Чувство малого и торможение при ожирении (Smell_OB)
20 августа 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Исследование взаимосвязи между обонянием и когнитивным торможением при ожирении: поведенческий эксперимент.
Целью данного исследования является проверка того, различается ли способность к торможению у группы лиц с ожирением и группой лиц с нормальным весом в присутствии обонятельных стимулов, различающихся по валентности, съедобности (еда или отсутствие пищи) и калорийность (высококалорийная и низкокалорийная) продуктов, связанных с запахами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Италия, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с ожирением будут набраны в начале реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больница Сан-Джузеппе (Италия).
Описание
Критерии включения:
- Правша
- диагноз ожирения (т.е. уровень индекса массы тела (ИМТ) выше или равен 30).
Критерий исключения:
- Сопутствующие неврологические, нарушения развития нервной системы (например, аутизм), моторные, соматосенсорные и/или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Праворукие лица с диагнозом ожирение будут набраны в начале реабилитационного лечения в Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, больница Сан-Джузеппе (Италия).
|
Основная задача представляет собой обонятельную версию традиционной задачи Go/No-Go (Albayay et al., 2019): она включает доставку либо запаха, либо чистого воздуха перед предъявлением визуальной цели. оценивали с помощью итальянской версии теста Струпа на цвета и слова (Caffarra et al., 2004) для оценки торможения вместе с избирательным и устойчивым вниманием.
Этот нейропсихологический тест состоит из трех таблиц, в которых показаны цветные слова (W), цветные кружки (C) и цветные слова, напечатанные неконгруэнтными чернилами (т. е. красные, напечатанные синими чернилами, CW), соответственно.
Эффект Струпа заключается в задержке ответа, когда слова должны быть названы в соответствии с цветом чернил, игнорируя значение напечатанного слова.
|
|
Элементы управления
Праворукие люди того же возраста со здоровым весом, набранные за пределами больницы благодаря личным контактам исследователей и устным сообщениям.
|
Основная задача представляет собой обонятельную версию традиционной задачи Go/No-Go (Albayay et al., 2019): она включает доставку либо запаха, либо чистого воздуха перед предъявлением визуальной цели. оценивали с помощью итальянской версии теста Струпа на цвета и слова (Caffarra et al., 2004) для оценки торможения вместе с избирательным и устойчивым вниманием.
Этот нейропсихологический тест состоит из трех таблиц, в которых показаны цветные слова (W), цветные кружки (C) и цветные слова, напечатанные неконгруэнтными чернилами (т. е. красные, напечатанные синими чернилами, CW), соответственно.
Эффект Струпа заключается в задержке ответа, когда слова должны быть названы в соответствии с цветом чернил, игнорируя значение напечатанного слова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка %
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент неверных ответов, то есть случаев, когда участник ошибочно нажимает клавишу (т. е. ответ) в непройденных (недействительных) испытаниях.
Это представляет собой индекс тормозной трудности в экспериментальной задаче.
Эта оценка будет рассчитана в соответствии с Albayay и коллегами (2019).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет рассчитываться по следующей формуле: оценка = CW - ((W + C)/2). Чем ниже оценка, тем выше производительность. Примечательно, что для каждого условия (W, C и CW) количество ошибок может варьироваться от O (нет ошибок) до 36 (максимальное количество ошибок). Этот расчет взят из основополагающей статьи об итальянской версии теста (Caffarra et al., 2004). |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21C221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .