- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764512
Endorfinmassageapplikation til kvinder, der fødte vaginalt
Endorfiner påført kvinder, der har leveret vaginalt Effekt af massage på smerte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Massageapplikation giver en stigning i niveauet af endorfiner ved at have en afslappende effekt på musklerne. Endorfinmassage øger frigivelsen af endorfiner, så den enkelte kan slappe af, slappe af i musklerne og reducere smerte. Endorfinmassage er en let massageteknik, der kan øge frigivelsen af oxytocin og endorfinhormoner, hvilket giver en følelse af ro og komfort. Ud over at reducere smerte giver endorfinhormonet afslapning, understøtter immunsystemet og accelererer metaboliske aktiviteter. Det er også kendt som lykkehormonet.
Det anføres, at rygmassage vil øge frigivelsen af endorfinhormoner ved at afspænde moderen. I andre undersøgelser udført i postpartum-perioden er det blevet fastslået, at anvendt massage reducerer sværhedsgraden af smerte og stress og øger komfortniveauet.
Undersøgelser har vist, at endorfinmassage anvendt til gravide kvinder reducerer rygsmerter. I en anden undersøgelse blev det fastslået, at dybvævsmassage anvendt på rygområdet efter kejsersnit reducerede smerteniveauet. I den anden undersøgelse blev det fastslået, at endorfinmassagen på gravide i 3. trimester reducerede niveauet af angst.
Når litteraturen er undersøgt, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af endorfinmassage anvendt til barselagtige kvinder på smerter, komfort, humør og beta-endorfinniveauer i postpartum-perioden. Det faktum, at endorfinmassage anvendes på lignende områder med både rygmassage og oxytocinmassage, tyder på, at endorfinmassage kan påvirke smerteprocessen, der opleves i postpartum-perioden. Det har til formål at bestemme effekten på endorfinniveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkun
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 37-40. De, der fødte vaginalt i deres svangerskabsuge,
- I de første 24 timer efter fødslen,
- Primiparous,
- Episiotomi anvendt,
- Har en VAS-værdi på mindst 5 point,
- Efter at have født en enkelt baby,
- Din babys APGAR-score er mellem 7-10,
- Hud-væv integritet,
- Intet kommunikationsproblem,
- Det talte sprog er tyrkisk,
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Barnet blev indlagt på neonatal intensiv afdeling,
- At have et kejsersnit,
- Oplever risikabelt fødsel,
- Postpartum blødning,
- Epidural analgesi anvendt
- At have en psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, depression, obsessiv-kompulsiv lidelse),
- Har du kronisk sygdom (hjertesygdom, skjoldbruskkirtelproblemer, diabetes mellitus, hypertension, astma, KOL),
- Kvinder efter fødslen diagnosticeret med risikabel graviditet (præeklampsi, eklampsi, graviditetsrelateret hypertension, svangerskabsdiabetes, blødningstilstande under graviditeten)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Er den gruppe, som endorfinmassage vil blive anvendt til.
Endorfinmassage er en blid berørings- og massagemetode, der kan forbedre afspændingstilstanden i kroppen gennem hudoverfladen.
|
Med den forreste overflade af håndens fingerspidser trækkes et "V" langsomt, startende fra den sakrale region og mod ribbenene. Den samme proces vil blive fortsat fra den sakrale region indtil den 7. nakkehvirvel. Fra den 7. nakkehvirvel vil den forreste overflade af fingerspidserne først gå ned til skuldrene og derefter til den dorsale region af over- og underarme på skift. Startende fra underarmens dorsale region, vil den første fase af massagen afsluttes med at gå ned til overarmen, skuldrene, 7. nakkehvirvel, rygsøjlen og sakralområdet med bagsiden af tommelfingrene. Disse massagetrin vil blive gentaget, indtil 20 minutter er afsluttet. Endorfinmassage vil blive anvendt hver 2. time. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: to timer
|
Det er en almindeligt anvendt skala til at måle smerte. Den består af en 10 cm lineal, hvorpå patienten markerer smerten, der viser, at der ikke er smerter i den ene ende og uudholdelige smerter i den anden ende. Afstanden mellem det punkt, hvor patienten markerede smerten, og det smertefrie interval måles i cm og registreres. Derudover bruges denne skala til at måle komfort. VAS'en, som skal bruges til at bestemme komfortniveauet, består af en lineal på 0 til 10 cm, samt smerteniveauet. VAS; 0 = meget behageligt, 10 = ekstremt ubehageligt. Ved beregningen af komfortscoren måles og registreres afstanden mellem det sted, som barselssengen har markeret som "Jeg har det godt" og det sted, der er markeret som "Jeg er utilpas". I denne forskning bruges Visual Analog Scale til at måle både smerteniveau og komfortniveau. |
to timer
|
|
Kort Mood Introspection Scale
Tidsramme: to timer
|
I 16-emneskalaen består emnerne af følelsesadjektivet og har til formål at evaluere deltagernes aktuelle følelsesmæssige tilstand.
Ved at opnå to typer scores med skalaen bestemmes positive (8 elementer) og negative (8 elementer) humørniveauer hos deltagerne.
Høje scores for begge humørtilstande indikerer høje positive eller negative følelser.
Den højeste score for begge stemninger er 32 og den laveste score er 8.
|
to timer
|
|
Serum Beta Endorfin niveau
Tidsramme: to timer
|
Blodprøver udtages fra barselkvinder ved at følge de antiseptiske regler i et gult kappet og geleret blodrør (3-4 ml) af forskeren.
Blodrørene opbevares ved stuetemperatur og i opretstående stilling i 30 minutter.
Prøver sendt til laboratoriet centrifugeres ved 4000 rpm i 10 minutter.
Serumet opnået efter centrifugering tages fra blodrørene, puttes i eppendorf-rør og opbevares frosset ved -80 grader.
|
to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Endorfin massage
-
MTI UniversityAfsluttetRetention af tandproteserEgypten
-
Old Dominion UniversityRekrutteringAndre gastrointestinale lidelser | Krampe, maveForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering