- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05764512
Application du massage aux endorphines aux femmes qui ont accouché par voie vaginale
Endorphines appliquées aux femmes ayant accouché par voie vaginale Effet du massage sur la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application de massage permet d'augmenter le niveau d'endorphines en produisant un effet relaxant sur les muscles. Le massage aux endorphines augmente la libération d'endorphines, permettant à l'individu de se détendre, de détendre les muscles et de réduire la douleur. Le massage aux endorphines est une technique de massage léger qui peut augmenter la libération d'hormones ocytocine et endorphine, procurant une sensation de calme et de confort. En plus de réduire la douleur, l'hormone endorphine procure une relaxation, soutient le système immunitaire et accélère les activités métaboliques. Elle est également connue sous le nom d'hormone du bonheur.
Il est indiqué que le massage du dos augmentera la libération d'hormones endorphines en relaxant la mère. Dans d'autres études menées dans la période post-partum, il a été déterminé que le massage appliqué réduit la sévérité de la douleur et du stress et augmente le niveau de confort.
Des études ont montré que le massage aux endorphines appliqué aux femmes enceintes réduit les maux de dos. Dans une autre étude, il a été déterminé que le massage des tissus profonds appliqué sur le dos après une césarienne réduisait le niveau de douleur. Dans l'autre étude, il a été déterminé que le massage aux endorphines appliqué aux femmes enceintes du 3e trimestre réduisait le niveau d'anxiété.
Lorsque la littérature est examinée, aucune étude n'a été trouvée qui examine l'effet du massage aux endorphines appliqué aux femmes puerpérantes sur la douleur, le confort, l'humeur et les niveaux d'endorphine bêta dans la période post-partum. Le fait que le massage aux endorphines soit appliqué à des zones similaires avec un massage du dos et un massage à l'ocytocine suggère que le massage aux endorphines peut affecter le processus de douleur ressenti pendant la période post-partum. Il vise à déterminer l'effet sur le niveau d'endorphine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Turquie
- Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 37-40. Celles qui ont accouché par voie basse au cours de leur semaine de gestation,
- Dans les premières 24 heures post-partum,
- Primipare,
- Épisiotomie appliquée,
- Avoir une valeur VAS d'au moins 5 points,
- Ayant donné naissance à un seul bébé,
- Le score APGAR de votre bébé est compris entre 7 et 10,
- Intégrité des tissus cutanés,
- Pas de problème de communication,
- La langue parlée est le turc,
- Volontaire de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Le bébé a été admis à l'unité de soins intensifs néonatals,
- Avoir une césarienne,
- Faire l'expérience d'un travail à risque,
- Saignement post-partum,
- Analgésie péridurale appliquée
- Avoir une maladie psychiatrique (Trouble Bipolaire, Dépression, Trouble Obsessionnel Compulsif),
- Avoir une maladie chronique (maladie cardiaque, problèmes de thyroïde, diabète sucré, hypertension, asthme, MPOC),
- Femmes post-partum diagnostiquées avec une grossesse à risque (pré-éclampsie, éclampsie, hypertension liée à la grossesse, diabète gestationnel, troubles hémorragiques pendant la grossesse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Est le groupe auquel le massage aux endorphines sera appliqué.
Le massage aux endorphines est un toucher doux et une méthode de massage qui peut améliorer l'état de relaxation du corps à travers la surface de la peau.
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Avec la face antérieure du bout des doigts de la main, un "V" sera dessiné lentement, en partant de la région sacrée et vers les côtes. Le même processus sera poursuivi de la région sacrée jusqu'à la 7ème vertèbre cervicale. A partir de la 7ème vertèbre cervicale, la surface antérieure du bout des doigts descendra d'abord vers les épaules puis vers la région dorsale du haut et des avant-bras tour à tour. Partant de la région dorsale de l'avant-bras, la première étape du massage se terminera en descendant vers le haut du bras, les épaules, la 7e vertèbre cervicale, la colonne vertébrale et la région sacrée avec le dos des pouces. Ces étapes de massage seront répétées jusqu'à ce que 20 minutes soient terminées. Le massage aux endorphines sera appliqué toutes les 2 heures. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande ne sera faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: deux heures
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C'est une échelle couramment utilisée pour mesurer la douleur. Il consiste en une règle de 10 cm sur laquelle le patient marque la douleur, montrant qu'il n'y a pas de douleur à une extrémité et une douleur insupportable à l'autre extrémité. La distance entre le point où le patient a marqué la douleur et l'intervalle sans douleur est mesurée en cm et enregistrée. De plus, cette échelle sert à mesurer le confort. L'EVA, qui servira à déterminer le niveau de confort, est constituée d'une règle de 0 à 10 cm, ainsi que le niveau de douleur. SAV ; 0 = très confortable, 10 = extrêmement inconfortable. Dans le calcul du score de confort, la distance entre l'endroit marqué par le puerpérant comme "je suis à l'aise" et l'endroit marqué comme "je suis mal à l'aise" est mesurée et enregistrée en cm. Dans cette recherche, l'échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer à la fois le niveau de douleur et le niveau de confort. |
deux heures
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Brève échelle d'introspection de l'humeur
Délai: deux heures
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Dans l'échelle de 16 items, les items consistent en l'adjectif d'émotion et visent à évaluer l'état émotionnel actuel des participants.
En obtenant deux types de scores avec l'échelle, les niveaux d'humeur positifs (8 éléments) et négatifs (8 éléments) des participants sont déterminés.
Des scores élevés pour les deux états d'humeur indiquent des émotions positives ou négatives élevées.
Le score le plus élevé pour les deux humeurs est de 32 et le score le plus bas est de 8.
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deux heures
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Niveau d'endorphine bêta sérique
Délai: deux heures
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Des échantillons de sang sont prélevés sur les femmes puerpérales en suivant les règles antiseptiques, dans un tube de sang à bouchon jaune et gélifié (3-4 ml) par le chercheur.
Les tubes de sang sont conservés à température ambiante et en position verticale pendant 30 minutes.
Les échantillons envoyés au laboratoire sont centrifugés à 4000 rpm pendant 10 minutes.
Le sérum obtenu après centrifugation est prélevé des tubes de sang, mis dans des tubes eppendorf et conservé congelé à -80 degrés.
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/09
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