- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05767580
Comparação de atribuição dupla, cadência e velocidade de marcha na demência de Alzheimer e indivíduos geriátricos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendeu-se comparar dupla atribuição, cadência e velocidade de marcha em Demência de Alzheimer e em Indivíduos Geriátricos Saudáveis.
Indivíduos que podem andar de forma independente e que são diagnosticados com Demência de Alzheimer com mais de 65 anos e indivíduos saudáveis serão incluídos no estudo. Será feito com 50 pessoas que participaram voluntariamente da pesquisa.
Como uma ferramenta de coleta de dados; A fórmula demográfica com características descritivas do paciente é o teste Timed Get Up and Walk para desativar a atribuição dupla, o teste de caminhada de 2 minutos para avaliar o anúncio e o método Footprint para usar a cadência. Será avaliado com o Mini Mental State Test e o Montreal Cognitive Assessment Test para examinar as unidades discriminativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais,
- Quem se ofereceu para participar da pesquisa,
- Capaz de andar de forma independente,
- Ele foi diagnosticado com Alzheimer por um médico do grupo experimental,
- Não ter sido diagnosticado com Alzheimer para o grupo de controle
- Indivíduos que não realizaram cirurgia nos últimos 6 meses
- Indivíduos que não têm problemas de cooperação e comunicação.
Critério de exclusão:
- menores de 65 anos
- Os indivíduos que não concordarem em participar da pesquisa,
- Indivíduos com deficiência para a prática de atividade física,
- Indivíduos que foram operados nos últimos 6 meses,
- Indivíduos com problemas de cooperação e comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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alzehimer demantia geriátrica
Trata-se de um grupo de indivíduos com mais de 65 anos, diagnosticados com demência de Alzheimer, capazes de caminhar de forma independente, sem problemas de comunicação e voluntários para participar da pesquisa.
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O teste Timed Get Up and Go para avaliar a dupla tarefa, o teste de caminhada de 4m para avaliar a marcha e o método da pegada para avaliar a cadência
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geriátrico saudável
Este é um grupo de indivíduos geriátricos saudáveis com mais de 65 anos que não foram diagnosticados com demência de Alzheimer, podem andar de forma independente, não têm problemas de comunicação e se voluntariaram para participar do estudo.
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O teste Timed Get Up and Go para avaliar a dupla tarefa, o teste de caminhada de 4m para avaliar a marcha e o método da pegada para avaliar a cadência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time Up Go
Prazo: 6 meses
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Teste cronometrado de início e continuação, no teste TUG, os indivíduos levantam-se da cadeira, caminham 3 m, andam e sentam-se em uma cadeira giratória.
A posição inicial é padronizada com os pés do paciente apoiados no chão e os braços apoiados na cadeira.
A pessoa é instruída a concluir o teste em seu próprio ritmo e o mais rápido possível.
O teste é iniciado com o comando 'start'.
Termina com ele sentado na cadeira.
O teste é feito três vezes.
Uma pausa de descanso de 2 minutos é dada entre cada tentativa.
O clínico registra o desempenho com um cronômetro para cada tentativa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dupla tarefa
Prazo: 6 meses
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A dupla tarefa (DT) é um processo neurofisiológico experimental que requer que um indivíduo execute duas tarefas simultaneamente.
Quando as duas atividades são realizadas em conjunto, a deterioração no desempenho das tarefas é definida como Deficiência de Dupla Tarefa.
A fórmula "DTD = [DT - ST]/TG × 100" foi usada para calcular as mudanças no desempenho das tarefas e determinar a taxa de deficiência, e os resultados foram interpretados proporcionalmente.
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6 meses
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Método de pegada
Prazo: 6 meses
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O método da pegada é realizado despejando pó em uma área de 10 m.
As avaliações são feitas na área intermediária de 6 m.
Os sujeitos iniciaram a caminhada com o pé esquerdo e as distâncias do sexto, sétimo e oitavo passos foram medidas em metros.
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6 meses
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: 6 meses
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Teste de caminhada de dois minutos: é um teste usado para avaliar a resposta ao tratamento em doenças cardíacas ou pulmonares moderadamente graves ou para avaliar a capacidade funcional da pessoa, que é um determinante de mortalidade e morbidade com uma medição única.
Confiabilidade, validade e responsividade do teste de caminhada de 2 minutos Amy SY Leung , Kam Keung Chan , Kevin Sykes, KS Chan demonstraram em 2006 que o 2MWT é um teste confiável e válido para avaliação da capacidade de exercício e resposta pós-reabilitação em pacientes com DPOC moderada a grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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