Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczucie małego i zahamowanie otyłości (Smell_OB)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie związku między zmysłem węchu a hamowaniem poznawczym w otyłości: eksperyment behawioralny.

Celem badań jest sprawdzenie, czy zdolność kontroli hamującej różni się między grupą osób z otyłością a grupą osób z prawidłową masą ciała w obecności bodźców węchowych, różniących się wartościowością, jadalnością (jedzenie vs. gęstość kaloryczna (zawartość wysokokaloryczna vs niskokaloryczna) żywności związanej z zapachami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z otyłością będą rekrutowani na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • rozpoznanie otyłości (tj. poziom wskaźnika masy ciała (BMI) wyższy lub równy 30).

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Osoby praworęczne, u których zdiagnozowano otyłość, będą rekrutowane na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Szpital San Giuseppe (Włochy).
Behawioralne: Zadanie eksperymentalne
Głównym zadaniem jest węchowa wersja tradycyjnego zadania Go/No-Go (Albayay i in., 2019): obejmuje dostarczenie zapachu lub czystego powietrza przed prezentacją celu wizualnego. Ponadto wszyscy uczestnicy będą oceniane za pomocą włoskiej wersji testu kolorów i słów Stroopa (Caffarra i in., 2004) w celu oceny hamowania wraz z selektywną i podtrzymywaną uwagą. Ten test neuropsychologiczny składa się z trzech tabel, pokazujących odpowiednio kolorowe słowa (W), kolorowe kółka (C) i kolorowe słowa wydrukowane niespójnym atramentem (tj. czerwonym wydrukowanym niebieskim atramentem, CW). Efekt Stroopa polega na opóźnionej reakcji, gdy słowa muszą być nazwane zgodnie z kolorem atramentu, ignorując znaczenie drukowanego słowa.
Sterownica
Dopasowane wiekowo, praworęczne osoby o prawidłowej wadze rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową
Behawioralne: Zadanie eksperymentalne
Głównym zadaniem jest węchowa wersja tradycyjnego zadania Go/No-Go (Albayay i in., 2019): obejmuje dostarczenie zapachu lub czystego powietrza przed prezentacją celu wizualnego. Ponadto wszyscy uczestnicy będą oceniane za pomocą włoskiej wersji testu kolorów i słów Stroopa (Caffarra i in., 2004) w celu oceny hamowania wraz z selektywną i podtrzymywaną uwagą. Ten test neuropsychologiczny składa się z trzech tabel, pokazujących odpowiednio kolorowe słowa (W), kolorowe kółka (C) i kolorowe słowa wydrukowane niespójnym atramentem (tj. czerwonym wydrukowanym niebieskim atramentem, CW). Efekt Stroopa polega na opóźnionej reakcji, gdy słowa muszą być nazwane zgodnie z kolorem atramentu, ignorując znaczenie drukowanego słowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd %
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent nieważnych odpowiedzi, co oznacza, kiedy uczestnik omyłkowo nacisnął klawisz (tj. odpowiedź) w nieudanych (nieważnych) próbach. Stanowi to wskaźnik trudności hamowania w zadaniu eksperymentalnym. Wynik ten zostanie obliczony według Albaya i współpracowników (2019).
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd interferencji
Ramy czasowe: linia bazowa

Zostanie obliczony według następującego wzoru:

wynik = CW - ((W + C)/2). Im niższy wynik, tym lepsza wydajność. W szczególności dla każdego warunku (W, C i CW) liczba błędów może wahać się od O (brak błędu) do 36 (maksymalna liczba błędów). To obliczenie wywodzi się z przełomowego artykułu dotyczącego włoskiej wersji testu (Caffarra i in., 2004).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Współpracownicy

Università degli Studi di Trento

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21C221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie eksperymentalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj