatiënten met andere oogaandoeningen
- VA verergeren de LogMAR 1.0
- Patiënten met psychische aandoeningen en andere lichamelijke beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: prisma bril
Prismabrillen worden geadviseerd met variërend van 4 prismadioptrieën tot 10 prismadioptrieën
|
prismaglazen variërend van 4-10 prismadioptrieën
|
|
Geen tussenkomst: presbyope bril
een eenvoudige presbyopiebril naar leeftijd wordt geadviseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prismatische correctie voor het verbeteren van bijna-gezichtsscherpte bij patiënten met maculopathie
Tijdsspanne: 7 -8 maanden
|
Een per forma/vragenlijst wordt gebruikt om de nabije gezichtsscherpte te documenteren met behulp van een vuurtorengrafiek om verbetering van de gezichtsscherpte te zien
|
7 -8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlShifaTrust Eye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .