Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smysl malé a inhibice v obezitě (Smell_OB)

3. března 2023 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Zkoumání vztahu mezi čichem a kognitivní inhibicí u obezity: Behaviorální experiment.

Cílem tohoto výzkumu je ověřit, zda je inhibiční kontrolní schopnost odlišná mezi skupinou jedinců s obezitou a skupinou jedinců s normální hmotností za přítomnosti čichových podnětů, odlišná z hlediska valence, poživatelnosti (jídlo versus nepotrava) a kalorická hustota (vysokokalorický vs. nízkokalorický obsah) potravin spojených se zápachem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s obezitou budou přijati na začátku rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • diagnóza obezity (tj. hladina indexu tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovna 30).

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pravorucí jedinci s diagnózou obezity budou přijati na začátku rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie).
Behaviorální: Experimentální úkol
Hlavním úkolem je čichová verze tradičního úkolu Go/No-Go (Albayay et al., 2019): zahrnuje dodání pachu nebo čistého vzduchu před prezentací vizuálního cíle Navíc budou všichni účastníci hodnocena italskou verzí Stroopova testu barev a slov (Caffarra et al., 2004), aby se vyhodnotila inhibice spolu se selektivní a trvalou pozorností. Tento neuropsychologický test se skládá ze tří tabulek, které ukazují barevná slova (W), barevné kroužky (C) a barevná slova vytištěná nekongruentním inkoustem (tj. červená vytištěná modrým inkoustem, CW). Stroopův efekt spočívá ve zpožděné reakci, kdy slova musí být pojmenována podle barvy inkoustu, přičemž se ignoruje význam vytištěného slova.
Řízení
Pravorucí jedinci stejného věku se zdravou váhou přijatí mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů výzkumníků a ústního sdělení
Behaviorální: Experimentální úkol
Hlavním úkolem je čichová verze tradičního úkolu Go/No-Go (Albayay et al., 2019): zahrnuje dodání pachu nebo čistého vzduchu před prezentací vizuálního cíle Navíc budou všichni účastníci hodnocena italskou verzí Stroopova testu barev a slov (Caffarra et al., 2004), aby se vyhodnotila inhibice spolu se selektivní a trvalou pozorností. Tento neuropsychologický test se skládá ze tří tabulek, které ukazují barevná slova (W), barevné kroužky (C) a barevná slova vytištěná nekongruentním inkoustem (tj. červená vytištěná modrým inkoustem, CW). Stroopův efekt spočívá ve zpožděné reakci, kdy slova musí být pojmenována podle barvy inkoustu, přičemž se ignoruje význam vytištěného slova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba %
Časové okno: základní linie
Procento neplatných odpovědí, což znamená, když účastník chybně stiskne klávesu (tj. odpověď) v ne-go (neplatných) pokusech. To představuje index inhibiční obtížnosti v experimentální úloze. Toto skóre bude vypočítáno podle Albayay a kolegů (2019).
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba rušení
Časové okno: základní linie

Vypočítá se podle následujícího vzorce:

skóre = CW - ((W + C)/2). Čím nižší je skóre, tím lepší je výkon. Zejména pro každou podmínku (W, C a CW) se počet chyb může pohybovat od O (žádná chyba) do 36 (maximální počet chyb). Tento výpočet je odvozen z klíčového článku pro italskou verzi testu (Caffarra et al., 2004).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Spolupracovníci

Università degli Studi di Trento

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit