- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05768672
Чувство малого и торможение при ожирении (Smell_OB)
Исследование взаимосвязи между обонянием и когнитивным торможением при ожирении: поведенческий эксперимент.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica Scarpina, PhD
- Номер телефона: 4003 +39032351
- Электронная почта: f.scarpina@auxologico.it
Места учебы
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Италия, 28824
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Контакт:
- Federica Scarpina, PhD
- Номер телефона: 4003 +39032351
- Электронная почта: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Правша
- диагноз ожирения (т.е. уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).
Критерий исключения:
- Сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), моторные, соматосенсорные и/или психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случаи
Праворукие лица с диагнозом ожирение будут набраны в начале реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больница Сан-Джузеппе (Италия).
|
Основная задача представляет собой обонятельную версию традиционной задачи Go/No-Go (Albayay et al., 2019): она включает доставку либо запаха, либо чистого воздуха перед предъявлением визуальной цели. оценивали с помощью итальянской версии теста Струпа на цвета и слова (Caffarra et al., 2004) для оценки торможения вместе с избирательным и устойчивым вниманием.
Этот нейропсихологический тест состоит из трех таблиц, в которых показаны цветные слова (W), цветные кружки (C) и цветные слова, напечатанные неконгруэнтными чернилами (т. е. красные, напечатанные синими чернилами, CW), соответственно.
Эффект Струпа заключается в задержке ответа, когда слова должны быть названы в соответствии с цветом чернил, игнорируя значение напечатанного слова.
|
Элементы управления
Праворукие люди того же возраста со здоровым весом, набранные за пределами больницы благодаря личным контактам исследователей и устным сообщениям.
|
Основная задача представляет собой обонятельную версию традиционной задачи Go/No-Go (Albayay et al., 2019): она включает доставку либо запаха, либо чистого воздуха перед предъявлением визуальной цели. оценивали с помощью итальянской версии теста Струпа на цвета и слова (Caffarra et al., 2004) для оценки торможения вместе с избирательным и устойчивым вниманием.
Этот нейропсихологический тест состоит из трех таблиц, в которых показаны цветные слова (W), цветные кружки (C) и цветные слова, напечатанные неконгруэнтными чернилами (т. е. красные, напечатанные синими чернилами, CW), соответственно.
Эффект Струпа заключается в задержке ответа, когда слова должны быть названы в соответствии с цветом чернил, игнорируя значение напечатанного слова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ошибка %
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент неверных ответов, то есть случаев, когда участник ошибочно нажимает клавишу (т. е. ответ) в непройденных (недействительных) испытаниях.
Это представляет собой индекс тормозной трудности в экспериментальной задаче.
Эта оценка будет рассчитана в соответствии с Albayay и коллегами (2019).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ошибка вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет рассчитываться по следующей формуле: оценка = CW - ((W + C)/2). Чем ниже оценка, тем выше производительность. Примечательно, что для каждого условия (W, C и CW) количество ошибок может варьироваться от O (нет ошибок) до 36 (максимальное количество ошибок). Этот расчет взят из основополагающей статьи об итальянской версии теста (Caffarra et al., 2004). |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная задача
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты