- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764512
Endorfiinihierontasovellus naisille, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta
Endorfiinit, joita käytetään naisille, jotka ovat antaneet emättimen kautta Hieronnan vaikutus kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hieronta lisää endorfiinien määrää tekemällä rentouttavan vaikutuksen lihaksiin. Endorfiinihieronta lisää endorfiinien vapautumista, jolloin yksilö rentoutuu, rentouttaa lihaksia ja vähentää kipua. Endorfiinihieronta on kevyt hierontatekniikka, joka voi lisätä oksitosiinin ja endorfiinihormonien vapautumista antaen rauhallisuuden ja mukavuuden tunteen. Kivun vähentämisen lisäksi endorfiinihormoni rentouttaa, tukee immuunijärjestelmää ja kiihdyttää aineenvaihduntaa. Se tunnetaan myös onnellisuushormonina.
Selkähieronnan sanotaan lisäävän endorfiinihormonien vapautumista rentouttamalla äitiä. Muissa synnytyksen jälkeisissä tutkimuksissa on todettu käytettävän hieronnan vähentävän kivun ja stressin voimakkuutta sekä lisäävän mukavuuden tasoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana oleville naisille annettu endorfiinihieronta vähentää selkäkipuja. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että syvän kudoksen hieronta selän alueelle keisarinleikkauksen jälkeen vähensi kipua. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että 3. kolmanneksen raskaana oleville naisille sovellettu endorfiinihieronta vähensi ahdistustasoa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole löydetty yhtään tutkimusta, jossa tutkittaisiin synnyttäneille naisille sovelletun endorfiinihieronnan vaikutusta kipuun, mukavuuteen, mielialaan ja beeta-endorfiinitasoihin synnytyksen jälkeisellä ajalla. Se, että endorfiinihierontaa sovelletaan samanlaisille alueille sekä selkähieronnan että oksitosiinihieronnan kanssa, viittaa siihen, että endorfiinihieronta voi vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen kipuprosessiin. Sen tarkoituksena on määrittää vaikutus endorfiinitasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Turkki
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 37-40. Ne, jotka synnyttivät emättimellä raskausviikolla,
- Ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
- Ensisyntynyt,
- Episiotomia tehty,
- joiden VAS-arvo on vähintään 5 pistettä,
- Synnytettyään yhden vauvan,
- Vauvasi APGAR-pisteet ovat 7-10,
- Ihon ja kudosten eheys,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Puhuttu kieli on turkki,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva otettiin vastasyntyneiden teho-osastolle,
- tehdä keisarinleikkaus,
- Riskialtista työtä,
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto,
- Käytettiin epiduraalikipua
- sinulla on psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, pakko-oireinen häiriö),
- sinulla on krooninen sairaus (sydänsairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, hypertensio, astma, keuhkoahtaumatauti),
- Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on diagnosoitu riskiraskaus (preeklampsia, eklampsia, raskauteen liittyvä verenpainetauti, raskausdiabetes, verenvuototilat raskauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Onko ryhmä, jolle endorfiinihierontaa sovelletaan.
Endorfiinihieronta on hellävarainen kosketus ja hierontamenetelmä, jolla voidaan parantaa kehon rentoutumistilaa ihon pinnan kautta.
|
Käden sormenpäiden etupinnalla "V" piirretään hitaasti, alkaen ristin alueelta ja kohti kylkiluita. Samaa prosessia jatketaan sakraalisesta alueesta 7. kaulanikamaan asti. 7. kaulanikamasta alkaen sormenpäiden etupinta laskeutuu ensin olkapäille ja sitten vuorotellen ylä- ja käsivarsien selkäalueelle. Alkaen kyynärvarren dorsaalialueelta, hieronnan ensimmäinen vaihe päättyy laskeutumalla olkavarteen, hartioihin, 7. kaulanikamaan, selkärankaan ja ristin alueelle peukaloiden takaosalla. Näitä hierontavaiheita toistetaan, kunnes 20 minuuttia on suoritettu. Endorfiinihierontaa tehdään 2 tunnin välein. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hakemusta ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Se on yleisesti käytetty asteikko kivun mittaamiseen. Se koostuu 10 cm:n viivaimesta, johon potilas merkitsee kivun osoittaen, että toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa päässä on sietämätöntä kipua. Etäisyys kohdan, jossa potilas merkitsi kipua, ja kivuttoman aikavälin välinen etäisyys mitataan senttimetreinä ja kirjataan. Lisäksi tätä asteikkoa käytetään mukavuuden mittaamiseen. VAS, jota käytetään mukavuustason määrittämiseen, koostuu 0-10 cm:n viivaimesta sekä kivun tasosta. VAS; 0 = erittäin mukava, 10 = erittäin epämukava. Mukavuuspisteiden laskennassa mitataan ja kirjataan senttimetreinä etäisyys synnyttäjän merkinnällä "Olen mukava" ja "Olen epämukavaksi" merkityn paikan välinen etäisyys. Tässä tutkimuksessa Visual Analog Scalea käytetään sekä kiputason että mukavuustason mittaamiseen. |
kaksi tuntia
|
|
Lyhyt mielialan itsetutkiskeluasteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
16 kohdan asteikolla kohteet koostuvat tunne-adjektiivista ja niiden tarkoituksena on arvioida osallistujien tämänhetkistä tunnetilaa.
Saamalla asteikolla kahdentyyppisiä pisteitä, määritetään osallistujien positiiviset (8 kohtaa) ja negatiiviset (8 kohtaa) mielialatasot.
Korkeat pisteet molemmissa mielialatiloissa osoittavat korkeita positiivisia tai negatiivisia tunteita.
Molempien tunnelmien korkein pistemäärä on 32 ja pienin 8.
|
kaksi tuntia
|
|
Seerumin beeta-endorfiinitaso
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Verinäytteet otetaan synnyttäneiltä naisilta antiseptisiä sääntöjä noudattaen tutkijan toimesta keltakorkiseen ja geelittyyn veriputkeen (3-4 ml).
Veriputkia pidetään huoneenlämmössä ja pystyasennossa 30 minuuttia.
Laboratorioon lähetettyjä näytteitä sentrifugoidaan nopeudella 4000 rpm 10 minuuttia.
Sentrifugoinnin jälkeen saatu seerumi otetaan veriputkista, laitetaan eppendorf-putkiin ja säilytetään pakastettuna -80 asteessa.
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .