- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764512
Aplikace endorfinové masáže ženám, které porodily vaginálně
Endorfiny aplikované ženám, kterým se vaginálně projevila masáž na bolest
Přehled studie
Detailní popis
Masážní aplikace poskytuje zvýšení hladiny endorfinů tím, že má relaxační účinek na svaly. Endorfinová masáž zvyšuje uvolňování endorfinů, umožňuje jedinci relaxovat, uvolnit svaly a snížit bolest. Endorfinová masáž je lehká masážní technika, která dokáže zvýšit uvolňování oxytocinu a endorfinových hormonů a poskytuje pocit klidu a pohodlí. Kromě snížení bolesti poskytuje endorfin relaxaci, podporuje imunitní systém a urychluje metabolické aktivity. Je také známý jako hormon štěstí.
Uvádí se, že masáž zad zvýší uvolňování endorfinových hormonů tím, že maminku uvolní. V jiných studiích provedených v poporodním období bylo zjištěno, že aplikovaná masáž snižuje intenzitu bolesti a stresu a zvyšuje úroveň pohodlí.
Studie prokázaly, že endorfinová masáž aplikovaná těhotným ženám snižuje bolesti zad. V jiné studii bylo zjištěno, že masáž hlubokých tkání aplikovaná na oblast zad po císařském řezu snižuje úroveň bolesti. V jiné studii bylo zjištěno, že endorfinová masáž aplikovaná těhotným ženám ve 3. trimestru snížila úroveň úzkosti.
Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek endorfinové masáže aplikované u šestinedělí na bolest, pohodlí, náladu a hladiny beta endorfinů v poporodním období. Skutečnost, že endorfinová masáž se aplikuje na podobné oblasti jak při masáži zad, tak při oxytocinové masáži, naznačuje, že endorfinová masáž může ovlivnit proces bolesti v poporodním období. Je zaměřena na zjištění vlivu na hladinu endorfinů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Krocan
- Kayseri City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 37-40. Ty, které porodily vaginálně v gestačním týdnu,
- Během prvních 24 hodin po porodu
- prvorodička,
- aplikovaná epiziotomie,
- s hodnotou VAS alespoň 5 bodů,
- Po narození jediného dítěte,
- APGAR skóre vašeho dítěte je mezi 7-10,
- integrita kožních tkání,
- Žádný komunikační problém,
- Mluveným jazykem je turečtina,
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Dítě bylo přijato na jednotku intenzivní péče pro novorozence,
- Mít císařský řez,
- Zažíváte rizikovou práci,
- Poporodní krvácení,
- Aplikována epidurální analgezie
- trpíte psychiatrickým onemocněním (bipolární porucha, deprese, obsedantně kompulzivní porucha),
- s chronickým onemocněním (onemocnění srdce, problémy se štítnou žlázou, diabetes mellitus, hypertenze, astma, CHOPN),
- Ženy po porodu s diagnostikovaným rizikovým těhotenstvím (preeklampsie, eklampsie, těhotenská hypertenze, těhotenská cukrovka, krvácivé stavy v těhotenství)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Je skupina, na kterou bude aplikována endorfinová masáž.
Endorfinová masáž je jemná doteková a masážní metoda, která dokáže zlepšit relaxační stav v těle přes povrch kůže.
|
Předním povrchem konečků prstů ruky se pomalu nakreslí „V“, počínaje od sakrální oblasti a směrem k žebrům. Stejný proces bude pokračovat od sakrální oblasti až po 7. krční obratel. Od 7. krčního obratle bude přední plocha konečků prstů sestupovat nejprve k ramenům a poté postupně k dorzální oblasti horní části a předloktí. Počínaje dorzální oblastí předloktí, první etapa masáže končí sestupem do nadloktí, ramen, 7. krčního obratle, páteře a křížové oblasti hřbetem palců. Tyto masážní kroky se budou opakovat až do dokončení 20 minut. Endorfinová masáž bude aplikována každé 2 hodiny. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dvě hodiny
|
Je to běžně používaná stupnice pro měření bolesti. Skládá se z 10 cm pravítka, na které si pacient značí bolest, čímž ukazuje, že na jednom konci není bolest a na druhém je nesnesitelná bolest. Vzdálenost mezi bodem, kde pacient označil bolest, a intervalem bez bolesti se měří v cm a zaznamenává. Tato stupnice se navíc používá k měření komfortu. VAS, který bude použit ke stanovení úrovně pohodlí, se skládá z pravítka 0 až 10 cm a také úrovně bolesti. VAS; 0 = velmi pohodlné, 10 = extrémně nepohodlné. Při výpočtu skóre komfortu se měří a zaznamenává vzdálenost mezi místem označeným puerperantem jako „Je mi to příjemné“ a místem označeným jako „Je mi to nepříjemné“ a zaznamenává se v cm. V tomto výzkumu se vizuální analogová škála používá k měření úrovně bolesti i úrovně pohodlí. |
dvě hodiny
|
Stručná stupnice introspekce nálady
Časové okno: dvě hodiny
|
V 16-položkové škále se položky skládají z přídavného jména emoce a mají za cíl zhodnotit aktuální emoční stav účastníků.
Získáním dvou typů skóre se škálou, pozitivní (8 položek) a negativní (8 položek) úrovně nálady účastníků.
Vysoké skóre pro oba stavy nálady ukazuje na vysoké pozitivní nebo negativní emoce.
Nejvyšší skóre pro obě nálady je 32 a nejnižší skóre je 8.
|
dvě hodiny
|
Hladina beta endorfinu v séru
Časové okno: dvě hodiny
|
Vzorky krve se odebírají ženám v šestinedělí podle antiseptických pravidel do zkumavky s krví se žlutým uzávěrem (3-4 ml) s gelem.
Zkumavky s krví se udržují při pokojové teplotě a ve vzpřímené poloze po dobu 30 minut.
Vzorky zaslané do laboratoře se odstřeďují při 4000 ot./min. po dobu 10 minut.
Sérum získané po centrifugaci se odebere z krevních zkumavek, vloží do eppendorfových zkumavek a skladuje zmrazené při -80 stupních.
|
dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael