- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764512
Masaż endorfinowy dla kobiet, które urodziły drogą pochwową
Endorfiny stosowane u kobiet, które rodziły drogą pochwową Wpływ masażu na ból
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aplikacja masażu zapewnia wzrost poziomu endorfin działając rozluźniająco na mięśnie. Masaż endorfinowy zwiększa uwalnianie endorfin, pozwalając na relaks, rozluźnienie mięśni i zmniejszenie bólu. Masaż endorfinowy to lekka technika masażu, która może zwiększyć wydzielanie oksytocyny i hormonów endorfinowych, zapewniając uczucie wyciszenia i komfortu. Oprócz zmniejszania bólu, hormon endorfiny zapewnia odprężenie, wspomaga układ odpornościowy i przyspiesza aktywność metaboliczną. Znany jest również jako hormon szczęścia.
Mówi się, że masaż pleców zwiększy wydzielanie hormonów endorfin poprzez odprężenie matki. W innych badaniach przeprowadzonych w okresie poporodowym stwierdzono, że zastosowany masaż zmniejsza nasilenie bólu i stresu oraz zwiększa poziom komfortu.
Badania wykazały, że masaż endorfinowy stosowany u kobiet w ciąży zmniejsza ból pleców. W innym badaniu ustalono, że masaż tkanek głębokich zastosowany w okolicy pleców po cięciu cesarskim zmniejsza poziom bólu. W innym badaniu stwierdzono, że masaż endorfinowy stosowany u kobiet w III trymestrze ciąży zmniejszał poziom lęku.
Analizując literaturę, nie znaleziono badań, które analizowałyby wpływ masażu endorfinowego stosowanego u kobiet w okresie połogu na ból, komfort, nastrój i poziom beta-endorfin w okresie poporodowym. Fakt, że masaż endorfinowy jest stosowany na podobne obszary jak masaż pleców i masaż oksytocyną sugeruje, że masaż endorfinowy może wpływać na proces bólowy odczuwany w okresie poporodowym. Ma na celu określenie wpływu na poziom endorfin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Indyk
- Kayseri City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 37-40. Ci, którzy urodzili drogą pochwową w tygodniu ciąży,
- W pierwszych 24 godzinach po porodzie
- pierworódka,
- Zastosowano nacięcie krocza,
- Posiadanie wartości VAS co najmniej 5 punktów,
- Po urodzeniu jednego dziecka,
- Wynik APGAR Twojego dziecka wynosi od 7 do 10,
- integralność tkanki skórnej,
- Brak problemów z komunikacją,
- Językiem mówionym jest turecki,
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko trafiło na oddział intensywnej terapii noworodków,
- Mając cesarskie cięcie,
- Doświadczanie ryzykownej pracy,
- Krwawienie poporodowe,
- Zastosowano znieczulenie zewnątrzoponowe
- cierpiących na chorobę psychiczną (choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne),
- cierpiących na choroby przewlekłe (choroby serca, problemy z tarczycą, cukrzyca, nadciśnienie, astma, POChP),
- Kobiety po porodzie z rozpoznaną ciążą ryzykowną (stan przedrzucawkowy, rzucawka, nadciśnienie związane z ciążą, cukrzyca ciążowa, krwawienia w czasie ciąży)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
To grupa, której zostanie poddany masaż endorfinowy.
Masaż endorfinowy to delikatny dotyk i metoda masażu, która poprzez powierzchnię skóry może poprawić stan odprężenia w organizmie.
|
Przednią powierzchnią koniuszków palców powoli rysujemy literę „V”, zaczynając od okolicy krzyżowej w kierunku żeber. Ten sam proces będzie kontynuowany od okolicy krzyżowej do 7. kręgu szyjnego. Od 7. kręgu szyjnego przednia powierzchnia opuszków palców będzie schodzić najpierw do barków, a następnie kolejno do grzbietowej części górnej i przedramienia. Zaczynając od grzbietowej części przedramienia, pierwszy etap masażu zakończy się zejściem do ramienia, barków, VII kręgu szyjnego, kręgosłupa i okolicy krzyżowej grzbietem kciuków. Te kroki masażu będą powtarzane aż do zakończenia 20 minut. Masaż endorfinowy będzie wykonywany co 2 godziny. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie zostanie złożony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwie godziny
|
Jest to powszechnie stosowana skala do pomiaru bólu. Składa się z 10-centymetrowej linijki, na której pacjent zaznacza ból, pokazując, że na jednym końcu nie ma bólu, a na drugim jest to ból nie do zniesienia. Odległość między punktem, w którym pacjent zaznaczył ból, a przerwą bezbolesną jest mierzona w cm i zapisywana. Ponadto ta skala służy do pomiaru komfortu. VAS, który posłuży do określenia poziomu komfortu, składa się z linijki od 0 do 10 cm oraz poziomu bólu. VAS; 0 = bardzo wygodne, 10 = bardzo niewygodne. Przy obliczaniu oceny komfortu mierzy się i zapisuje w cm odległość między miejscem oznaczonym przez puerperanta jako „Czuję się komfortowo” a miejscem oznaczonym jako „Czuję się niekomfortowo”. W tym badaniu wizualna skala analogowa służy do pomiaru zarówno poziomu bólu, jak i poziomu komfortu. |
dwie godziny
|
|
Krótka Skala Introspekcji Nastroju
Ramy czasowe: dwie godziny
|
W 16-itemowej skali pozycje składają się z przymiotnika emocji i mają na celu ocenę aktualnego stanu emocjonalnego badanych.
Uzyskując dwa rodzaje wyników ze skali, określa się pozytywny (8 pozycji) i negatywny (8 pozycji) poziom nastroju uczestników.
Wysokie wyniki dla obu stanów nastroju wskazują na wysokie pozytywne lub negatywne emocje.
Najwyższy wynik dla obu nastrojów to 32, a najniższy 8.
|
dwie godziny
|
|
Poziom beta endorfiny w surowicy
Ramy czasowe: dwie godziny
|
Próbki krwi pobierane są od kobiet w okresie połogu zgodnie z zasadami antyseptyki do probówki z żółtym wieczkiem i zżelowanej krwi (3-4 ml) przez badacza.
Probówki z krwią trzyma się w temperaturze pokojowej iw pozycji pionowej przez 30 minut.
Próbki wysyłane do laboratorium są wirowane z prędkością 4000 obrotów na minutę przez 10 minut.
Otrzymaną po odwirowaniu surowicę pobiera się z probówek z krwią, umieszcza w probówkach Eppendorfa i przechowuje w stanie zamrożonym w -80 stopniach.
|
dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Masaż endorfinowy
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny