- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764512
Aplicação de massagem de endorfina para mulheres que deram à luz por via vaginal
Endorfinas aplicadas a mulheres que aplicaram por via vaginal o efeito da massagem na dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de massagens proporciona um aumento do nível de endorfinas fazendo um efeito relaxante nos músculos. A massagem de endorfina aumenta a liberação de endorfinas, permitindo que o indivíduo relaxe, relaxe os músculos e reduza a dor. A massagem de endorfina é uma técnica de massagem leve que pode aumentar a liberação dos hormônios oxitocina e endorfina, proporcionando uma sensação de calma e conforto. Além de reduzir a dor, o hormônio endorfina proporciona relaxamento, apoia o sistema imunológico e acelera as atividades metabólicas. Também é conhecido como o hormônio da felicidade.
Afirma-se que a massagem nas costas aumentará a liberação de hormônios endorfinas, relaxando a mãe. Em outros estudos realizados no período pós-parto, foi determinado que a massagem aplicada reduz a gravidade da dor e do estresse e aumenta o nível de conforto.
Estudos demonstraram que a massagem com endorfina aplicada a mulheres grávidas reduz a dor nas costas. Em outro estudo, foi determinado que a massagem de tecidos profundos aplicada na área das costas após a cesariana reduziu o nível de dor. No outro estudo, foi determinado que a massagem de endorfina aplicada a mulheres grávidas no 3º trimestre reduziu o nível de ansiedade.
Quando examinada a literatura, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse o efeito da massagem de endorfina aplicada em puérperas sobre a dor, conforto, humor e níveis de beta endorfina no período pós-parto. O fato de a massagem de endorfina ser aplicada em áreas semelhantes com a massagem nas costas e a massagem com ocitocina sugere que a massagem com endorfina pode afetar o processo de dor experimentado no período pós-parto. Destina-se a determinar o efeito no nível de endorfina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Peru
- Kayseri City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 37-40. Aquelas que deram à luz por via vaginal na semana gestacional,
- Nas primeiras 24 horas após o parto,
- Primípara,
- Episiotomia aplicada,
- Ter um valor VAS de pelo menos 5 pontos,
- Tendo dado à luz um único bebê,
- A pontuação do APGAR do seu bebê está entre 7-10,
- Integridade do tecido cutâneo,
- Sem problemas de comunicação,
- A língua falada é o turco,
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- O bebê foi internado na unidade de terapia intensiva neonatal,
- Ter uma cesariana,
- Experimentando trabalho de risco,
- Sangramento pós-parto,
- Analgesia peridural aplicada
- Ter uma doença psiquiátrica (Transtorno Bipolar, Depressão, Transtorno Obsessivo Compulsivo),
- Ter doença crônica (doenças cardíacas, problemas de tireóide, diabetes mellitus, hipertensão, asma, DPOC),
- Mulheres no pós-parto diagnosticadas com gravidez de risco (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão relacionada à gravidez, diabetes gestacional, condições de sangramento durante a gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
É o grupo ao qual será aplicada a massagem de endorfina.
A massagem de endorfina é um método de toque e massagem suave que pode melhorar o estado de relaxamento do corpo através da superfície da pele.
|
Com a superfície anterior das pontas dos dedos da mão, será traçado lentamente um "V" partindo da região sacral em direção às costelas. O mesmo processo será continuado da região sacral até a 7ª vértebra cervical. A partir da 7ª vértebra cervical, a superfície frontal das pontas dos dedos descerá primeiro para os ombros e depois para a região dorsal da parte superior e antebraços sucessivamente. Começando pela região dorsal do antebraço, a primeira etapa da massagem terminará descendo para a parte superior do braço, ombros, 7ª vértebra cervical, coluna e região sacral com o dorso dos polegares. Essas etapas de massagem serão repetidas até que 20 minutos sejam concluídos. A massagem de endorfina será aplicada a cada 2 horas. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: duas horas
|
É uma escala comumente usada para medir a dor. Consiste em uma régua de 10 cm na qual o paciente marca a dor, mostrando que não há dor em uma ponta e dor insuportável na outra ponta. A distância entre o ponto onde o paciente marcou a dor e o intervalo sem dor é medida em cm e registrada. Além disso, esta escala é usada para medir o conforto. A EVA, que será utilizada para determinar o nível de conforto, consiste em uma régua de 0 a 10 cm, assim como o nível de dor. EVA; 0 = muito confortável, 10 = extremamente desconfortável. No cálculo do escore de conforto, a distância entre o local marcado pela puérpera como "estou confortável" e o local marcado como "estou desconfortável" é mensurada e registrada em cm. Nesta pesquisa, a Escala Visual Analógica é usada para medir tanto o nível de dor quanto o nível de conforto. |
duas horas
|
|
Escala Breve de Introspecção de Humor
Prazo: duas horas
|
Na escala de 16 itens, os itens consistem no adjetivo emoção e visam avaliar o estado emocional atual dos participantes.
Ao obter dois tipos de pontuações com a escala, determinam-se os níveis de humor positivo (8 itens) e negativo (8 itens) dos participantes.
Pontuações altas para ambos os estados de humor indicam altas emoções positivas ou negativas.
A pontuação mais alta para ambos os humores é 32 e a pontuação mais baixa é 8.
|
duas horas
|
|
Nível sérico de endorfina beta
Prazo: duas horas
|
Amostras de sangue das puérperas são colhidas seguindo as regras antissépticas, em tubo de sangue gelificado (3-4 mL) de tampa amarela e pelo pesquisador.
Os tubos de sangue são mantidos à temperatura ambiente e na posição vertical durante 30 minutos.
As amostras enviadas ao laboratório são centrifugadas a 4.000 rpm por 10 minutos.
O soro obtido após a centrifugação é retirado dos tubos de sangue, colocado em tubos eppendorf e armazenado congelado a -80 graus.
|
duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .