- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767580
Comparación de asignación dual, cadencia y velocidad de marcha en personas con demencia de Alzheimer y personas geriátricas sanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo fue comparar la doble asignación, la cadencia y la velocidad de la marcha en personas con demencia de Alzheimer y personas geriátricas sanas.
Se incluirán en el estudio personas que puedan caminar de forma independiente y que sean diagnosticadas con demencia de Alzheimer mayores de 65 años y personas sanas. Se realizará con 50 personas que voluntariamente participaron en la investigación.
Como herramienta de recopilación de datos; La fórmula de datos demográficos con características descriptivas del paciente es la prueba de levantarse y caminar cronometrada para desactivar la doble asignación, la prueba de caminata de 2 minutos para evaluar el anuncio y el método de la huella para usar la cadencia. Se evaluará con la Mini Prueba de Estado Mental y la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal para examinar unidades discriminatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores,
- Que se ofreció a participar en la investigación,
- Capaz de caminar de forma independiente,
- Fue diagnosticado con Alzheimer por un médico del grupo experimental,
- No haber sido diagnosticado con Alzheimer para el grupo control
- Individuos que no han sido operados en los últimos 6 meses
- Individuos que no tengan problemas de cooperación y comunicación.
Criterio de exclusión:
- menores de 65 años
- Las personas que no estén de acuerdo en participar en la investigación,
- Individuos que tienen una discapacidad para hacer actividad física,
- Personas que hayan sido operadas en los últimos 6 meses,
- Individuos con problemas de cooperación y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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alzehimer demencia geriátrica
Se trata de un grupo de personas mayores de 65 años, diagnosticadas con demencia tipo Alzheimer, capaces de caminar de forma independiente, sin problemas de comunicación y voluntarias para participar en la investigación.
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La prueba Timed Get Up and Go para evaluar la doble tarea, la prueba de caminata de 4 m para evaluar la marcha y el método de la huella para evaluar la cadencia
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geriátrico sano
Este es un grupo de personas geriátricas sanas mayores de 65 años que no han sido diagnosticadas con demencia de Alzheimer, pueden caminar de forma independiente, no tienen problemas de comunicación y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
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La prueba Timed Get Up and Go para evaluar la doble tarea, la prueba de caminata de 4 m para evaluar la marcha y el método de la huella para evaluar la cadencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se acabó el tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba cronometrada de inicio y continuación, en la prueba TUG, los individuos se levantan de la silla, caminan 3 m, caminan y se sientan en una silla giratoria.
La posición inicial está estandarizada con los pies del paciente apoyados en el suelo y los brazos apoyados en la silla.
Se le indica a la persona que complete la prueba a su propio ritmo y lo más rápido posible.
La prueba se inicia con el comando 'start'.
Termina con él sentado en la silla.
La prueba se hace tres veces.
Se da un descanso de 2 minutos entre cada prueba.
El clínico registra el rendimiento con un cronómetro para cada prueba.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Doble tarea
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tarea dual (DT) es un proceso neurofisiológico experimental que requiere que un individuo realice dos tareas simultáneamente.
Cuando las dos actividades se realizan juntas, el deterioro en el desempeño de las tareas se define como Deficiencia de Tarea Dual.
Se utilizó la fórmula "DTD = [DT - ST]/TG × 100" para calcular los cambios en el desempeño de las tareas y para determinar la tasa de deficiencia, y los resultados se interpretaron proporcionalmente.
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6 meses
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Método de huella
Periodo de tiempo: 6 meses
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El método de la huella se lleva a cabo vertiendo polvo en un área de 10 m.
Las valoraciones se realizan en la zona media de 6 m.
Los sujetos comenzaron a caminar con el pie izquierdo y las distancias de los pasos sexto, séptimo y octavo se midieron en metros.
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6 meses
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Test de caminata de dos minutos: Es una prueba utilizada para evaluar la respuesta al tratamiento en enfermedades cardíacas o pulmonares moderadamente graves o para evaluar la capacidad funcional de la persona, que es un determinante de mortalidad y morbilidad con una medición única.
Confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de caminata de 2 minutos Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan demostraron en 2006 que la 2MWT es una prueba confiable y válida para la evaluación de la capacidad de ejercicio y la respuesta posterior a la rehabilitación en pacientes. con EPOC de moderada a grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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