Le sens de la petite taille et l'inhibition dans l'obésité (Smell_OB)
20 août 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Enquêter sur la relation entre le sens de l'odorat et l'inhibition cognitive dans l'obésité : une expérience comportementale.
L'objectif de cette recherche est de vérifier si la capacité de contrôle inhibiteur est différente entre un groupe d'individus obèses et un groupe d'individus de poids normal en présence de stimuli olfactifs, différente pour la valence, la comestibilité (nourriture versus non alimentaire), et densité calorique (contenu riche en calories ou faible en calories) des aliments associés aux odeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants obèses seront recrutés au début d'un traitement de réadaptation à l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hôpital San Giuseppe (Italie)
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- diagnostic d'obésité (c'est-à-dire un niveau d'indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30).
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques, neurodéveloppementaux (p. ex. autisme), moteurs, somatosensoriels et/ou psychiatriques concomitants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Les personnes droitières atteintes d'obésité seront recrutées au début d'un traitement de réadaptation à l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hôpital San Giuseppe (Italie).
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La tâche principale est une version olfactive d'une tâche Go/No-Go traditionnelle (Albayay et al., 2019) : elle comprend la délivrance d'une odeur ou d'un air pur avant la présentation d'une cible visuelle. De plus, tous les participants seront évalué avec la version italienne du test de couleurs et de mots de Stroop (Caffarra et al., 2004) pour évaluer l'inhibition, ainsi que l'attention sélective et soutenue.
Ce test neuropsychologique se compose de trois tableaux, montrant des mots de couleur (W), des cercles de couleur (C) et des mots de couleur imprimés à l'encre incongruente (c'est-à-dire rouge imprimé à l'encre bleue, CW), respectivement.
L'effet Stroop consiste en une réponse retardée lorsque les mots doivent être nommés en fonction de la couleur de l'encre, ignorant le sens du mot imprimé.
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Contrôles
Personnes droitières du même âge, ayant un poids santé, recrutées à l'extérieur de l'hôpital grâce aux contacts personnels des chercheurs et au bouche-à-oreille
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La tâche principale est une version olfactive d'une tâche Go/No-Go traditionnelle (Albayay et al., 2019) : elle comprend la délivrance d'une odeur ou d'un air pur avant la présentation d'une cible visuelle. De plus, tous les participants seront évalué avec la version italienne du test de couleurs et de mots de Stroop (Caffarra et al., 2004) pour évaluer l'inhibition, ainsi que l'attention sélective et soutenue.
Ce test neuropsychologique se compose de trois tableaux, montrant des mots de couleur (W), des cercles de couleur (C) et des mots de couleur imprimés à l'encre incongruente (c'est-à-dire rouge imprimé à l'encre bleue, CW), respectivement.
L'effet Stroop consiste en une réponse retardée lorsque les mots doivent être nommés en fonction de la couleur de l'encre, ignorant le sens du mot imprimé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur %
Délai: ligne de base
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Pourcentage de réponses invalides, c'est-à-dire lorsque le participant appuie par erreur sur la touche (c'est-à-dire la réponse) dans les essais non valides (invalides).
Cela représente un indice de difficulté inhibitrice dans la tâche expérimentale.
Ce score sera calculé selon Albayay et ses collègues (2019).
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur d'interférence
Délai: ligne de base
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Il sera calculé selon la formule suivante : score = CW - ((W + C)/2). Plus le score est bas, meilleure est la performance. Notamment pour chaque condition (W, C et CW) le nombre d'erreurs peut aller de O (pas d'erreur) à 36 (nombre maximum d'erreurs). Ce calcul dérive de l'article fondateur de la version italienne du test (Caffarra et al., 2004). |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .