- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764512
Endorfinmassasjeapplikasjon til kvinner som fødte vaginalt
Endorfiner påført kvinner som har levert vaginalt Effekt av massasje på smerte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Massasjeapplikasjon gir en økning i nivået av endorfiner ved å gi en avslappende effekt på musklene. Endorfinmassasje øker frigjøringen av endorfiner, slik at individet kan slappe av, slappe av i musklene og redusere smerte. Endorfinmassasje er en lett massasjeteknikk som kan øke frigjøringen av oksytocin og endorfinhormoner, og gi en følelse av ro og komfort. I tillegg til å redusere smerte, gir endorfinhormonet avslapning, støtter immunforsvaret og akselererer metabolske aktiviteter. Det er også kjent som lykkehormonet.
Det sies at ryggmassasje vil øke frigjøringen av endorfinhormoner ved å slappe av mor. I andre studier utført i postpartum-perioden har det blitt fastslått at massasje påført reduserer alvorlighetsgraden av smerte og stress, og øker komfortnivået.
Studier har vist at endorfinmassasje brukt på gravide reduserer ryggsmerter. I en annen studie ble det fastslått at dyp vevsmassasje påført ryggområdet etter keisersnitt reduserte smertenivået. I den andre studien ble det fastslått at endorfinmassasjen som ble brukt på gravide kvinner i 3. trimester reduserte nivået av angst.
Når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet noen studie som undersøker effekten av endorfinmassasje på barselvinnende kvinner på smerte, komfort, humør og beta-endorfinnivåer i postpartumperioden. Det faktum at endorfinmassasje brukes på lignende områder med både ryggmassasje og oksytocinmassasje antyder at endorfinmassasje kan påvirke smerteprosessen som oppleves i postpartumperioden. Det er rettet mot å bestemme effekten på endorfinnivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Tyrkia
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 37-40. De som fødte vaginalt i svangerskapsuken,
- I løpet av de første 24 timene etter fødselen,
- Primiparous,
- Episiotomi brukt,
- Å ha en VAS-verdi på minst 5 poeng,
- Etter å ha født en enkelt baby,
- Babyens APGAR-score er mellom 7-10,
- Hud-vev integritet,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Talespråket er tyrkisk,
- Frivillig å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Babyen ble innlagt på nyfødt intensivavdeling,
- Å ha keisersnitt,
- Opplever risikofylt arbeidskraft,
- Postpartum blødning,
- Epidural analgesi påført
- Å ha en psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, depresjon, tvangslidelse),
- Har kronisk sykdom (hjertesykdom, skjoldbruskproblemer, diabetes mellitus, hypertensjon, astma, KOLS),
- Postpartum kvinner diagnostisert med risikabel graviditet (Preeklampsi, Eklampsi, Graviditetsrelatert hypertensjon, Svangerskapsdiabetes, blødningstilstander under graviditet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Er gruppen som endorfinmassasje skal brukes på.
Endorfinmassasje er en skånsom berørings- og massasjemetode som kan forbedre avspenningstilstanden i kroppen gjennom hudoverflaten.
|
Med den fremre overflaten av fingertuppene på hånden vil en "V" trekkes sakte, med start fra sakralområdet og mot ribbeina. Den samme prosessen vil fortsette fra den sakrale regionen til den 7. nakkevirvelen. Fra den 7. nakkevirvelen vil den fremre overflaten av fingertuppene gå ned først til skuldrene og deretter til ryggregionen på over- og underarmene etter tur. Med utgangspunkt i ryggregionen av underarmen, vil den første fasen av massasjen avsluttes med å gå ned til overarmen, skuldrene, 7. nakkevirvel, ryggraden og sakralområdet med baksiden av tommelen. Disse massasjetrinnene gjentas til 20 minutter er fullført. Endorfinmassasje vil bli brukt hver 2. time. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen søknad vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: to timer
|
Det er en vanlig skala for å måle smerte. Den består av en 10 cm linjal som pasienten markerer smerten på, som viser at det ikke er smerte i den ene enden og uutholdelig smerte i den andre enden. Avstanden mellom punktet der pasienten markerte smerten og det smertefrie intervallet måles i cm og registreres. I tillegg brukes denne skalaen til å måle komfort. VAS, som skal brukes til å bestemme komfortnivået, består av en linjal på 0 til 10 cm, samt smertenivået. VAS; 0 = veldig behagelig, 10 = ekstremt ubehagelig. I beregningen av komfortskåren måles og registreres avstanden mellom stedet merket av barselen som "Jeg er komfortabel" og stedet merket som "jeg er ukomfortabel" i cm. I denne forskningen brukes Visual Analog Scale for å måle både smertenivå og komfortnivå. |
to timer
|
|
Kort Mood Introspection Scale
Tidsramme: to timer
|
I 16-elementskalaen består elementene av følelsesadjektivet og tar sikte på å evaluere den nåværende følelsesmessige tilstanden til deltakerne.
Ved å oppnå to typer skårer med skalaen, bestemmes positive (8 elementer) og negative (8 elementer) humørnivåer til deltakerne.
Høye skårer for begge humørtilstander indikerer høye positive eller negative følelser.
Den høyeste poengsummen for begge stemningene er 32 og den laveste poengsummen er 8.
|
to timer
|
|
Serum Beta Endorfin nivå
Tidsramme: to timer
|
Blodprøver tas fra barselkvinnene ved å følge de antiseptiske reglene, inn i et gullokk og gelert blodrør (3-4 ml) av forskeren.
Blodrørene holdes i romtemperatur og i oppreist stilling i 30 minutter.
Prøver sendt til laboratoriet sentrifugeres ved 4000 rpm i 10 minutter.
Serumet oppnådd etter sentrifugering tas fra blodrørene, legges i eppendorfrør og lagres frosset ved -80 grader.
|
to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .