- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05764512
Applicazione di massaggio con endorfine alle donne che hanno partorito per via vaginale
Endorfine applicate alle donne che hanno partorito per via vaginale Effetto del massaggio sul dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione del massaggio fornisce un aumento del livello di endorfine esercitando un effetto rilassante sui muscoli. Il massaggio endorfinico aumenta il rilascio di endorfine, permettendo all'individuo di rilassarsi, rilassare i muscoli e ridurre il dolore. Il massaggio endorfinico è una tecnica di massaggio leggero che può aumentare il rilascio di ossitocina e ormoni endorfinici, fornendo una sensazione di calma e comfort. Oltre a ridurre il dolore, l'ormone endorfina fornisce rilassamento, sostiene il sistema immunitario e accelera le attività metaboliche. È anche conosciuto come l'ormone della felicità.
Si afferma che il massaggio alla schiena aumenterà il rilascio di ormoni endorfine rilassando la madre. In altri studi condotti nel periodo postpartum, è stato stabilito che il massaggio applicato riduce la gravità del dolore e dello stress e aumenta il livello di comfort.
Gli studi hanno dimostrato che il massaggio con endorfine applicato alle donne in gravidanza riduce il mal di schiena. In un altro studio, è stato determinato che il massaggio dei tessuti profondi applicato alla zona posteriore dopo il taglio cesareo riduce il livello di dolore. Nell'altro studio, è stato determinato che il massaggio con endorfine applicato alle donne incinte del 3° trimestre ha ridotto il livello di ansia.
Quando si esamina la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esamini l'effetto del massaggio endorfinico applicato alle donne puerperanti sul dolore, sul comfort, sull'umore e sui livelli di beta endorfina nel periodo postpartum. Il fatto che il massaggio con endorfine sia applicato su aree simili sia con il massaggio alla schiena che con il massaggio con ossitocina suggerisce che il massaggio con endorfine può influenzare il processo del dolore sperimentato nel periodo postpartum. Ha lo scopo di determinare l'effetto sul livello di endorfine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Tacchino
- Kayseri City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 37-40. Coloro che hanno partorito per via vaginale nella loro settimana gestazionale,
- Nelle prime 24 ore dopo il parto,
- Primipare,
- Episiotomia applicata,
- Avere un valore VAS di almeno 5 punti,
- Avendo dato alla luce un solo bambino,
- Il punteggio APGAR del tuo bambino è compreso tra 7 e 10,
- Integrità del tessuto cutaneo,
- Nessun problema di comunicazione,
- La lingua parlata è il turco,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Il bambino è stato ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale,
- Avere un taglio cesareo,
- Sperimentare lavori rischiosi,
- Sanguinamento postpartum,
- Analgesia epidurale applicata
- Avere una malattia psichiatrica (disturbo bipolare, depressione, disturbo ossessivo compulsivo),
- Avere malattie croniche (malattie cardiache, problemi alla tiroide, diabete mellito, ipertensione, asma, BPCO),
- Donne dopo il parto con diagnosi di gravidanza a rischio (pre-eclampsia, eclampsi, ipertensione correlata alla gravidanza, diabete gestazionale, condizioni di sanguinamento durante la gravidanza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
È il gruppo a cui verrà applicato il massaggio endorfinico.
Il massaggio con endorfine è un tocco delicato e un metodo di massaggio che può migliorare lo stato di rilassamento del corpo attraverso la superficie della pelle.
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Con la superficie anteriore dei polpastrelli della mano si disegnerà lentamente una "V" partendo dalla regione sacrale e verso le costole. Lo stesso processo continuerà dalla regione sacrale fino alla settima vertebra cervicale. Dalla 7a vertebra cervicale, la superficie anteriore dei polpastrelli scenderà prima alle spalle e poi alla regione dorsale della parte superiore e degli avambracci a sua volta. Partendo dalla regione dorsale dell'avambraccio, la prima fase del massaggio terminerà scendendo verso la parte superiore del braccio, le spalle, la 7a vertebra cervicale, la colonna vertebrale e la regione sacrale con il dorso dei pollici. Questi passaggi di massaggio verranno ripetuti fino al completamento di 20 minuti. Il massaggio con endorfine verrà applicato ogni 2 ore. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: due ore
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È una scala comunemente usata per misurare il dolore. Consiste in un righello di 10 cm su cui il paziente segna il dolore, mostrando che non c'è dolore a un'estremità e dolore insopportabile all'altra estremità. La distanza tra il punto in cui il paziente ha segnato il dolore e l'intervallo senza dolore viene misurata in cm e registrata. Inoltre, questa scala viene utilizzata per misurare il comfort. Il VAS, che verrà utilizzato per determinare il livello di comfort, consiste in un righello da 0 a 10 cm, così come il livello di dolore. VAS; 0 = molto comodo, 10 = estremamente scomodo. Nel calcolo del punteggio di comfort viene misurata e registrata in cm la distanza tra il luogo contrassegnato dal puerperante come “mi sento a mio agio” e il luogo contrassegnato come “mi sento a disagio”. In questa ricerca, la scala analogica visiva viene utilizzata per misurare sia il livello di dolore che il livello di comfort. |
due ore
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Breve scala di introspezione dell'umore
Lasso di tempo: due ore
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Nella scala a 16 item, gli item sono costituiti dall'aggettivo emozione e mirano a valutare l'attuale stato emotivo dei partecipanti.
Ottenendo due tipi di punteggio con la scala, vengono determinati i livelli di umore positivi (8 item) e negativi (8 item) dei partecipanti.
Punteggi alti per entrambi gli stati d'animo indicano elevate emozioni positive o negative.
Il punteggio più alto per entrambi gli stati d'animo è 32 e il punteggio più basso è 8.
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due ore
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Livello sierico di beta endorfina
Lasso di tempo: due ore
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I campioni di sangue vengono prelevati dalle donne puerpere seguendo le regole antisettiche, in una provetta con tappo giallo e gelificato (3-4 ml) dal ricercatore.
Le provette del sangue vengono mantenute a temperatura ambiente e in posizione verticale per 30 minuti.
I campioni inviati al laboratorio vengono centrifugati a 4000 rpm per 10 minuti.
Il siero ottenuto dopo la centrifugazione viene prelevato dalle provette del sangue, messo in provette eppendorf e conservato congelato a -80 gradi.
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due ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/09
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