- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764512
Endorphin-Massage-Anwendung bei Frauen, die vaginal entbunden haben
Endorphine angewendet auf Frauen, die eine vaginale Wirkung der Massage auf Schmerzen geliefert haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Massageanwendung sorgt für eine Erhöhung des Endorphinspiegels, indem sie eine entspannende Wirkung auf die Muskeln ausübt. Die Endorphin-Massage erhöht die Freisetzung von Endorphinen, wodurch sich die Person entspannen, die Muskeln entspannen und Schmerzen lindern kann. Die Endorphin-Massage ist eine leichte Massagetechnik, die die Freisetzung von Oxytocin und Endorphin-Hormonen erhöhen kann und ein Gefühl von Ruhe und Komfort vermittelt. Neben der Schmerzlinderung sorgt das Hormon Endorphin für Entspannung, unterstützt das Immunsystem und beschleunigt Stoffwechselaktivitäten. Es ist auch als Glückshormon bekannt.
Es wird behauptet, dass die Rückenmassage die Freisetzung von Endorphinhormonen erhöht, indem sie die Mutter entspannt. In anderen Studien, die in der Zeit nach der Geburt durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass die angewandte Massage die Schwere von Schmerzen und Stress reduziert und den Komfort erhöht.
Studien haben gezeigt, dass eine Endorphin-Massage bei schwangeren Frauen Rückenschmerzen lindert. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass eine Tiefengewebemassage im Rückenbereich nach einem Kaiserschnitt das Schmerzniveau reduzierte. In der anderen Studie wurde festgestellt, dass die Endorphin-Massage, die bei schwangeren Frauen im 3. Trimester angewendet wurde, das Angstniveau reduzierte.
Bei Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung einer Endorphin-Massage bei Frauen im Wochenbett auf Schmerz, Wohlbefinden, Stimmung und Beta-Endorphin-Spiegel in der Zeit nach der Geburt untersucht. Die Tatsache, dass die Endorphinmassage sowohl bei der Rückenmassage als auch bei der Oxytocinmassage auf ähnliche Bereiche angewendet wird, legt nahe, dass die Endorphinmassage den Schmerzprozess in der Zeit nach der Geburt beeinflussen kann. Ziel ist es, die Wirkung auf den Endorphinspiegel zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Truthahn
- Kayseri City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 37-40. Diejenigen, die in ihrer Schwangerschaftswoche vaginal entbunden haben,
- In den ersten 24 Stunden nach der Geburt,
- Erstgebärend,
- Episiotomie angewendet,
- mit einem VAS-Wert von mindestens 5 Punkten,
- Nach der Geburt eines einzigen Babys,
- Der APGAR-Score Ihres Babys liegt zwischen 7-10,
- Integrität des Hautgewebes,
- Kein Kommunikationsproblem,
- Die gesprochene Sprache ist Türkisch,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Das Baby wurde auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen,
- Einen Kaiserschnitt haben,
- Erfahrung mit riskanter Arbeit,
- Blutungen nach der Geburt,
- Epiduralanalgesie angewendet
- eine psychiatrische Erkrankung haben (bipolare Störung, Depression, Zwangsstörung),
- Chronische Krankheiten haben (Herzerkrankungen, Schilddrüsenprobleme, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Asthma, COPD),
- Frauen nach der Geburt, bei denen eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde (Präeklampsie, Eklampsie, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Blutungsstörungen während der Schwangerschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Ist die Gruppe, bei der die Endorphin-Massage angewendet wird.
Die Endorphinmassage ist eine sanfte Berührungs- und Massagemethode, die über die Hautoberfläche den Entspannungszustand im Körper verbessern kann.
|
Mit der Vorderfläche der Fingerspitzen der Hand wird langsam ein "V" gezogen, beginnend mit der Sakralregion und in Richtung der Rippen. Der gleiche Vorgang wird von der Sakralregion bis zum 7. Halswirbel fortgesetzt. Ab dem 7. Halswirbel wird die Vorderseite der Fingerspitzen zunächst zu den Schultern und dann abwechselnd zur dorsalen Region der Ober- und Unterarme abgesenkt. Ausgehend von der dorsalen Region des Unterarms endet die erste Phase der Massage mit dem Abstieg zu Oberarm, Schultern, 7. Halswirbel, Wirbelsäule und Kreuzbeinregion mit den Daumenrücken. Diese Massageschritte werden wiederholt, bis 20 Minuten abgeschlossen sind. Endorphin-Massage wird alle 2 Stunden angewendet. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Antrag gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zwei Stunden
|
Es ist eine häufig verwendete Skala zur Messung von Schmerzen. Es besteht aus einem 10-cm-Lineal, auf dem der Patient die Schmerzen markiert und zeigt, dass an einem Ende keine Schmerzen und am anderen Ende unerträgliche Schmerzen sind. Der Abstand zwischen dem Punkt, an dem der Patient den Schmerz markiert hat, und dem schmerzfreien Intervall wird in cm gemessen und aufgezeichnet. Darüber hinaus wird diese Skala zur Messung des Komforts verwendet. Die VAS, die zur Bestimmung des Komfortniveaus verwendet wird, besteht aus einem Lineal von 0 bis 10 cm sowie dem Schmerzniveau. VAS; 0 = sehr angenehm, 10 = sehr unangenehm. Bei der Berechnung des Komfort-Scores wird der Abstand zwischen der vom Puerperanten mit „ich fühle mich wohl“ markierten Stelle und der mit „ich fühle mich unwohl“ markierten Stelle in cm gemessen und notiert. In dieser Forschung wird die visuelle Analogskala verwendet, um sowohl das Schmerzniveau als auch das Komfortniveau zu messen. |
zwei Stunden
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Kurze Stimmungs-Introspektion-Skala
Zeitfenster: zwei Stunden
|
In der 16-Item-Skala bestehen die Items aus dem Emotionsadjektiv und zielen darauf ab, den aktuellen emotionalen Zustand der Teilnehmer zu bewerten.
Durch das Erhalten von zwei Arten von Punktzahlen mit der Skala werden positive (8 Items) und negative (8 Items) Stimmungsniveaus der Teilnehmer bestimmt.
Hohe Werte für beide Stimmungszustände weisen auf hohe positive oder negative Emotionen hin.
Die höchste Punktzahl für beide Stimmungen ist 32 und die niedrigste Punktzahl 8.
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zwei Stunden
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|
Serum-Beta-Endorphin-Spiegel
Zeitfenster: zwei Stunden
|
Blutproben werden den Frauen im Wochenbett unter Einhaltung der antiseptischen Regeln vom Forscher in ein gelb verschlossenes und geliertes Blutröhrchen (3-4 ml) entnommen.
Die Blutröhrchen werden 30 Minuten lang bei Raumtemperatur und in aufrechter Position gehalten.
An das Labor gesendete Proben werden 10 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert.
Das nach der Zentrifugation gewonnene Serum wird aus den Blutröhrchen entnommen, in Eppendorf-Röhrchen gefüllt und bei -80 Grad gefroren gelagert.
|
zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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