- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768672
Pienyyden tunne ja liikalihavuuden esto (Smell_OB)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Hajuaistin ja kognitiivisen eston välisen suhteen tutkiminen liikalihavuudessa: käyttäytymiskoe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko estokyky hallinnassa erilainen lihavien yksilöiden ja normaalipainoisten yksilöiden ryhmän välillä hajuärsykkeiden läsnä ollessa, erilainen valenssin, syötävyyden (ruoka vs. ei-ruoka) ja hajuihin liittyvien elintarvikkeiden kaloritiheys (korkeakalorinen vs. vähäkalorinen pitoisuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavia osallistujia rekrytoidaan kuntouttavan hoidon alussa Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS:ssä, San Giuseppe Hospitalissa (Italia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- liikalihavuuden diagnoosi (eli kehon massaindeksin (BMI) taso suurempi tai yhtä suuri kuin 30).
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset, hermoston kehityshäiriöt (esim. autismi), motoriset, somatosensoriset ja/tai psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Oikeakätiset henkilöt, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, rekrytoidaan kuntouttavan hoidon alussa Istituto Auxologico Italianossa, IRCCS:ssä, San Giuseppe Hospitalissa (Italia).
|
Päätehtävä on hajuversio perinteisestä Go/No-Go -tehtävästä (Albayay et al., 2019): se sisältää joko hajun tai puhtaan ilman toimituksen ennen visuaalisen kohteen esittämistä. Lisäksi kaikki osallistujat ovat arvioitiin Stroopin väri- ja sanatestin italialaisella versiolla (Caffarra et al., 2004) eston sekä valikoivan ja jatkuvan huomion arvioimiseksi.
Tämä neuropsykologinen testi koostuu kolmesta taulukosta, joissa näkyvät värisanat (W), värilliset ympyrät (C) ja värisanat, jotka on painettu epäjohdonmukaisella musteella (eli punainen painettu sinisellä musteella, CW).
Stroop-efekti koostuu viivästetystä vastauksesta, kun sanoja on nimettävä musteen värin mukaan, huomioimatta painetun sanan merkitystä.
|
|
Säätimet
Ikäisiä, oikeakätisiä, tervepainoisia henkilöitä, jotka on rekrytoitu sairaalan ulkopuolelta tutkijoiden henkilökohtaisten kontaktien ja suusta suuhun
|
Päätehtävä on hajuversio perinteisestä Go/No-Go -tehtävästä (Albayay et al., 2019): se sisältää joko hajun tai puhtaan ilman toimituksen ennen visuaalisen kohteen esittämistä. Lisäksi kaikki osallistujat ovat arvioitiin Stroopin väri- ja sanatestin italialaisella versiolla (Caffarra et al., 2004) eston sekä valikoivan ja jatkuvan huomion arvioimiseksi.
Tämä neuropsykologinen testi koostuu kolmesta taulukosta, joissa näkyvät värisanat (W), värilliset ympyrät (C) ja värisanat, jotka on painettu epäjohdonmukaisella musteella (eli punainen painettu sinisellä musteella, CW).
Stroop-efekti koostuu viivästetystä vastauksesta, kun sanoja on nimettävä musteen värin mukaan, huomioimatta painetun sanan merkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virhe %
Aikaikkuna: perusviiva
|
Prosenttiosuus virheellisistä vastauksista, mikä tarkoittaa sitä, että osallistuja painaa virheellisesti näppäintä (eli vastausta) no-go (kelpaamattomissa) kokeissa.
Tämä edustaa inhiboivan vaikeuden indeksiä kokeellisessa tehtävässä.
Tämä pistemäärä lasketaan Albayayn ja kollegoiden (2019) mukaan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriövirhe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se lasketaan seuraavan kaavan mukaan: pisteet = CW - ((W + C)/2). Mitä pienempi on tulos, sitä paras suorituskyky. Erityisesti jokaisessa tilassa (W, C ja CW) virheiden määrä voi vaihdella O:sta (ei virhettä) 36:een (virheiden enimmäismäärä). Tämä laskelma on peräisin testin italiankielisen version perusartikkelista (Caffarra et al., 2004). |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .