- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05764512
Aplicación del masaje de endorfinas a mujeres que dieron a luz por vía vaginal
Endorfinas aplicadas a mujeres que han tenido parto vaginal Efecto del masaje sobre el dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación del masaje proporciona un aumento del nivel de endorfinas al ejercer un efecto relajante sobre los músculos. El masaje de endorfinas aumenta la liberación de endorfinas, lo que permite que el individuo se relaje, relaje los músculos y reduzca el dolor. El masaje de endorfinas es una técnica de masaje suave que puede aumentar la liberación de oxitocina y hormonas endorfinas, brindando una sensación de calma y comodidad. Además de reducir el dolor, la hormona endorfina brinda relajación, respalda el sistema inmunológico y acelera las actividades metabólicas. También se la conoce como la hormona de la felicidad.
Se afirma que el masaje de espalda aumentará la liberación de hormonas endorfinas al relajar a la madre. En otros estudios realizados en el puerperio se ha determinado que el masaje aplicado reduce la severidad del dolor y el estrés, y aumenta el nivel de confort.
Los estudios han demostrado que el masaje con endorfinas aplicado a mujeres embarazadas reduce el dolor de espalda. En otro estudio, se determinó que el masaje de tejido profundo aplicado en la zona de la espalda después de una cesárea redujo el nivel de dolor. En el otro estudio se determinó que el masaje de endorfinas aplicado a las gestantes del 3er trimestre redujo el nivel de ansiedad.
Cuando se examina la literatura, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del masaje de endorfinas aplicado a puérperas sobre el dolor, la comodidad, el estado de ánimo y los niveles de beta endorfinas en el período posparto. El hecho de que el masaje con endorfinas se aplique en áreas similares tanto con el masaje de espalda como con el masaje con oxitocina sugiere que el masaje con endorfinas puede afectar el proceso de dolor experimentado en el período posparto. Su objetivo es determinar el efecto sobre el nivel de endorfinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Pavo
- Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 37-40. Las que dieron a luz por vía vaginal en su semana de gestación,
- En las primeras 24 horas posparto,
- Primípara,
- Episiotomía aplicada,
- Tener un valor EVA de al menos 5 puntos,
- Habiendo dado a luz a un solo bebé,
- El puntaje APGAR de su bebé está entre 7 y 10,
- Integridad piel-tejido,
- No hay problema de comunicación,
- El idioma hablado es el turco,
- Voluntaria a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El bebé fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales,
- Tener una cesárea,
- Experimentar un trabajo de riesgo,
- Sangrado posparto,
- Aplicación de analgesia epidural
- Tener una enfermedad psiquiátrica (Trastorno Bipolar, Depresión, Trastorno Obsesivo Compulsivo),
- Tener una enfermedad crónica (enfermedad cardíaca, problemas de tiroides, diabetes mellitus, hipertensión, asma, EPOC),
- Mujeres posparto diagnosticadas con embarazo de riesgo (preeclampsia, eclampsia, hipertensión relacionada con el embarazo, diabetes gestacional, condiciones de sangrado durante el embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Es el grupo al que se le aplicará el masaje de endorfinas.
El masaje con endorfinas es un método de masaje y tacto suave que puede mejorar el estado de relajación del cuerpo a través de la superficie de la piel.
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Con la superficie anterior de las yemas de los dedos de la mano se dibujará lentamente una “V”, partiendo de la región sacra y hacia las costillas. El mismo proceso se continuará desde la región sacra hasta la 7ª vértebra cervical. Desde la séptima vértebra cervical, la superficie anterior de las yemas de los dedos descenderá primero hasta los hombros y luego hasta la región dorsal de la parte superior y los antebrazos a su vez. Comenzando desde la región dorsal del antebrazo, la primera etapa del masaje terminará descendiendo hacia la parte superior del brazo, los hombros, la 7ª vértebra cervical, la columna vertebral y la región sacra con el dorso de los pulgares. Estos pasos de masaje se repetirán hasta completar 20 minutos. Se aplicará masaje de endorfinas cada 2 horas. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: dos horas
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Es una escala de uso común para medir el dolor. Consiste en una regla de 10 cm en la que el paciente marca el dolor, mostrando que en un extremo no hay dolor y en el otro extremo un dolor insoportable. La distancia entre el punto donde el paciente marcó el dolor y el intervalo sin dolor se mide en cm y se registra. Además, esta escala se utiliza para medir la comodidad. La EVA, que se utilizará para determinar el nivel de comodidad, consta de una regla de 0 a 10 cm, así como el nivel de dolor. EVA; 0 = muy cómodo, 10 = extremadamente incómodo. En el cálculo de la puntuación de comodidad, se mide y registra en cm la distancia entre el lugar marcado por la puerperante como "Estoy cómodo" y el lugar marcado como "Estoy incómodo". En esta investigación, la Escala Visual Analógica se utiliza para medir tanto el nivel de dolor como el nivel de comodidad. |
dos horas
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Escala breve de introspección del estado de ánimo
Periodo de tiempo: dos horas
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En la escala de 16 ítems, los ítems consisten en el adjetivo emoción y tienen como objetivo evaluar el estado emocional actual de los participantes.
Mediante la obtención de dos tipos de puntuaciones con la escala se determina el estado de ánimo positivo (8 ítems) y negativo (8 ítems) de los participantes.
Las puntuaciones altas para ambos estados de ánimo indican altas emociones positivas o negativas.
La puntuación más alta para ambos estados de ánimo es 32 y la puntuación más baja es 8.
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dos horas
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Nivel de beta endorfina sérica
Periodo de tiempo: dos horas
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Las muestras de sangre son extraídas de las puérperas siguiendo las reglas antisépticas, en un tubo de sangre gelificado y con tapa amarilla (3-4 mL) por el investigador.
Los tubos de sangre se mantienen a temperatura ambiente y en posición vertical durante 30 minutos.
Las muestras enviadas al laboratorio se centrifugan a 4000 rpm durante 10 minutos.
El suero obtenido después de la centrifugación se toma de los tubos de sangre, se coloca en tubos eppendorf y se almacena congelado a -80 grados.
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dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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