- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767580
Comparaison de la double affectation, de la cadence et de la vitesse de marche chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer et les personnes gériatriques en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif était de comparer la double affectation, la cadence et la vitesse de marche chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer et les personnes gériatriques en bonne santé.
Les personnes qui peuvent marcher de manière autonome et qui reçoivent un diagnostic de démence d'Alzheimer de plus de 65 ans et les personnes en bonne santé seront incluses dans l'étude. Elle se fera avec 50 personnes qui ont volontairement participé à la recherche.
En tant qu'outil de collecte de données ; La formule démographique avec des caractéristiques descriptives du patient est le test Timed Get Up and Walk pour désactiver la double affectation, le test de marche de 2 minutes pour évaluer la publicité et la méthode Footprint pour utiliser la cadence. Il sera évalué avec le Mini Mental State Test et le Montreal Cognitive Assessment Test pour examiner les unités discriminantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus,
- Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
- Capable de marcher de façon autonome,
- Il a été diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer par un médecin du groupe expérimental,
- Ne pas avoir été diagnostiqué Alzheimer pour le groupe contrôle
- Les personnes qui n'ont pas subi de chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Les personnes qui n'ont pas de problèmes de coopération et de communication.
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
- Les personnes qui ont un handicap pour faire de l'activité physique,
- Les personnes ayant subi une opération au cours des 6 derniers mois,
- Personnes ayant des problèmes de coopération et de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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alzehimer demantia gériatrique
Il s'agit d'un groupe de personnes âgées de plus de 65 ans, diagnostiquées avec la démence d'Alzheimer, capables de marcher de manière autonome, n'ayant aucun problème de communication et volontaires pour participer à la recherche.
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Le test Timed Get Up and Go pour évaluer la double tâche, le test de marche de 4 m pour évaluer la démarche et la méthode Footprint pour évaluer la cadence
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gériatrique en bonne santé
Il s'agit d'un groupe de personnes gériatriques en bonne santé âgées de plus de 65 ans qui n'ont pas reçu de diagnostic de démence d'Alzheimer, peuvent marcher de manière autonome, n'ont aucun problème de communication et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
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Le test Timed Get Up and Go pour évaluer la double tâche, le test de marche de 4 m pour évaluer la démarche et la méthode Footprint pour évaluer la cadence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time Up Go
Délai: 6 mois
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Test de démarrage et de poursuite minutés, dans le test TUG, les individus se lèvent de la chaise, marchent 3 m, marchent et s'assoient sur une chaise pivotante.
La position de départ est standardisée avec les pieds du patient à plat sur le sol et les bras reposant sur la chaise.
La personne est invitée à effectuer le test à son propre rythme et le plus rapidement possible.
Le test est démarré avec la commande 'start'.
Cela se termine avec lui assis dans le fauteuil.
Le test est fait trois fois.
Une pause de 2 minutes est accordée entre chaque essai.
Le clinicien enregistre les performances avec un chronomètre pour chaque essai.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Double tâche
Délai: 6 mois
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La double tâche (DT) est un processus neuro-physiologique expérimental qui oblige un individu à effectuer deux tâches simultanément.
Lorsque les deux activités sont effectuées ensemble, la détérioration de la performance des tâches est définie comme une double tâche insuffisante.
La formule "DTD = [DT - ST]/TG × 100" a été utilisée pour calculer les changements dans les performances des tâches et pour déterminer le taux de déficience, et les résultats ont été interprétés proportionnellement.
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6 mois
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Méthode d'empreinte
Délai: 6 mois
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La méthode de l'empreinte est réalisée en déversant de la poudre dans une zone de 10 m.
Les évaluations sont faites dans la zone médiane de 6 m.
Les sujets ont commencé à marcher avec le pied gauche et les distances des sixième, septième et huitième pas ont été mesurées en mètres.
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6 mois
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Test de marche de deux minutes
Délai: 6 mois
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Test de marche de deux minutes : il s'agit d'un test utilisé pour évaluer la réponse au traitement dans les maladies cardiaques ou pulmonaires modérément graves ou pour évaluer la capacité fonctionnelle de la personne, qui est un déterminant de la mortalité et de la morbidité avec une mesure unique.
Fiabilité, validité et réactivité du test de marche de 2 minutes Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan ont démontré en 2006 que le 2MWT est un test fiable et valide pour l'évaluation de la capacité d'exercice et de la réponse post-rééducation chez les patients avec une BPCO modérée à sévère.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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