Сравнение двойного назначения, частоты шагов и скорости ходьбы у людей с деменцией, страдающей болезнью Альцгеймера, и у здоровых гериатрических людей
2 марта 2023 г. обновлено: Senanur AK, Kırıkkale University
Тесты будут проводиться у людей с деменцией Альцгеймера, чтобы сравнить двойную задачу и походку со здоровыми пожилыми людьми.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании его целью было сравнить двойное задание, частоту шагов и скорость ходьбы у людей с деменцией, страдающих болезнью Альцгеймера, и у здоровых пожилых людей.
В исследование будут включены люди, которые могут ходить самостоятельно и у которых диагностирована деменция Альцгеймера в возрасте старше 65 лет, а также здоровые люди. Это будет сделано с участием 50 человек, добровольно принявших участие в исследовании.
Как инструмент сбора данных; Демографическая формула с описательными характеристиками пациента — это тест «Вставать и идти на время» для отключения двойного назначения, тест «2-минутная ходьба» для оценки рекламы и метод «След» для использования частоты шагов. Он будет оцениваться с помощью Мини-теста на психическое состояние и Монреальского когнитивного теста для изучения различительных единиц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
всего 50 человек, в том числе 25 пожилых людей с деменцией Альцгеймера в возрасте старше 65 лет и 25 здоровых пожилых людей.
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Кто вызвался участвовать в исследовании,
- Умеет ходить самостоятельно,
- Врач экспериментальной группы поставил ему диагноз «болезнь Альцгеймера».
- У контрольной группы не было диагностировано болезнь Альцгеймера.
- Лица, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству в течение последних 6 мес.
- Лица, у которых нет проблем с сотрудничеством и общением.
Критерий исключения:
- моложе 65 лет
- Лица, не дающие согласие на участие в исследовании,
- Лица с ограниченными физическими возможностями,
- Лица, перенесшие операцию в течение последних 6 месяцев,
- Лица с проблемами сотрудничества и общения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гериатрическая демантия альцгеймера
Это группа лиц старше 65 лет с диагнозом деменция Альцгеймера, способных самостоятельно ходить, не имеющих проблем с общением и добровольно участвующих в исследовании.
|
Тест Timed Get Up and Go для оценки двухзадачности, тест ходьбы на 4 м для оценки походки и метод следа для оценки частоты шагов
|
|
здоровый гериатрический
Это группа здоровых пожилых людей старше 65 лет, у которых не диагностирована деменция Альцгеймера, которые могут ходить самостоятельно, не имеют проблем с общением и вызвались участвовать в исследовании.
|
Тест Timed Get Up and Go для оценки двухзадачности, тест ходьбы на 4 м для оценки походки и метод следа для оценки частоты шагов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вверх
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест с временным началом и продолжением. В тесте TUG люди встают со стула, проходят 3 м, ходят и садятся на вращающийся стул.
Исходное положение стандартное: ноги пациента стоят на полу, а руки лежат на стуле.
Человеку предлагается пройти тест в своем собственном темпе и как можно быстрее.
Тест запускается командой start.
Это заканчивается тем, что он снова сидит в кресле.
Испытание проводится трижды.
Между каждым испытанием дается 2-минутный перерыв.
Клиницист записывает производительность с помощью секундомера для каждой попытки.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойная задача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Двойное выполнение задач (DT) — это экспериментальный нейрофизиологический процесс, требующий от человека одновременного выполнения двух задач.
Когда два действия выполняются вместе, ухудшение выполнения задач определяется как дефицит двойного задания.
Формула «DTD = [DT - ST] / TG × 100» использовалась для расчета изменений в выполнении заданий и определения уровня дефицита, а результаты интерпретировались пропорционально.
|
6 месяцев
|
|
Метод следа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Следовой метод осуществляется засыпкой порошка на площади 10 м.
Оценки производятся в среднем районе 6 м.
Испытуемые начинали ходить левой ногой, а расстояние шестого, седьмого и восьмого шагов измеряли в метрах.
|
6 месяцев
|
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест двухминутной ходьбы: это тест, используемый для оценки ответа на лечение при умеренно тяжелом заболевании сердца или легких или для оценки функциональной способности человека, которая является определяющим фактором смертности и заболеваемости при однократном измерении.
Надежность, валидность и отзывчивость теста 2-минутной ходьбы Эми С.Ю. Леунг, Кам Кеунг Чан, Кевин Сайкс, К.С. Чан продемонстрировали в 2006 г., что 2MWT является надежным и валидным тестом для оценки переносимости физической нагрузки и постреабилитационного ответа у пациентов. с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırıkkaleUniversity-FTR-SA-71
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .