- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05767580
A kettős hozzárendelés, a ritmus és a járási sebesség összehasonlítása Alzheimer-kóros demenciában és egészséges időskorú egyénekben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kettős beosztás, a ritmus és a járási sebesség összehasonlítása volt Alzheimer-kóros demenciában és egészséges időskorú egyénekben.
Az önállóan járni tudó, 65 év feletti Alzheimer-kóros demenciával diagnosztizált, valamint egészséges egyéneket is bevonnak a vizsgálatba. 50 fővel, akik önként vettek részt a kutatásban.
Adatgyűjtési eszközként; A demográfiai képlet páciensleíró jellemzőkkel az Időzített felkelés és séta teszt a kettős hozzárendelés kikapcsolásához, a 2 perces séta teszt a hirdetés értékeléséhez, valamint a Footprint Method a ritmus használatához. Ezt a Mini Mental State Test és a Montreal Cognitive Assessment Test segítségével értékelik a diszkriminatív egységek vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- Aki önkéntesen részt vett a kutatásban,
- Képes önállóan járni,
- A kísérleti csoport orvosa Alzheimer-kórt diagnosztizált nála,
- Nem diagnosztizáltak Alzheimer-kórt a kontrollcsoportban
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem estek át műtéten
- Olyan személyek, akiknek nincsenek együttműködési és kommunikációs problémái.
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti
- Azok a személyek, akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
- Azok a személyek, akik mozgáskorlátozottak,
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban műtéten estek át,
- Együttműködési és kommunikációs problémákkal küzdő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
alzehimer demantia geriátria
Ez egy 65 év feletti egyének csoportja, akiknél Alzheimer-kóros demenciával diagnosztizáltak, önállóan tudnak járni, nincsenek kommunikációs problémáik, és önkéntesen vesznek részt a kutatásban.
|
Az időzített kelj fel és indulj teszt a kettős feladat elvégzésének felmérésére, a 4 méteres séta teszt a járás felmérésére, a Footprint módszer pedig a ritmus mérésére
|
egészséges geriátria
Ez egy olyan 65 év feletti egészséges, idős egyének csoportja, akiknél nem diagnosztizáltak Alzheimer-kóros demenciát, önállóan tudnak járni, nincsenek kommunikációs problémáik, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
|
Az időzített kelj fel és indulj teszt a kettős feladat elvégzésének felmérésére, a 4 méteres séta teszt a járás felmérésére, a Footprint módszer pedig a ritmus mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Time Up Go
Időkeret: 6 hónap
|
Időzített indítás és folytatás teszt, A TUG teszt során az egyének felállnak a székből, 3 métert sétálnak, sétálnak és leülnek egy forgószékre.
A kiindulási helyzet szabványos: a betegek lábai a padlón vannak, karjaik pedig a széken támaszkodnak.
A személyt arra utasítják, hogy a saját tempójában és a lehető leggyorsabban végezze el a tesztet.
A teszt a 'start' paranccsal indul.
Úgy végződik, hogy visszaül a székbe.
A tesztet háromszor kell elvégezni.
Az egyes próbák között 2 perces pihenőt kell tartani.
A klinikus minden egyes vizsgálathoz stopperórával rögzíti a teljesítményt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladatellátás
Időkeret: 6 hónap
|
A kettős feladatkezelés (DT) egy kísérleti neurofiziológiai folyamat, amelynek során az egyénnek két feladatot kell egyszerre végrehajtania.
A két tevékenység együttes végrehajtása esetén a feladatok teljesítésének romlása kettős feladathiánynak minősül.
A feladatteljesítmények változásának kiszámításához és a hiányarány meghatározásához a "DTD = [DT - ST]/TG × 100" képletet használtuk, és az eredményeket arányosan értelmeztük.
|
6 hónap
|
Lábnyom módszer
Időkeret: 6 hónap
|
A lábnyom módszert 10 m-es területen történő por öntésével hajtják végre.
Az értékelések a középső 6 m-es területen történnek.
Az alanyok bal lábbal kezdtek járni, és a hatodik, hetedik és nyolcadik lépés távolságát méterben mérték.
|
6 hónap
|
Kétperces séta teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Kétperces sétateszt: Mérsékelten súlyos szív- vagy tüdőbetegség esetén a kezelésre adott válasz értékelésére, illetve a személy funkcionális kapacitásának értékelésére szolgáló teszt, amely egyszeri méréssel meghatározza a mortalitást és a morbiditást.
A 2 perces sétateszt megbízhatósága, érvényessége és válaszkészsége Amy SY Leung, Kam Keung Chan, Kevin Sykes, KS Chan 2006-ban bebizonyította, hogy a 2MWT megbízható és érvényes teszt a betegek terhelési kapacitásának és a rehabilitáció utáni válaszreakciójának felmérésére. közepesen súlyos vagy súlyos COPD-vel.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer demencia
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanyIsmeretlenAlzheimer típusú demenciaNémetország
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok