- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764512
Endorfinmassageapplikation för kvinnor som födde vaginalt
Endorfiner som appliceras på kvinnor som har levererat vaginalt Effekt av massage på smärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Massageapplikation ger en ökning av nivån av endorfiner genom att göra en avslappnande effekt på musklerna. Endorfinmassage ökar frisättningen av endorfiner, vilket gör att individen kan slappna av, slappna av i musklerna och minska smärta. Endorfinmassage är en lätt massageteknik som kan öka frisättningen av oxytocin och endorfinhormoner, vilket ger en känsla av lugn och komfort. Förutom att minska smärta ger endorfinhormonet avslappning, stödjer immunförsvaret och accelererar metaboliska aktiviteter. Det är också känt som lyckohormonet.
Det sägs att ryggmassage kommer att öka frisättningen av endorfinhormoner genom att mamman slappnar av. I andra studier som genomförts under postpartumperioden har det fastställts att massage som appliceras minskar svårighetsgraden av smärta och stress och ökar komforten.
Studier har visat att endorfinmassage som appliceras på gravida kvinnor minskar ryggsmärtor. I en annan studie fastställdes att djupvävnadsmassage som applicerades på ryggområdet efter kejsarsnitt minskade smärtnivån. I den andra studien fastställdes det att endorfinmassagen som tillämpades på gravida kvinnor under tredje trimestern minskade ångestnivån.
När litteraturen undersöks har man inte hittat någon studie som undersöker effekten av endorfinmassage som appliceras på barnsjuka kvinnor på smärta, komfort, humör och beta-endorfinnivåer efter förlossningen. Det faktum att endorfinmassage appliceras på liknande områden med både ryggmassage och oxytocinmassage tyder på att endorfinmassage kan påverka smärtprocessen som upplevs efter förlossningen. Det syftar till att bestämma effekten på endorfinnivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkon
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 37-40. De som födde vaginalt under graviditetsveckan,
- Under de första 24 timmarna efter förlossningen,
- Primiparous,
- Episiotomi tillämpas,
- Med ett VAS-värde på minst 5 poäng,
- Efter att ha fött ett enda barn,
- Ditt barns APGAR-poäng är mellan 7-10,
- Hudvävnadsintegritet,
- Inga kommunikationsproblem,
- Det talade språket är turkiska,
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Barnet lades in på neonatal intensivvårdsavdelning,
- Att ha ett kejsarsnitt,
- Upplever riskfyllt arbete,
- Blödning efter förlossningen,
- Epidural analgesi tillämpas
- Att ha en psykiatrisk sjukdom (bipolär sjukdom, depression, tvångssyndrom),
- Har kronisk sjukdom (hjärtsjukdom, sköldkörtelproblem, diabetes mellitus, högt blodtryck, astma, KOL),
- Kvinnor efter förlossningen diagnostiserats med riskfylld graviditet (förgiftningsförgiftning, eklampsi, graviditetsrelaterad hypertoni, graviditetsdiabetes, blödningsförhållanden under graviditeten)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Är den grupp som endorfinmassage kommer att tillämpas på.
Endorfinmassage är en mild berörings- och massagemetod som kan förbättra avslappningstillståndet i kroppen genom hudytan.
|
Med den främre ytan av handens fingertoppar kommer ett "V" att dras långsamt, med början från den sakrala regionen och mot revbenen. Samma process kommer att fortsätta från den sakrala regionen fram till den 7:e halskotan. Från den 7:e halskotan kommer den främre ytan av fingertopparna att sjunka först till axlarna och sedan i tur och ordning till den dorsala regionen av över- och underarmarna. Med utgångspunkt från underarmens dorsala region avslutas det första steget av massagen med att gå ner till överarmen, axlarna, 7:e halskotan, ryggraden och sakralområdet med baksidan av tummarna. Dessa massagesteg kommer att upprepas tills 20 minuter är klara. Endorfinmassage kommer att tillämpas varannan timme. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: två timmar
|
Det är en vanlig skala för att mäta smärta. Den består av en 10 cm linjal på vilken patienten markerar smärtan, vilket visar att det inte finns någon smärta i ena änden och outhärdlig smärta i andra änden. Avståndet mellan den punkt där patienten markerade smärtan och det smärtfria intervallet mäts i cm och registreras. Dessutom används denna våg för att mäta komfort. VAS, som kommer att användas för att bestämma komfortnivån, består av en linjal på 0 till 10 cm, samt smärtnivån. VAS; 0 = mycket bekväm, 10 = extremt obekväm. Vid beräkningen av komfortpoängen mäts och registreras avståndet mellan den plats som den barnsugna som markerar "Jag är bekväm" och den plats som är markerad som "Jag är obekväm" i cm. I denna forskning används Visual Analog Scale för att mäta både smärtnivå och komfortnivå. |
två timmar
|
|
Kort Mood Introspection Scale
Tidsram: två timmar
|
I skalan med 16 punkter består objekten av känsloadjektivet och syftar till att utvärdera deltagarnas aktuella känslotillstånd.
Genom att erhålla två typer av poäng med skalan, bestäms positiva (8 poster) och negativa (8 poster) humörnivåer hos deltagarna.
Höga poäng för båda humörtillstånden indikerar höga positiva eller negativa känslor.
Den högsta poängen för båda sinnesstämningarna är 32 och den lägsta poängen är 8.
|
två timmar
|
|
Serum Beta Endorfin nivå
Tidsram: två timmar
|
Blodprover tas från barnbarns kvinnor genom att följa de antiseptiska reglerna, in i ett gulförsett och gelat blodrör (3-4 ml) av forskaren.
Blodrören förvaras i rumstemperatur och i upprätt läge i 30 minuter.
Prover som skickas till laboratoriet centrifugeras vid 4000 rpm i 10 minuter.
Serumet som erhålls efter centrifugering tas från blodrören, placeras i eppendorfrör och förvaras fryst vid -80 grader.
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .