- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767580
Porównanie podwójnego zadania, rytmu i szybkości chodu u osób z demencją typu alzheimerowskiego i zdrowych osób geriatrycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie podwójnego zadania, rytmu i szybkości chodu u osób z demencją typu alzheimerowskiego i zdrowych osób geriatrycznych.
Do badania zostaną włączone osoby, które mogą chodzić samodzielnie i u których zdiagnozowano demencję typu alzheimerowskiego w wieku powyżej 65 lat oraz osoby zdrowe. Zostanie ono przeprowadzone na 50 osobach, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu.
Jako narzędzie do gromadzenia danych; Formuła demograficzna z cechami opisowymi pacjenta to test wstania i marszu w określonym czasie, aby wyłączyć podwójne przypisanie, 2-minutowy test marszu do oceny reklamy oraz metoda śladu stopy do wykorzystania rytmu. Zostanie oceniony za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego i Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej w celu zbadania jednostek dyskryminacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej,
- Kto zgłosił chęć udziału w badaniu,
- Możliwość samodzielnego chodzenia,
- Lekarz z grupy eksperymentalnej zdiagnozował u niego chorobę Alzheimera,
- Nie zdiagnozowano choroby Alzheimera w grupie kontrolnej
- Osoby, które nie przeszły operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które nie mają problemów ze współpracą i komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65. roku życia
- Osobom, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
- Osoby niepełnosprawne do uprawiania aktywności fizycznej,
- Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby z problemami współpracy i komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
alzehimer otępienie geriatryczne
Jest to grupa osób powyżej 65 roku życia, ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, zdolnych do samodzielnego poruszania się, nie mających problemów z komunikacją, zgłaszających się na ochotnika do udziału w badaniach.
|
Test Timed Get Up and Go do oceny dwuzadaniowości, test marszu na 4 m do oceny chodu oraz metoda Footprint do oceny rytmu
|
|
zdrowy geriatryczny
Jest to grupa zdrowych osób geriatrycznych w wieku powyżej 65 lat, u których nie zdiagnozowano otępienia typu alzheimerowskiego, potrafią samodzielnie chodzić, nie mają problemów z komunikacją i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.
|
Test Timed Get Up and Go do oceny dwuzadaniowości, test marszu na 4 m do oceny chodu oraz metoda Footprint do oceny rytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do przodu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Test startu i kontynuacji w czasie. W teście TUG osoby wstają z krzesła, przechodzą 3 m, chodzą i siadają na krześle obrotowym.
Pozycja wyjściowa jest wystandaryzowana ze stopami pacjenta płasko na podłodze i ramionami opartymi na krześle.
Osoba jest poinstruowana, aby wypełnić test we własnym tempie i tak szybko, jak to możliwe.
Test rozpoczyna się komendą „start”.
Skończyło się na tym, że usiadł z powrotem na krześle.
Test jest wykonywany trzykrotnie.
Pomiędzy każdą próbą przewidziana jest 2-minutowa przerwa na odpoczynek.
Klinicysta rejestruje wyniki za pomocą stopera dla każdej próby.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuzadaniowość
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Podwójne zadania (DT) to eksperymentalny proces neurofizjologiczny, który wymaga od osoby wykonywania dwóch zadań jednocześnie.
Gdy te dwie czynności są wykonywane razem, pogorszenie wykonania zadań określa się jako niedobór podwójnego zadania.
Formuła „DTD = [DT - ST]/TG × 100” posłużyła do obliczenia zmian w wykonywaniu zadań oraz określenia wskaźnika niedoborów, a wyniki zinterpretowano proporcjonalnie.
|
6 miesiąc
|
|
Metoda śladu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Metoda odcisku polega na wysypaniu proszku na powierzchnię 10 m.
Oceny dokonuje się na środkowym obszarze 6 m.
Badani zaczęli chodzić lewą nogą, a odległości szóstego, siódmego i ósmego stopnia mierzono w metrach.
|
6 miesiąc
|
|
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Dwuminutowy test marszu: Jest to test stosowany do oceny odpowiedzi na leczenie w średnio ciężkich chorobach serca lub płuc lub do oceny wydolności funkcjonalnej osoby, która jest wyznacznikiem śmiertelności i zachorowalności przy jednorazowym pomiarze.
Wiarygodność, trafność i responsywność testu 2-minutowego marszu Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan wykazali w 2006 roku, że 2MWT jest wiarygodnym i trafnym testem do oceny wydolności wysiłkowej i odpowiedzi porehabilitacyjnej u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .