- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05768672
Følelsen av liten og hemming i fedme (Smell_OB)
3. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Undersøke forholdet mellom luktesansen og kognitiv hemming ved fedme: et atferdseksperiment.
Målet med denne forskningen er å verifisere om evnen til hemmende kontroll er forskjellig mellom en gruppe individer med fedme og en gruppe individer med normal vekt i nærvær av luktstimuli, forskjellig for valens, spiselighet (mat versus ingen mat), og kaloritetthet (høykalori vs lavkaloriinnhold) av matvarer assosiert med lukt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-post: f.scarpina@auxologico.it
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Ta kontakt med:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-post: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med fedme vil bli rekruttert i begynnelsen av en rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- diagnose av fedme (dvs. nivået av kroppsmasseindeks (BMI) høyere eller lik 30).
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Saker
Høyrehendte personer diagnostisert med fedme vil bli rekruttert i begynnelsen av en rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).
|
Hovedoppgaven er en luktversjon av en tradisjonell Go/No-Go-oppgave (Albayay et al., 2019): den inkluderer levering av enten en lukt eller ren luft før presentasjonen av et visuelt mål. Dessuten vil alle deltakerne være vurdert med den italienske versjonen av Stroop farge- og ordtest (Caffarra et al., 2004) for å evaluere hemming, sammen med selektiv og vedvarende oppmerksomhet.
Denne nevropsykologiske testen består av tre tabeller som viser henholdsvis fargeord (W), fargede sirkler (C) og fargeord trykt med inkongruent blekk (dvs. rødt trykt med blått blekk, CW).
Stroop-effekten består av en forsinket respons når ord må navngis i henhold til fargen på blekket, og ignorerer betydningen av det trykte ordet.
|
Kontroller
Alderstilpassede, høyrehendte individer med sunn vekt rekruttert utenfor sykehuset gjennom personlige kontakter fra forskerne og jungeltelegrafen
|
Hovedoppgaven er en luktversjon av en tradisjonell Go/No-Go-oppgave (Albayay et al., 2019): den inkluderer levering av enten en lukt eller ren luft før presentasjonen av et visuelt mål. Dessuten vil alle deltakerne være vurdert med den italienske versjonen av Stroop farge- og ordtest (Caffarra et al., 2004) for å evaluere hemming, sammen med selektiv og vedvarende oppmerksomhet.
Denne nevropsykologiske testen består av tre tabeller som viser henholdsvis fargeord (W), fargede sirkler (C) og fargeord trykt med inkongruent blekk (dvs. rødt trykt med blått blekk, CW).
Stroop-effekten består av en forsinket respons når ord må navngis i henhold til fargen på blekket, og ignorerer betydningen av det trykte ordet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feil %
Tidsramme: grunnlinje
|
Prosentandel av de ugyldige svarene, altså når deltakeren feilaktig trykker på tasten (dvs. svar) i forsøkene uten å gå (ugyldige).
Dette representerer en indeks for hemmende vanskeligheter i den eksperimentelle oppgaven.
Denne poengsummen vil bli beregnet i henhold til Albayay og kolleger (2019).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interferensfeil
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil beregnes i henhold til følgende formel: score = CW - ((W + C)/2). Jo lavere poengsummen er, den beste er ytelsen. Spesielt for hver tilstand (W, C og CW) kan antallet feil variere fra O (ingen feil) til 36 (maksimalt antall feil). Denne beregningen stammer fra hovedartikkelen for den italienske versjonen av testen (Caffarra et al., 2004). |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21C221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell oppgave
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezUkjent
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
University of AmericasAktiv, ikke rekrutterendeSkjørhet | Funksjonell bevegelsesforstyrrelseChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv sviktFilippinene
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført