- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767580
Kaksoismäärityksen, poljinnopeuden ja kävelynopeuden vertailu Alzheimerin dementiassa ja terveissä iäkkäissä yksilöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kaksinkertaista tehtävää, poljinnopeutta ja kävelynopeutta Alzheimerin dementiassa ja terveillä iäkkäillä yksilöillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ja joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, yli 65-vuotiaat ja terveet henkilöt. Se tehdään 50 vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneen henkilön kanssa.
Tiedonkeruutyökaluna; Demografinen kaava, jossa on potilasta kuvaavia ominaisuuksia, on Ajastettu ylös- ja kävelytesti kaksoistehtävän poistamiseksi käytöstä, 2 minuutin kävelytesti mainoksen arvioimiseksi ja Footprint-menetelmä poljinnopeuden käyttämiseksi. Se arvioidaan Mini Mental State Testillä ja Montrealin kognitiivisella arviointitestillä erottelevien yksiköiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Pystyy kävelemään itsenäisesti,
- Koeryhmän lääkäri totesi hänelle Alzheimerin,
- Hänellä ei ole diagnosoitu Alzheimerin tautia kontrolliryhmässä
- Henkilöt, joille ei ole tehty leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla ei ole yhteistyö- ja viestintäongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Henkilöt, joilla on vamma harjoittaa fyysistä toimintaa,
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alzehimer demantia geriatric
Se on ryhmä yli 65-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin dementia, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti, joilla ei ole kommunikaatioongelmia ja jotka ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
|
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi kaksoistehtävien arvioimiseksi, 4 metrin kävelytesti kävelyn arvioimiseksi ja Footprint-menetelmä poljinnopeuden arvioimiseksi
|
|
terve geriatria
Tämä on ryhmä terveitä yli 65-vuotiaita geriatrisia henkilöitä, joilla ei ole diagnosoitu Alzheimerin dementiaa, jotka voivat kävellä itsenäisesti, heillä ei ole kommunikaatioongelmia ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
|
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi kaksoistehtävien arvioimiseksi, 4 metrin kävelytesti kävelyn arvioimiseksi ja Footprint-menetelmä poljinnopeuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös Siirry
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ajastettu aloitus- ja jatkotesti, TUG-testissä henkilöt nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 m, kävelevät ja istuvat kääntyvällä tuolilla.
Lähtöasento on standardoitu siten, että potilaan jalat ovat tasaisesti lattialla ja kädet lepäävät tuolilla.
Henkilöä neuvotaan suorittamaan testi omaan tahtiinsa ja mahdollisimman nopeasti.
Testi aloitetaan "start"-komennolla.
Se päättyy siihen, että hän istuu takaisin tuolille.
Testi tehdään kolme kertaa.
Jokaisen kokeen välissä pidetään 2 minuutin tauko.
Kliinikko tallentaa suorituskyvyn sekuntikellolla jokaisesta kokeesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dual Tasking (DT) on kokeellinen neurofysiologinen prosessi, joka vaatii yksilön suorittamaan kaksi tehtävää samanaikaisesti.
Kun nämä kaksi toimintoa tehdään yhdessä, tehtävien suorituskyvyn heikkeneminen määritellään kaksoistehtävän puutteeksi.
Tehtävän suoritusten muutosten laskemiseen ja puutteiden määrittämiseen käytettiin kaavaa "DTD = [DT - ST]/TG × 100", ja tulokset tulkittiin suhteellisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Jalanjälkimenetelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jalanjälkimenetelmä suoritetaan kaatamalla jauhetta 10 metrin alueelle.
Arvioinnit tehdään 6 m:n keskialueella.
Koehenkilöt aloittivat kävelemisen vasemmalla jalalla ja kuudennen, seitsemännen ja kahdeksannen askeleen etäisyydet mitattiin metreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden minuutin kävelytesti: Se on testi, jota käytetään arvioimaan hoitovastetta keskivaikeassa sydän- tai keuhkosairaudessa tai arvioimaan henkilön toimintakykyä, joka määrittää kuolleisuuden ja sairastuvuuden kertamittauksella.
2 minuutin kävelytestin luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan osoittivat vuonna 2006, että 2MWT on luotettava ja pätevä testi potilaiden harjoituskyvyn ja kuntoutuksen jälkeisen vasteen arvioimiseen. kohtalainen tai vaikea COPD.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .