Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelsen av liten og hemming i fedme (Smell_OB)

3. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Undersøke forholdet mellom luktesansen og kognitiv hemming ved fedme: et atferdseksperiment.

Målet med denne forskningen er å verifisere om evnen til hemmende kontroll er forskjellig mellom en gruppe individer med fedme og en gruppe individer med normal vekt i nærvær av luktstimuli, forskjellig for valens, spiselighet (mat versus ingen mat), og kaloritetthet (høykalori vs lavkaloriinnhold) av matvarer assosiert med lukt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med fedme vil bli rekruttert i begynnelsen av en rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • diagnose av fedme (dvs. nivået av kroppsmasseindeks (BMI) høyere eller lik 30).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige nevrologiske, nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Høyrehendte personer diagnostisert med fedme vil bli rekruttert i begynnelsen av en rehabiliterende behandling ved Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italia).
Hovedoppgaven er en luktversjon av en tradisjonell Go/No-Go-oppgave (Albayay et al., 2019): den inkluderer levering av enten en lukt eller ren luft før presentasjonen av et visuelt mål. Dessuten vil alle deltakerne være vurdert med den italienske versjonen av Stroop farge- og ordtest (Caffarra et al., 2004) for å evaluere hemming, sammen med selektiv og vedvarende oppmerksomhet. Denne nevropsykologiske testen består av tre tabeller som viser henholdsvis fargeord (W), fargede sirkler (C) og fargeord trykt med inkongruent blekk (dvs. rødt trykt med blått blekk, CW). Stroop-effekten består av en forsinket respons når ord må navngis i henhold til fargen på blekket, og ignorerer betydningen av det trykte ordet.
Kontroller
Alderstilpassede, høyrehendte individer med sunn vekt rekruttert utenfor sykehuset gjennom personlige kontakter fra forskerne og jungeltelegrafen
Hovedoppgaven er en luktversjon av en tradisjonell Go/No-Go-oppgave (Albayay et al., 2019): den inkluderer levering av enten en lukt eller ren luft før presentasjonen av et visuelt mål. Dessuten vil alle deltakerne være vurdert med den italienske versjonen av Stroop farge- og ordtest (Caffarra et al., 2004) for å evaluere hemming, sammen med selektiv og vedvarende oppmerksomhet. Denne nevropsykologiske testen består av tre tabeller som viser henholdsvis fargeord (W), fargede sirkler (C) og fargeord trykt med inkongruent blekk (dvs. rødt trykt med blått blekk, CW). Stroop-effekten består av en forsinket respons når ord må navngis i henhold til fargen på blekket, og ignorerer betydningen av det trykte ordet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil %
Tidsramme: grunnlinje
Prosentandel av de ugyldige svarene, altså når deltakeren feilaktig trykker på tasten (dvs. svar) i forsøkene uten å gå (ugyldige). Dette representerer en indeks for hemmende vanskeligheter i den eksperimentelle oppgaven. Denne poengsummen vil bli beregnet i henhold til Albayay og kolleger (2019).
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interferensfeil
Tidsramme: grunnlinje

Det vil beregnes i henhold til følgende formel:

score = CW - ((W + C)/2). Jo lavere poengsummen er, den beste er ytelsen. Spesielt for hver tilstand (W, C og CW) kan antallet feil variere fra O (ingen feil) til 36 (maksimalt antall feil). Denne beregningen stammer fra hovedartikkelen for den italienske versjonen av testen (Caffarra et al., 2004).

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21C221

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell oppgave

3
Abonnere