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Applicazione di massaggio con endorfine alle donne che hanno partorito per via vaginale

19 maggio 2024 aggiornato da: Nurseli Soylu Erener, TC Erciyes University

Endorfine applicate alle donne che hanno partorito per via vaginale Effetto del massaggio sul dolore

In questo studio, si mira a determinare l'effetto del massaggio endorfinico applicato a donne puerperanti che hanno avuto un parto vaginale sul dolore, sul comfort, sull'umore e sui livelli sierici di beta endorfina nel periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicazione del massaggio fornisce un aumento del livello di endorfine esercitando un effetto rilassante sui muscoli. Il massaggio endorfinico aumenta il rilascio di endorfine, permettendo all'individuo di rilassarsi, rilassare i muscoli e ridurre il dolore. Il massaggio endorfinico è una tecnica di massaggio leggero che può aumentare il rilascio di ossitocina e ormoni endorfinici, fornendo una sensazione di calma e comfort. Oltre a ridurre il dolore, l'ormone endorfina fornisce rilassamento, sostiene il sistema immunitario e accelera le attività metaboliche. È anche conosciuto come l'ormone della felicità.

Si afferma che il massaggio alla schiena aumenterà il rilascio di ormoni endorfine rilassando la madre. In altri studi condotti nel periodo postpartum, è stato stabilito che il massaggio applicato riduce la gravità del dolore e dello stress e aumenta il livello di comfort.

Gli studi hanno dimostrato che il massaggio con endorfine applicato alle donne in gravidanza riduce il mal di schiena. In un altro studio, è stato determinato che il massaggio dei tessuti profondi applicato alla zona posteriore dopo il taglio cesareo riduce il livello di dolore. Nell'altro studio, è stato determinato che il massaggio con endorfine applicato alle donne incinte del 3° trimestre ha ridotto il livello di ansia.

Quando si esamina la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esamini l'effetto del massaggio endorfinico applicato alle donne puerperanti sul dolore, sul comfort, sull'umore e sui livelli di beta endorfina nel periodo postpartum. Il fatto che il massaggio con endorfine sia applicato su aree simili sia con il massaggio alla schiena che con il massaggio con ossitocina suggerisce che il massaggio con endorfine può influenzare il processo del dolore sperimentato nel periodo postpartum. Ha lo scopo di determinare l'effetto sul livello di endorfine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Tacchino
        • Kayseri City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 37-40. Coloro che hanno partorito per via vaginale nella loro settimana gestazionale,
  • Nelle prime 24 ore dopo il parto,
  • Primipare,
  • Episiotomia applicata,
  • Avere un valore VAS di almeno 5 punti,
  • Avendo dato alla luce un solo bambino,
  • Il punteggio APGAR del tuo bambino è compreso tra 7 e 10,
  • Integrità del tessuto cutaneo,
  • Nessun problema di comunicazione,
  • La lingua parlata è il turco,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è stato ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale,
  • Avere un taglio cesareo,
  • Sperimentare lavori rischiosi,
  • Sanguinamento postpartum,
  • Analgesia epidurale applicata
  • Avere una malattia psichiatrica (disturbo bipolare, depressione, disturbo ossessivo compulsivo),
  • Avere malattie croniche (malattie cardiache, problemi alla tiroide, diabete mellito, ipertensione, asma, BPCO),
  • Donne dopo il parto con diagnosi di gravidanza a rischio (pre-eclampsia, eclampsi, ipertensione correlata alla gravidanza, diabete gestazionale, condizioni di sanguinamento durante la gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
È il gruppo a cui verrà applicato il massaggio endorfinico. Il massaggio con endorfine è un tocco delicato e un metodo di massaggio che può migliorare lo stato di rilassamento del corpo attraverso la superficie della pelle.

Con la superficie anteriore dei polpastrelli della mano si disegnerà lentamente una "V" partendo dalla regione sacrale e verso le costole. Lo stesso processo continuerà dalla regione sacrale fino alla settima vertebra cervicale.

Dalla 7a vertebra cervicale, la superficie anteriore dei polpastrelli scenderà prima alle spalle e poi alla regione dorsale della parte superiore e degli avambracci a sua volta.

Partendo dalla regione dorsale dell'avambraccio, la prima fase del massaggio terminerà scendendo verso la parte superiore del braccio, le spalle, la 7a vertebra cervicale, la colonna vertebrale e la regione sacrale con il dorso dei pollici. Questi passaggi di massaggio verranno ripetuti fino al completamento di 20 minuti.

Il massaggio con endorfine verrà applicato ogni 2 ore.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: due ore

È una scala comunemente usata per misurare il dolore. Consiste in un righello di 10 cm su cui il paziente segna il dolore, mostrando che non c'è dolore a un'estremità e dolore insopportabile all'altra estremità. La distanza tra il punto in cui il paziente ha segnato il dolore e l'intervallo senza dolore viene misurata in cm e registrata.

Inoltre, questa scala viene utilizzata per misurare il comfort. Il VAS, che verrà utilizzato per determinare il livello di comfort, consiste in un righello da 0 a 10 cm, così come il livello di dolore. VAS; 0 = molto comodo, 10 = estremamente scomodo. Nel calcolo del punteggio di comfort viene misurata e registrata in cm la distanza tra il luogo contrassegnato dal puerperante come “mi sento a mio agio” e il luogo contrassegnato come “mi sento a disagio”. In questa ricerca, la scala analogica visiva viene utilizzata per misurare sia il livello di dolore che il livello di comfort.

due ore
Breve scala di introspezione dell'umore
Lasso di tempo: due ore
Nella scala a 16 item, gli item sono costituiti dall'aggettivo emozione e mirano a valutare l'attuale stato emotivo dei partecipanti. Ottenendo due tipi di punteggio con la scala, vengono determinati i livelli di umore positivi (8 item) e negativi (8 item) dei partecipanti. Punteggi alti per entrambi gli stati d'animo indicano elevate emozioni positive o negative. Il punteggio più alto per entrambi gli stati d'animo è 32 e il punteggio più basso è 8.
due ore
Livello sierico di beta endorfina
Lasso di tempo: due ore
I campioni di sangue vengono prelevati dalle donne puerpere seguendo le regole antisettiche, in una provetta con tappo giallo e gelificato (3-4 ml) dal ricercatore. Le provette del sangue vengono mantenute a temperatura ambiente e in posizione verticale per 30 minuti. I campioni inviati al laboratorio vengono centrifugati a 4000 rpm per 10 minuti. Il siero ottenuto dopo la centrifugazione viene prelevato dalle provette del sangue, messo in provette eppendorf e conservato congelato a -80 gradi.
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condividere fino alla pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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