- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05764512
Endorfin masszázs alkalmazása hüvelyi úton szült nők számára
Hüvelyi úton szálló nőknél alkalmazott endorfinok A masszázs hatása a fájdalomra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A masszázs alkalmazása növeli az endorfinszintet azáltal, hogy lazító hatással van az izmokra. Az endorfin masszázs fokozza az endorfin felszabadulását, lehetővé téve az egyén ellazulását, ellazítja az izmokat és csökkenti a fájdalmat. Az endorfin masszázs egy könnyű masszázstechnika, amely fokozhatja az oxitocin és az endorfin hormonok felszabadulását, nyugalmat és kényelemérzetet biztosítva. Az endorfin hormon a fájdalom csökkentése mellett ellazulást biztosít, támogatja az immunrendszert és felgyorsítja az anyagcsere-tevékenységeket. Boldogsághormonként is ismert.
Állítások szerint a hátmasszázs növeli az endorfin hormonok felszabadulását azáltal, hogy ellazítja az anyát. Más, a szülés utáni időszakban végzett vizsgálatok megállapították, hogy az alkalmazott masszázs csökkenti a fájdalom és a stressz súlyosságát, valamint növeli a komfortérzetet.
Tanulmányok kimutatták, hogy a terhes nőknél alkalmazott endorfin masszázs csökkenti a hátfájást. Egy másik tanulmányban megállapították, hogy a császármetszés után a hát területén alkalmazott mélyszöveti masszázs csökkenti a fájdalom mértékét. A másik vizsgálatban megállapították, hogy a 3. trimeszterben lévő terhes nőknél alkalmazott endorfin masszázs csökkentette a szorongást.
A szakirodalmat vizsgálva nem találtak olyan tanulmányt, amely a gyermekágyas nőknél alkalmazott endorfinmasszázs hatását vizsgálná a fájdalomra, a kényelemre, a hangulatra és a béta-endorfinszintre a szülés utáni időszakban. Az a tény, hogy az endorfin masszázst a hátmasszázzsal és az oxitocinos masszázzsal is hasonló területeken alkalmazzák, arra utal, hogy az endorfin masszázs hatással lehet a szülés utáni időszakban tapasztalt fájdalomfolyamatokra. Célja az endorfinszintre gyakorolt hatás meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Pulyka
- Kayseri City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37-40. Azok, akik a terhességi hetükön hüvelyi úton szültek,
- A szülés utáni első 24 órában,
- ősszülő,
- Epiziotómia alkalmazott,
- legalább 5 pontos VAS értékkel,
- Egyetlen babát szülve,
- A baba APGAR pontszáma 7-10 között van,
- A bőr-szövet integritása,
- Nincs kommunikációs probléma,
- A beszélt nyelv a török,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A baba az újszülött intenzív osztályra került,
- császármetszés után,
- Kockázatos munkavégzés,
- Szülés utáni vérzés,
- Epidurális fájdalomcsillapítást alkalmaztak
- pszichiátriai betegsége (bipoláris zavar, depresszió, kényszerbetegség),
- Krónikus betegsége (szívbetegség, pajzsmirigy-problémák, cukorbetegség, magas vérnyomás, asztma, COPD),
- Kockázatos terhességgel diagnosztizált szülés utáni nők (pre-eclampsia, eklampszia, terhességgel összefüggő magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, terhesség alatti vérzéses állapotok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az a csoport, amelyre endorfin masszázst alkalmaznak.
Az endorfin masszázs egy gyengéd érintés és masszázs módszer, amely a bőrfelületen keresztül javíthatja a szervezet relaxációs állapotát.
|
A kéz ujjbegyeinek elülső felületén lassan "V" rajzolódik ki, a keresztcsonti régiótól kezdve a bordák felé. Ugyanezt a folyamatot folytatjuk a keresztcsonti régiótól egészen a 7. nyakcsigolyáig. A 7. nyakcsigolyától az ujjbegyek elülső felülete először a vállakhoz, majd a felső és az alkar háti régiójához ereszkedik le. A masszázs első szakasza az alkar dorsalis részétől kiindulva a felkar, a vállak, a 7. nyakcsigolya, a gerinc és a keresztcsonti régióba történő leereszkedéssel zárul a hüvelykujj hátsó részével. Ezeket a masszázslépéseket a 20 perc elteltéig ismételjük. Az endorfin masszázst 2 óránként alkalmazzák. |
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Pályázat nem készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: két óra
|
Ez egy általánosan használt skála a fájdalom mérésére. Egy 10 cm-es vonalzóból áll, amelyen a beteg megjelöli a fájdalmat, jelezve, hogy az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig elviselhetetlen fájdalom. A távolság a pont között, ahol a beteg a fájdalmat megjelölte, és a fájdalommentes intervallum között cm-ben van mérve és rögzítve. Ezenkívül ez a skála a kényelem mérésére szolgál. A VAS, amely a kényelem szintjének meghatározására szolgál, egy 0-10 cm-es vonalzóból, valamint a fájdalom szintjéből áll. VAS; 0 = nagyon kényelmes, 10 = rendkívül kényelmetlen. A komfortpontszámítás során a gyermekágyas által "kényelmesen érzem magam" megjelölt hely és a "kényelmetlenül érzem magam" megjelölésű hely közötti távolságot mérik és rögzítik cm-ben. Ebben a kutatásban a vizuális analóg skálát mind a fájdalom, mind a kényelem szintjének mérésére használják. |
két óra
|
|
Rövid hangulati önvizsgálati skála
Időkeret: két óra
|
A 16 tételes skálán az itemek az érzelem jelzőből állnak, és célja a résztvevők aktuális érzelmi állapotának értékelése.
A skálával kétféle pontszám megszerzésével meghatározható a résztvevők pozitív (8 elem) és negatív (8 elem) hangulati szintje.
Mindkét hangulati állapot magas pontszáma magas pozitív vagy negatív érzelmeket jelez.
A legmagasabb pontszám mindkét hangulatnál 32, a legalacsonyabb pedig 8.
|
két óra
|
|
Szérum béta endorfin szint
Időkeret: két óra
|
A gyermekágyas nőktől az antiszeptikus szabályok betartásával vérmintát vesz egy sárga kupakú, zselésített vércsőbe (3-4 ml) a kutató.
A vércsöveket szobahőmérsékleten és függőleges helyzetben tartjuk 30 percig.
A laboratóriumba küldött mintákat 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10 percig.
A centrifugálás után kapott szérumot a vércsövekből kivesszük, eppendorf-csövekbe töltjük és -80 fokon fagyasztva tároljuk.
|
két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .