- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767580
Vergelijking van dubbele toewijzing, cadans en loopsnelheid bij de ziekte van Alzheimer en gezonde geriatrische personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie was het doel om dubbele toewijzing, cadans en loopsnelheid te vergelijken bij Alzheimerdementie en gezonde geriatrische individuen.
Individuen die zelfstandig kunnen lopen en die gediagnosticeerd zijn met Alzheimer-dementie ouder dan 65 jaar en gezonde individuen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Dat zal gebeuren met 50 mensen die vrijwillig hebben meegewerkt aan het onderzoek.
Als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens; De demografische formule met beschrijvende kenmerken voor de patiënt is de getimede opsta- en looptest om dubbele opdracht uit te schakelen, de 2 minuten looptest om de advertentie te evalueren en de voetafdrukmethode om cadans te gebruiken. Het wordt beoordeeld met de Mini Mental State Test en de Montreal Cognitive Assessment Test om discriminerende eenheden te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
- Zelfstandig kunnen lopen,
- Hij werd gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer door een arts voor de experimentele groep,
- Voor de controlegroep is de diagnose Alzheimer niet gesteld
- Personen die de afgelopen 6 maanden geen operatie hebben ondergaan
- Individuen die geen samenwerkings- en communicatieproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 65 jaar
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Personen die een handicap hebben om lichamelijke activiteit te doen,
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan,
- Individuen met problemen van samenwerking en communicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
alzehimer demantia geriatrie
Het is een groep personen ouder dan 65 jaar, gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer, in staat om zelfstandig te lopen, geen communicatieproblemen hebben en zich vrijwillig aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek.
|
De Timed Get Up and Go-test om dubbeltasken te beoordelen, de 4m Walk Test om het lopen te beoordelen en de Footprint-methode om cadans te beoordelen
|
gezonde geriatrie
Dit is een groep gezonde geriatrische personen ouder dan 65 jaar die niet gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Alzheimer, zelfstandig kunnen lopen, geen communicatieproblemen hebben en zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek.
|
De Timed Get Up and Go-test om dubbeltasken te beoordelen, de 4m Walk Test om het lopen te beoordelen en de Footprint-methode om cadans te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om te gaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Getimede start- en doorstarttest Bij de TUG-test staan mensen op uit de stoel, lopen 3 m, lopen en gaan op een bureaustoel zitten.
De uitgangspositie is gestandaardiseerd met de voeten van de patiënt plat op de grond en de armen rustend op de stoel.
De persoon krijgt de opdracht om de test in zijn eigen tempo en zo snel mogelijk af te ronden.
De test wordt gestart met het commando 'start'.
Het eindigt met hem achterover leunen in de stoel.
De test wordt drie keer gedaan.
Tussen elke poging wordt een rustpauze van 2 minuten ingelast.
De clinicus registreert de prestaties met een stopwatch voor elke proef.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dubbele taakstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dual tasking (DT) is een experimenteel neurofysiologisch proces waarbij een individu twee taken tegelijk moet uitvoeren.
Wanneer de twee activiteiten samen worden uitgevoerd, wordt de verslechtering van de uitvoering van de taken gedefinieerd als Dual Task Deficiency.
De formule "DTD = [DT - ST]/TG × 100" werd gebruikt om de veranderingen in taakuitvoeringen te berekenen en om het deficiëntiepercentage te bepalen, en de resultaten werden proportioneel geïnterpreteerd.
|
6 maanden
|
Footprint-methode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De voetafdrukmethode wordt uitgevoerd door poeder in een gebied van 10 m te gieten.
Evaluaties worden gemaakt in het middengebied van 6 m.
De proefpersonen begonnen te lopen met de linkervoet en de afstanden van de zesde, zevende en achtste trede werden gemeten in meters.
|
6 maanden
|
Looptest van twee minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Twee-minuten wandeltest: Het is een test die wordt gebruikt om de behandelingsrespons te evalueren bij matig ernstige hart- of longaandoeningen of om de functionele capaciteit van de persoon te evalueren, wat een bepalende factor is voor mortaliteit en morbiditeit met een eenmalige meting.
Betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen van de 2-minuten looptest Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan toonden in 2006 aan dat de 2MWT een betrouwbare en valide test is voor het beoordelen van inspanningscapaciteit en respons na revalidatie bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alzheimer dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
The University of Texas at ArlingtonNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
Klinische onderzoeken op evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid