- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764512
Endorfine-massagetoepassing voor vrouwen die vaginaal zijn bevallen
Endorfines toegepast op vrouwen die vaginaal effect hebben gehad van massage op pijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Massagetoepassing zorgt voor een verhoging van het niveau van endorfine door een ontspannend effect op de spieren te hebben. Endorfine-massage verhoogt de afgifte van endorfine, waardoor het individu kan ontspannen, de spieren kan ontspannen en pijn kan verminderen. Endorfinemassage is een lichte massagetechniek die de afgifte van oxytocine en endorfinehormonen kan verhogen, wat een gevoel van kalmte en comfort geeft. Naast het verminderen van pijn, zorgt het hormoon endorfine voor ontspanning, ondersteunt het het immuunsysteem en versnelt het de stofwisseling. Het wordt ook wel het gelukshormoon genoemd.
Er wordt beweerd dat rugmassage de afgifte van endorfinehormonen zal verhogen door de moeder te ontspannen. In andere onderzoeken die in de postpartumperiode zijn uitgevoerd, is vastgesteld dat toegepaste massage de ernst van pijn en stress vermindert en het comfort verhoogt.
Studies hebben aangetoond dat endorfinemassage bij zwangere vrouwen rugpijn vermindert. In een ander onderzoek werd vastgesteld dat diepe weefselmassage op de rug na een keizersnede het pijnniveau verminderde. In de andere studie werd vastgesteld dat de endorfinemassage die werd toegepast op zwangere vrouwen in het derde trimester, het niveau van angst verminderde.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er geen studie gevonden die het effect van endorfinemassage bij puerperante vrouwen op pijn, comfort, stemming en bèta-endorfinespiegels in de postpartumperiode onderzoekt. Het feit dat endorfinemassage wordt toegepast op vergelijkbare gebieden met zowel rugmassage als oxytocinemassage, suggereert dat endorfinemassage het pijnproces in de postpartumperiode kan beïnvloeden. Het is bedoeld om het effect op het endorfineniveau te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkoen
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 37-40. Degenen die vaginaal zijn bevallen in hun zwangerschapsweek,
- In de eerste 24 uur na de bevalling
- primipaar,
- Episiotomie toegepast,
- Met een VAS-waarde van minimaal 5 punten,
- Na de geboorte van een enkele baby,
- De APGAR-score van je baby ligt tussen 7-10,
- Huid-weefsel integriteit,
- Geen communicatieprobleem,
- De gesproken taal is Turks,
- Vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De baby werd opgenomen op de neonatale intensive care,
- Een keizersnede ondergaan,
- Risicovolle arbeid ervaren,
- Postpartum bloeden,
- Epidurale analgesie toegepast
- Een psychiatrische aandoening hebben (bipolaire stoornis, depressie, obsessieve-compulsieve stoornis),
- Een chronische ziekte hebben (hartziekte, schildklierproblemen, diabetes mellitus, hypertensie, astma, COPD),
- Vrouwen na de bevalling gediagnosticeerd met risicovolle zwangerschap (pre-eclampsie, eclampsi, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, zwangerschapsdiabetes, bloedingsaandoeningen tijdens de zwangerschap)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Is de groep waarop endorfinemassage zal worden toegepast.
Endorfinemassage is een zachte aanraking en massagemethode die de ontspanningstoestand in het lichaam via het huidoppervlak kan verbeteren.
|
Met het voorste oppervlak van de vingertoppen van de hand wordt langzaam een "V" getrokken, beginnend bij het sacrale gebied en in de richting van de ribben. Hetzelfde proces wordt voortgezet vanaf het sacrale gebied tot aan de 7e halswervel. Vanaf de 7e halswervel daalt het voorste oppervlak van de vingertoppen eerst naar de schouders en vervolgens naar het dorsale gebied van de boven- en onderarmen. Beginnend bij het dorsale gebied van de onderarm, zal de eerste fase van de massage eindigen door af te dalen naar de bovenarm, schouders, 7e halswervel, wervelkolom en sacrale gebied met de achterkant van de duimen. Deze massagestappen worden herhaald totdat er 20 minuten zijn verstreken. Endorfine-massage wordt om de 2 uur toegepast. |
|
Geen tussenkomst: Controle groep
Er wordt geen aanvraag ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: twee uur
|
Het is een veelgebruikte schaal om pijn te meten. Het bestaat uit een liniaal van 10 cm waarop de patiënt de pijn markeert en aantoont dat er aan het ene uiteinde geen pijn is en aan het andere uiteinde ondraaglijke pijn. De afstand tussen het punt waar de patiënt de pijn markeerde en het pijnvrije interval wordt gemeten in cm en geregistreerd. Daarnaast wordt deze schaal gebruikt om comfort te meten. De VAS, die zal worden gebruikt om het comfortniveau te bepalen, bestaat uit een liniaal van 0 tot 10 cm, evenals het pijnniveau. VAS; 0 = erg comfortabel, 10 = extreem ongemakkelijk. Bij de berekening van de comfortscore wordt de afstand tussen de plaats gemarkeerd door de puerperant als "Ik voel me comfortabel" en de plaats gemarkeerd als "Ik voel me ongemakkelijk" gemeten en geregistreerd in cm. In dit onderzoek wordt de Visual Analog Scale gebruikt om zowel het pijnniveau als het comfortniveau te meten. |
twee uur
|
|
Korte Stemming Introspectie Schaal
Tijdsspanne: twee uur
|
In de schaal met 16 items bestaan de items uit het bijvoeglijk naamwoord emotie en zijn ze bedoeld om de huidige emotionele toestand van de deelnemers te evalueren.
Door twee soorten scores te verkrijgen met de schaal, worden positieve (8 items) en negatieve (8 items) stemmingsniveaus van de deelnemers bepaald.
Hoge scores voor beide gemoedstoestanden wijzen op hoge positieve of negatieve emoties.
De hoogste score voor beide stemmingen is 32 en de laagste score is 8.
|
twee uur
|
|
Serum Beta Endorfine-niveau
Tijdsspanne: twee uur
|
Bloedmonsters worden genomen van de puerperale vrouwen door de antiseptische regels te volgen, in een gele dop en gegeleerde bloedbuis (3-4 ml) door de onderzoeker.
De bloedbuisjes worden 30 minuten rechtop op kamertemperatuur bewaard.
Monsters die naar het laboratorium worden gestuurd, worden gedurende 10 minuten bij 4000 rpm gecentrifugeerd.
Het na centrifugeren verkregen serum wordt uit de bloedbuisjes gehaald, in eppendorfbuisjes gedaan en ingevroren bewaard bij -80 graden.
|
twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .